Daptomycine avec rifampicine pour le traitement de l'infection staphylococcique sur prothèse articulaire (Dapto-Studie)

Critère d'intégration:

1. Le consentement éclairé a été obtenu ;
2. Le sujet est âgé de 18 à 80 ans ;
3. Le sujet a une PJI de la prothèse de la hanche, du genou et de l'épaule causée par Staphylococcus aureus ou des staphylocoques à coagulase négative (SNC) sensibles à la daptomycine et à la rifampicine ;
4. Approche chirurgicale : Débridement et rétention de la prothèse OU un échange de prothèse en deux étapes avec un court intervalle (2-3 semaines). La sélection de la procédure chirurgicale est effectuée selon l'algorithme de traitement PJI;
5. Le sujet est disposé à participer à l'étude, à suivre le protocole de traitement de l'étude et à se conformer à toutes les évaluations de suivi prévues ;
6. Les femmes en âge de procréer sont disposées à pratiquer des mesures de contraception fiables autres que les contraceptifs oraux (par exemple, des préservatifs ou des diaphragmes avec une mousse ou un gel spermicide) et sont disposées à subir un test de grossesse urinaire avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Insuffisance rénale significative (taux de clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min, tel que déterminé par l'équation de Cockcroft-Gault à l'inclusion) ;
2. Dysfonctionnement hépatique significatif à l'inclusion (AST ou ALT ≥4 x limite supérieure de la valeur normale) ;
3. Créatine phosphokinase (CPK) élevée ≥2 x limite supérieure de la valeur normale à l'inclusion
4. PJI causée par un micro-organisme supplémentaire ;
5. Non-respect de l'algorithme de traitement PJI (voir ci-dessous) ;
6. Le sujet a déjà été inscrit à l'étude ou est actuellement inscrit à une autre étude expérimentale précédemment inscrit à l'étude ou est actuellement inscrit à une autre étude expérimentale, qui s'écarte de l'algorithme de traitement ;
7. Le sujet a déjà été exposé à la daptomycine au cours des 3 derniers mois ;
8. Allergie ou intolérance à la daptomycine ou à la rifampicine, hypersensibilité connue ;
9. Indice de masse corporelle (IMC) > 45 kg/m² ;
10. Le sujet est enceinte, allaite ou allaite ;
11. Incapacité à lire et à comprendre les informations du participant.