Даптомицин с рифампином для лечения стафилококковой инфекции протезных суставов (Dapto-Studie)

Критерии включения:

1. получено информированное согласие;
2. Субъекту от 18 до 80 лет;
3. У субъекта ППИ протеза бедра, колена и плеча, вызванный Staphylococcus aureus или коагулазонегативными стафилококками (ЦНС), чувствительными к даптомицину и рифампину;
4. Хирургический подход: Санация и ретенция протеза ИЛИ двухэтапная замена протеза с коротким интервалом (2-3 недели). Выбор оперативного вмешательства осуществляется в соответствии с алгоритмом лечения ППИ;
5. Субъект готов участвовать в исследовании, следовать протоколу лечения и соблюдать все запланированные последующие оценки;
6. Женщины детородного возраста готовы применять надежные меры контроля над рождаемостью, отличные от оральных контрацептивов (например, презервативы или диафрагмы вместе со спермицидной пеной или гелем), и готовы пройти тест мочи на беременность до включения в исследование.

Критерий исключения:

1. Значительная почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤30 мл/мин, определяемый по уравнению Кокрофта-Голта при включении);
2. Значительная дисфункция печени при включении (АСТ или АЛТ ≥4 x верхний предел нормального значения);
3. Повышенный уровень креатинфосфокиназы (КФК) ≥2 x верхний предел нормального значения при включении
4. ППИ, вызванный дополнительным микроорганизмом;
5. Несоблюдение алгоритма лечения ППИ (см. ниже);
6. Субъект был ранее включен в исследование или в настоящее время включен в другое исследовательское исследование, ранее включенное в исследование, или в настоящее время включен в другое исследовательское исследование, которое отклоняется от алгоритма лечения;
7. Субъект ранее подвергался воздействию даптомицина в течение последних 3 месяцев;
8. Аллергия или непереносимость даптомицина или рифампина, известная гиперчувствительность;
9. Индекс массы тела (ИМТ) >45 кг/м²;
10. Субъект беременна, кормит грудью или кормит грудью;
11. Неспособность прочитать и понять информацию участника.