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S'adapter aux conditions chroniques en utilisant l'éducation, le soutien et les compétences (ACCESS)

25 janvier 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Thérapie cognitivo-comportementale en soins primaires : traiter les malades

La présente étude vise à tester l'efficacité d'une intervention de thérapie par la parole conçue pour mieux répondre aux besoins des anciens combattants souffrant de maladies chroniques. Ce projet vise à recruter 450 anciens combattants atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou d'insuffisance cardiaque (IC) qui présentent également des symptômes d'inquiétude, de stress, d'anxiété ou de tristesse. Les participants seront placés au hasard soit dans l'intervention de thérapie par la parole, soit dans les soins habituels améliorés.

L'intervention de thérapie par la parole sera fournie par des cliniciens VA dans le cadre des soins primaires et consistera en 6 réunions de base (durée de 30 à 45 minutes) et 2 réunions téléphoniques de suivi. Les participants aux soins habituels améliorés recevront des commentaires concernant les résultats de l'évaluation et du matériel éducatif sur la MPOC et/ou l'IC, la dépression et l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies du cœur et du système circulatoire, à savoir la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l'insuffisance cardiaque (IC), sont deux des maladies chroniques les plus courantes et les plus invalidantes. La MPOC et l'insuffisance cardiaque représentent toutes deux des coûts importants d'invalidité, de mortalité et de soins de santé et sont associées à un état de santé inférieur et à davantage de limitations fonctionnelles et sociales que d'autres maladies chroniques, telles que l'hypertension et le diabète. À mesure que notre population vieillit et que la durée de vie augmente, le nombre de patients atteints de ces maladies et les coûts de santé qui en découlent augmenteront considérablement.

Les symptômes associés à la MPOC et à l'IC peuvent affecter de manière significative le fonctionnement quotidien. Les symptômes physiques sont souvent liés à des niveaux accrus de détresse psychologique, à savoir l'anxiété et la dépression, qui affectent considérablement la qualité de vie et le fonctionnement au-delà de l'impact de la maladie médicale. Comme la dépression et l'anxiété sont des facteurs cliniques modifiables, il existe un potentiel de modifier considérablement les résultats des patients, ainsi que l'utilisation des services de santé. Cependant, des interventions ciblées sont nécessaires, étant donné le risque élevé de mauvais traitement de la santé mentale et la sous-utilisation des services de santé mentale chez les personnes atteintes de MPOC et d'IC. Malheureusement, peu d'études d'intervention ont été menées chez des patients médicalement malades atteints de ces conditions. Le projet actuel examinera si les cliniciens VA existants dans le cadre des soins primaires, avec une formation et un soutien, peuvent administrer efficacement une intervention structurée de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les vétérans déprimés et anxieux atteints de MPOC et d'IC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

302

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • VA Medical Center, Oklahoma City
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic MPOC et/ou HF ; confirmation basée sur l'examen du dossier médical.
  • symptômes cliniquement significatifs d'anxiété et/ou de dépression.

Critère d'exclusion:

  • déficience cognitive
  • présence d'un trouble bipolaire, psychotique ou de toxicomanie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ACCÈS
Les patients médicalement malades ont reçu six séances de thérapie cognitivo-comportementale adaptées à leurs besoins uniques. Les patients ont reçu 2 modules de base et 3 modules facultatifs. Modules électifs axés sur la santé physique, la restructuration cognitive, l'activation comportementale et la relaxation. La sixième session était une synthèse que tout le monde a reçue. Les patients avaient également la possibilité de recevoir 2 séances de rappel de suivi pour aider au maintien des compétences acquises.
Les participants ont reçu 6 séances de traitement (2 de base et 4 au choix). Les deux modules de base augmentent la sensibilisation et contrôlent les symptômes physiques et émotionnels. Après avoir terminé les modules de base, le participant a pu choisir des modules facultatifs parmi la gestion de la santé physique, le pouvoir des pensées, l'augmentation des activités agréables et la relaxation. Les participants devaient terminer la première session en personne et les participants aux sessions suivantes avaient la possibilité de terminer en personne ou par téléphone. Les participants avaient également la possibilité de recevoir 2 brefs appels de rappel de suivi pour aider à renforcer les changements apportés.
Aucune intervention: Soins habituels améliorés
Les patients de ce groupe ont reçu des commentaires sur leur fonctionnement physique et émotionnel et pouvaient toujours recevoir les services de soins primaires habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients -9 (PHQ-9)
Délai: 4 mois (après le traitement), 8 mois de suivi/suivi et 12 mois de suivi/suivi
Le PHQ-9 mesure le niveau de dépression d'un individu. La mesure est additionnée et varie de 0 à 27 (plage de score d'item individuel de 0 à 3 pour 9 items); où les scores les plus élevés = les pires symptômes.
4 mois (après le traitement), 8 mois de suivi/suivi et 12 mois de suivi/suivi
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 4 mois (après le traitement), 8 mois de suivi/suivi et 12 mois de suivi/suivi
Le BAI mesure le niveau d'anxiété d'un individu. La mesure est additionnée et varie de 0 à 63 (plage de score d'item individuel de 0 à 3 pour 21 items); étaient des scores plus élevés = pires symptômes.
4 mois (après le traitement), 8 mois de suivi/suivi et 12 mois de suivi/suivi
Questionnaire respiratoire chronique_Fatigue
Délai: 4 mois (après le traitement), 8 mois de suivi/suivi, 12 mois de suivi/suivi
Le questionnaire respiratoire chronique (CRQ) mesure la qualité de vie des patients atteints d'une maladie respiratoire chronique. Cette sous-échelle mesure la quantité de fatigue ressentie par les patients avec la condition. Le CRQ est un score moyen et varie de 1 à 7, où un score plus élevé = meilleure santé.
4 mois (après le traitement), 8 mois de suivi/suivi, 12 mois de suivi/suivi
Questionnaire respiratoire chronique_Maîtrise
Délai: 4 mois (après le traitement), 8 mois de suivi/suivi, 12 mois de suivi/suivi
Le questionnaire respiratoire chronique (CRQ) mesure la qualité de vie des patients atteints d'une maladie respiratoire chronique. La sous-échelle Maîtrise examine le contrôle perçu du patient sur la condition. Le CRQ est un score moyen et varie de 1 à 7, où un score plus élevé = meilleure santé
4 mois (après le traitement), 8 mois de suivi/suivi, 12 mois de suivi/suivi
Questionnaire respiratoire chronique_Dyspnée
Délai: 4 mois (après le traitement), 8 mois de suivi/suivi, 12 mois de suivi/suivi
Le questionnaire respiratoire chronique (CRQ) mesure la qualité de vie des patients atteints d'une maladie respiratoire chronique. La sous-échelle Dyspnée examine le degré d'essoufflement d'un patient. Le CRQ est un score moyen et varie de 1 à 7, où un score plus élevé = meilleure santé.
4 mois (après le traitement), 8 mois de suivi/suivi, 12 mois de suivi/suivi
Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ)
Délai: 4 mois (après le traitement), 8 mois de suivi/suivi et 12 mois de suivi/suivi
Le KCCQ mesure l'état de santé des patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive. Le score global est un score moyen sur une échelle de 0 à 100 ; où 0 représente le fonctionnement le plus sévère/limité.
4 mois (après le traitement), 8 mois de suivi/suivi et 12 mois de suivi/suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2010

Première publication (Estimation)

23 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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