Ajustando-se a condições crônicas usando educação, suporte e habilidades (ACCESS)
Terapia Cognitivo-Comportamental na Atenção Primária: Tratando os Medicamente Enfermos
O estudo atual procura testar a eficácia de uma intervenção de terapia de conversação projetada para melhor atender às necessidades de veteranos com doenças crônicas. Este projeto procura recrutar 450 veteranos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou insuficiência cardíaca (IC) que também apresentam sintomas de preocupação, estresse, ansiedade ou tristeza. Os participantes serão colocados aleatoriamente na intervenção de terapia de conversa ou no cuidado usual aprimorado.
A intervenção de terapia de conversação será fornecida por médicos AV no ambiente de cuidados primários e consistirá em 6 reuniões principais (30-45 minutos de duração) e 2 reuniões telefônicas de acompanhamento. Os participantes de cuidados usuais aprimorados receberão feedback sobre os resultados da avaliação e materiais educativos sobre DPOC e/ou IC, depressão e ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças do coração e do aparelho circulatório, nomeadamente, a Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e a Insuficiência Cardíaca (IC), são duas das doenças crónicas mais comuns e incapacitantes. Tanto a DPOC quanto a IC são responsáveis por incapacidade significativa, mortalidade e custos de saúde e estão associadas a um estado de saúde mais baixo e mais limitações funcionais e sociais do que outras doenças crônicas, como hipertensão e diabetes. À medida que nossa população envelhece e o tempo de vida aumenta, o número de pacientes com essas condições e os custos de saúde subsequentes aumentarão drasticamente.
Os sintomas associados à DPOC e à IC podem afetar significativamente o funcionamento diário. Os sintomas físicos estão frequentemente associados a níveis aumentados de sofrimento psicológico, nomeadamente, ansiedade e depressão, que afetam significativamente a qualidade de vida e o funcionamento acima e para além do impacto da doença médica. Como a depressão e a ansiedade são fatores clínicos modificáveis, existe o potencial de alterar significativamente os resultados dos pacientes, bem como o uso de serviços de saúde. No entanto, são necessárias intervenções focadas, dado o alto risco de tratamento inadequado de saúde mental e subutilização de serviços de saúde mental em pessoas com DPOC e IC. Infelizmente, poucos estudos de intervenção foram conduzidos em pacientes clinicamente doentes com essas condições. O projeto atual examinará se os médicos AV existentes no ambiente de cuidados primários, com treinamento e suporte, podem efetivamente administrar uma intervenção estruturada de Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) para veteranos deprimidos e ansiosos com DPOC e IC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- VA Medical Center, Oklahoma City
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DPOC e/ou IC; confirmação baseada na revisão do prontuário médico.
- sintomas clinicamente significativos de ansiedade e/ou depressão.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
- presença de transtorno bipolar, psicótico ou de abuso de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACESSO
Pacientes clinicamente doentes receberam seis sessões de terapia cognitivo-comportamental adaptada às suas necessidades específicas.
Os pacientes receberam 2 módulos principais e 3 módulos eletivos.
Módulos eletivos focados em saúde física, reestruturação cognitiva, ativação comportamental e relaxamento.
A sessão de seis foi um encerramento que todos receberam.
Os pacientes também tiveram a opção de receber 2 sessões de reforço de acompanhamento para ajudar na manutenção das habilidades aprendidas.
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Os participantes receberam 6 sessões de tratamento (2 principais e 4 eletivas).
Os dois módulos principais estão aumentando a conscientização e controlando os sintomas físicos e emocionais.
Após a conclusão dos módulos principais, o participante foi capaz de escolher módulos eletivos de Gestão da Saúde Física, O Poder dos Pensamentos, Aumentando as Atividades Agradáveis e Relaxamento.
Os participantes foram obrigados a concluir a primeira sessão pessoalmente e os participantes das sessões subsequentes tiveram a opção de concluir pessoalmente ou por telefone.
Os participantes também tiveram a opção de receber 2 breves ligações de reforço de acompanhamento para ajudar a reforçar as mudanças feitas.
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Sem intervenção: Cuidados habituais aprimorados
Os pacientes neste braço receberam feedback sobre seu funcionamento de saúde física e emocional e ainda foram capazes de receber serviços de cuidados primários habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente -9 (PHQ-9)
Prazo: 4 meses (pós-tratamento), acompanhamento/acompanhamento de 8 meses e acompanhamento/acompanhamento de 12 meses
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O PHQ-9 mede o nível de depressão de um indivíduo.
A medida é somada e varia de 0 a 27 (intervalo de pontuação individual de 0 a 3 por 9 itens); onde pontuações mais altas = piores sintomas.
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4 meses (pós-tratamento), acompanhamento/acompanhamento de 8 meses e acompanhamento/acompanhamento de 12 meses
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 4 meses (pós-tratamento), acompanhamento/acompanhamento de 8 meses e acompanhamento/acompanhamento de 12 meses
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O BAI mede o nível de ansiedade de um indivíduo.
A medida é somada e varia de 0 a 63 (intervalo de pontuação de item individual de 0 a 3 por 21 itens); foram pontuações mais altas = piores sintomas.
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4 meses (pós-tratamento), acompanhamento/acompanhamento de 8 meses e acompanhamento/acompanhamento de 12 meses
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Questionário Respiratório Crônico_Fadiga
Prazo: 4 meses (pós-tratamento), acompanhamento/acompanhamento de 8 meses, acompanhamento/acompanhamento de 12 meses
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O Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) mede a qualidade de vida de pacientes com doença respiratória crônica.
Esta subescala mede a quantidade de fadiga que os pacientes experimentam com a condição.
O CRQ é uma pontuação média e varia de 1 a 7, onde uma pontuação mais alta = melhor saúde.
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4 meses (pós-tratamento), acompanhamento/acompanhamento de 8 meses, acompanhamento/acompanhamento de 12 meses
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Questionário Respiratório Crônico_Mastery
Prazo: 4 meses (pós-tratamento), acompanhamento/acompanhamento de 8 meses, acompanhamento/acompanhamento de 12 meses
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O Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) mede a qualidade de vida de pacientes com doença respiratória crônica.
A subescala Maestria analisa o controle percebido do paciente sobre a condição.
O CRQ é uma pontuação média e varia de 1 a 7, onde uma pontuação mais alta = melhor saúde
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4 meses (pós-tratamento), acompanhamento/acompanhamento de 8 meses, acompanhamento/acompanhamento de 12 meses
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Questionário Respiratório Crônico_Dispnéia
Prazo: 4 meses (pós-tratamento), acompanhamento/acompanhamento de 8 meses, acompanhamento/acompanhamento de 12 meses
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O Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) mede a qualidade de vida de pacientes com doença respiratória crônica.
A subescala Dispnéia analisa quanta falta de ar um paciente experimenta.
O CRQ é uma pontuação média e varia de 1 a 7, onde uma pontuação mais alta = melhor saúde.
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4 meses (pós-tratamento), acompanhamento/acompanhamento de 8 meses, acompanhamento/acompanhamento de 12 meses
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Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ)
Prazo: 4 meses (pós-tratamento), acompanhamento/acompanhamento de 8 meses e acompanhamento/acompanhamento de 12 meses
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O KCCQ mede o estado de saúde de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva.
A pontuação geral é uma pontuação média em escala de 0 a 100; onde 0 representa o funcionamento mais severo/limitado.
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4 meses (pós-tratamento), acompanhamento/acompanhamento de 8 meses e acompanhamento/acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mignogna J, Hundt NE, Kauth MR, Kunik ME, Sorocco KH, Naik AD, Stanley MA, York KM, Cully JA. Implementing brief cognitive behavioral therapy in primary care: A pilot study. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):175-83. doi: 10.1007/s13142-013-0248-6.
- Cully JA, Curry AD, Ryan SR, Malik A, Zeno D, Willcockson IU. Development of a computer-aided training program for brief cognitive-behavioral therapy in primary care. Acad Psychiatry. 2013 Mar 1;37(2):120-4. doi: 10.1176/appi.ap.11040078. No abstract available.
- Cully JA, Armento ME, Mott J, Nadorff MR, Naik AD, Stanley MA, Sorocco KH, Kunik ME, Petersen NJ, Kauth MR. Brief cognitive behavioral therapy in primary care: a hybrid type 2 patient-randomized effectiveness-implementation design. Implement Sci. 2012 Jul 11;7:64. doi: 10.1186/1748-5908-7-64.
- Mignogna J, Cully J. Depression and Anxiety in Patients with COPD: A Focus on Psychological Treatments in Ambulatory Care Settings. Current respiratory medicine reviews. 2012 Apr 1; 8(2):137-144(8).
- Hundt NE, Bensadon BA, Stanley MA, Petersen NJ, Kunik ME, Kauth MR, Cully JA. Coping mediates the relationship between disease severity and illness intrusiveness among chronically ill patients. J Health Psychol. 2015 Sep;20(9):1186-95. doi: 10.1177/1359105313509845. Epub 2013 Dec 1.
- Breland JY, Hundt NE, Barrera TL, Mignogna J, Petersen NJ, Stanley MA, Cully JA. Identification of Anxiety Symptom Clusters in Patients with COPD: Implications for Assessment and Treatment. Int J Behav Med. 2015 Oct;22(5):590-6. doi: 10.1007/s12529-014-9450-2.
- Hundt NE, Renn BN, Sansgiry S, Petersen NJ, Stanley MA, Kauth MR, Naik AD, Kunik ME, Cully JA. Predictors of response to brief CBT in patients with cardiopulmonary conditions. Health Psychol. 2018 Sep;37(9):866-873. doi: 10.1037/hea0000595.
- Mignogna J, Martin LA, Harik J, Hundt NE, Kauth M, Naik AD, Sorocco K, Benzer J, Cully J. "I had to somehow still be flexible": exploring adaptations during implementation of brief cognitive behavioral therapy in primary care. Implement Sci. 2018 Jun 5;13(1):76. doi: 10.1186/s13012-018-0768-z.
- Renn BN, Hundt NE, Sansgiry S, Petersen NJ, Kauth MR, Kunik ME, Cully JA. Integrated Brief Cognitive Behavioral Therapy Improves Illness Intrusiveness in Veterans With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Behav Med. 2018 Jul 13;52(8):686-696. doi: 10.1093/abm/kax045.
- Thakur ER, Sansgiry S, Petersen NJ, Stanley M, Kunik ME, Naik AD, Cully JA. Cognitive and Perceptual Factors, Not Disease Severity, Are Linked with Anxiety in COPD: Results from a Cross-Sectional Study. Int J Behav Med. 2018 Feb;25(1):74-84. doi: 10.1007/s12529-017-9663-2.
- Cully JA, Stanley MA, Petersen NJ, Hundt NE, Kauth MR, Naik AD, Sorocco K, Sansgiry S, Zeno D, Kunik ME. Delivery of Brief Cognitive Behavioral Therapy for Medically Ill Patients in Primary Care: A Pragmatic Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2017 Sep;32(9):1014-1024. doi: 10.1007/s11606-017-4101-3. Epub 2017 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 09-088
- 2619 (Número de outro subsídio/financiamento: HSR-D)
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