Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení se chronickým stavům pomocí vzdělání, podpory a dovedností (ACCESS)

25. ledna 2016 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Kognitivně-behaviorální terapie v primární péči: Léčba zdravotně nemocných

Současná studie se snaží otestovat účinnost intervence talk-terapie navržené tak, aby lépe vyhovovala potřebám chronicky nemocných veteránů. Tento projekt se snaží naverbovat 450 veteránů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo srdečním selháním (HF), kteří mají také příznaky starostí, stresu, úzkosti nebo smutku. Účastníci budou náhodně zařazeni do intervence talk-terapeutické intervence nebo do zvýšené obvyklé péče.

Intervence talk terapie bude poskytována klinickými lékaři VA v prostředí primární péče a bude sestávat ze 6 základních schůzek (trvání 30–45 minut) a 2 následných telefonických schůzek. Účastníci rozšířené obvyklé péče získají zpětnou vazbu ohledně výsledků hodnocení a vzdělávacích materiálů o CHOPN a/nebo srdečním selhání, depresi a úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemoci srdce a oběhového systému, jmenovitě chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a srdeční selhání (HF), jsou dvě nejběžnější a invalidizující chronická onemocnění. Jak CHOPN, tak srdeční selhání představují významnou invaliditu, úmrtnost a náklady na zdravotní péči a jsou spojeny s nižším zdravotním stavem a více funkčními a sociálními omezeními než jiná chronická onemocnění, jako je hypertenze a diabetes. Jak naše populace stárne a prodlužuje se délka života, počty pacientů s těmito onemocněními a následné náklady na zdravotní péči dramaticky porostou.

Symptomy spojené s CHOPN a HF mohou významně ovlivnit každodenní fungování. Fyzické symptomy jsou často spojeny se zvýšenou mírou psychické tísně, jmenovitě úzkosti a deprese, které významně ovlivňují kvalitu života a fungování nad rámec zdravotního onemocnění. Vzhledem k tomu, že deprese a úzkost jsou modifikovatelné klinické faktory, existuje potenciál významně změnit výsledky pacientů i využívání zdravotnických služeb. Vzhledem k vysokému riziku špatné léčby duševního zdraví a nedostatečnému využívání služeb duševního zdraví u osob s CHOPN a srdečním selháním jsou však zapotřebí cílené intervence. Bohužel bylo provedeno jen málo intervenčních studií u lékařsky nemocných pacientů s těmito stavy. Současný projekt prozkoumá, zda stávající klinickí lékaři VA v prostředí primární péče, s proškolením a podporou, mohou účinně provádět intervenci strukturované kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro depresivní a úzkostné veterány s CHOPN a HF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • VA Medical Center, Oklahoma City
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika CHOPN a/nebo HF; potvrzení na základě lékařského přehledu.
  • klinicky významné příznaky úzkosti a/nebo deprese.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha
  • přítomnost bipolární, psychotické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PŘÍSTUP
Lékařsky nemocní pacienti absolvovali šest sezení kognitivně behaviorální terapie přizpůsobené jejich jedinečným potřebám. Pacienti obdrželi 2 základní moduly a 3 volitelné moduly. Volitelné moduly zaměřené na fyzické zdraví, kognitivní restrukturalizaci, aktivaci chování a relaxaci. Šest sezení bylo zakončení, které všichni obdrželi. Pacienti měli také možnost absolvovat 2 následné posilovací sezení, aby si pomohli udržet naučené dovednosti.
Behaviorální: PŘÍSTUP
Účastníci absolvovali 6 léčebných sezení (2 základní a 4 volitelné). Dva základní moduly zvyšují povědomí a kontrolují fyzické a emocionální symptomy. Po absolvování základních modulů si účastník mohl vybrat volitelné moduly Řízení fyzického zdraví, Síla myšlenek, Zvyšování příjemných aktivit a Relaxace. Účastníci byli povinni absolvovat první sezení osobně a další účastníci měli možnost dokončit osobně nebo po telefonu. Účastníci měli také možnost obdržet 2 krátká následná posilovací volání na pomoc při posílení provedených změn.
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče
Pacienti v tomto rameni dostali zpětnou vazbu o fungování jejich fyzického a emocionálního zdraví a byli stále schopni obdržet obvyklé služby primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta -9 (PHQ-9)
Časové okno: 4 měsíce (po léčbě), 8 měsíců sledování/sledování a 12 měsíců sledování/sledování
PHQ-9 měří míru deprese jednotlivce. Míra je sečtena a pohybuje se v rozmezí 0 - 27 (rozsah skóre jednotlivých položek 0 - 3 na 9 položek); kde vyšší skóre = horší příznaky.
4 měsíce (po léčbě), 8 měsíců sledování/sledování a 12 měsíců sledování/sledování
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 4 měsíce (po léčbě), 8 měsíců sledování/sledování a 12 měsíců sledování/sledování
BAI měří míru úzkosti jednotlivce. Míra je sečtena a pohybuje se v rozmezí 0 – 63 (rozsah skóre jednotlivých položek 0 – 3 na 21 položek); byly vyšší skóre = horší příznaky.
4 měsíce (po léčbě), 8 měsíců sledování/sledování a 12 měsíců sledování/sledování
Chronický respirační dotazník_Únava
Časové okno: 4 měsíce (po léčbě), 8 měsíců sledování/sledování, 12 měsíců sledování/sledování
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) měří kvalitu života pacientů s chronickým respiračním onemocněním. Tato subškála měří míru únavy, kterou pacienti trpí tímto stavem. CRQ je průměrné skóre a pohybuje se od 1 do 7, kde vyšší skóre = lepší zdraví.
4 měsíce (po léčbě), 8 měsíců sledování/sledování, 12 měsíců sledování/sledování
Chronický respirační dotazník_ovládání
Časové okno: 4 měsíce (po léčbě), 8 měsíců sledování/sledování, 12 měsíců sledování/sledování
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) měří kvalitu života pacientů s chronickým respiračním onemocněním. Subškála Mastery se zaměřuje na vnímanou kontrolu pacienta nad stavem. CRQ je průměrné skóre a pohybuje se od 1 do 7, kde vyšší skóre = lepší zdraví
4 měsíce (po léčbě), 8 měsíců sledování/sledování, 12 měsíců sledování/sledování
Chronický respirační dotazník_Dyspnoe
Časové okno: 4 měsíce (po léčbě), 8 měsíců sledování/sledování, 12 měsíců sledování/sledování
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) měří kvalitu života pacientů s chronickým respiračním onemocněním. Subškála Dyspnoe zjišťuje, jak velkou dušnost pacient pociťuje. CRQ je průměrné skóre a pohybuje se od 1 do 7, kde vyšší skóre = lepší zdraví.
4 měsíce (po léčbě), 8 měsíců sledování/sledování, 12 měsíců sledování/sledování
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Časové okno: 4 měsíce (po léčbě), 8 měsíců sledování/sledování a 12 měsíců sledování/sledování
KCCQ měří zdravotní stav pacientů s městnavým srdečním selháním. Celkové skóre je průměrné skóre škálované od 0 do 100; kde 0 představuje nejzávažnější/omezené fungování.
4 měsíce (po léčbě), 8 měsíců sledování/sledování a 12 měsíců sledování/sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 09-088
  • 2619 (Jiné číslo grantu/financování: HSR-D)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PŘÍSTUP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit