Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie do chronicznych warunków przy użyciu edukacji, wsparcia i umiejętności (ACCESS)

25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Terapia poznawczo-behawioralna w podstawowej opiece zdrowotnej: leczenie chorych

Obecne badanie ma na celu przetestowanie skuteczności interwencji polegającej na rozmowie, zaprojektowanej w celu lepszego zaspokojenia potrzeb przewlekle chorych weteranów. Ten projekt ma na celu rekrutację 450 weteranów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub niewydolnością serca (HF), którzy mają również objawy zmartwienia, stresu, niepokoju lub smutku. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji polegającej na rozmowie lub ulepszonej zwykłej opiece.

Terapia rozmową będzie prowadzona przez lekarzy VA w placówce podstawowej opieki zdrowotnej i będzie składać się z 6 podstawowych spotkań (czas trwania 30-45 minut) i 2 uzupełniających spotkań telefonicznych. Uczestnicy rozszerzonej zwykłej opieki otrzymają informacje zwrotne dotyczące wyników oceny i materiałów edukacyjnych dotyczących POChP i/lub HF, depresji i lęku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby serca i układu krążenia, a mianowicie przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i niewydolność serca (HF), to dwie z najczęstszych i powodujących niepełnosprawność chorób przewlekłych. Zarówno POChP, jak i HF powodują znaczną niepełnosprawność, śmiertelność i koszty opieki zdrowotnej oraz wiążą się z gorszym stanem zdrowia oraz większymi ograniczeniami funkcjonalnymi i społecznymi niż inne choroby przewlekłe, takie jak nadciśnienie i cukrzyca. Wraz ze starzeniem się naszej populacji i wzrostem długości życia liczba pacjentów z tymi schorzeniami i związane z tym koszty opieki zdrowotnej dramatycznie wzrosną.

Objawy towarzyszące POChP i HF mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie. Objawy fizyczne są często związane ze zwiększonym poziomem cierpienia psychicznego, a mianowicie z lękiem i depresją, które znacząco wpływają na jakość życia i funkcjonowanie wykraczające poza wpływ choroby. Ponieważ depresja i lęk są modyfikowalnymi czynnikami klinicznymi, istnieje możliwość znacznej zmiany wyników leczenia pacjentów, a także korzystania z usług opieki zdrowotnej. Potrzebne są jednak ukierunkowane interwencje, biorąc pod uwagę wysokie ryzyko złego leczenia w zakresie zdrowia psychicznego i niedostateczne korzystanie z usług w zakresie zdrowia psychicznego u osób z POChP i HF. Niestety przeprowadzono niewiele badań interwencyjnych u chorych medycznie z tymi schorzeniami. Bieżący projekt zbada, czy obecni klinicyści VA w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, po przeszkoleniu i wsparciu, mogą skutecznie przeprowadzić ustrukturyzowaną interwencję terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla depresyjnych i lękowych weteranów z POChP i HF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • VA Medical Center, Oklahoma City
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka POChP i/lub HF; potwierdzenie na podstawie przeglądu karty medycznej.
  • klinicznie istotne objawy lęku i/lub depresji.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • obecność zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, psychotycznego lub związanego z nadużywaniem substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DOSTĘP
Pacjenci chorzy medycznie otrzymali sześć sesji terapii poznawczo-behawioralnej dostosowanej do ich unikalnych potrzeb. Pacjenci otrzymali 2 moduły podstawowe i 3 moduły do ​​wyboru. Moduły do ​​wyboru skupione na zdrowiu fizycznym, restrukturyzacji poznawczej, aktywacji behawioralnej i relaksacji. Sześć sesji było podsumowaniem, które otrzymali wszyscy. Pacjenci mieli również możliwość otrzymania 2 uzupełniających sesji przypominających, aby pomóc w utrzymaniu nabytych umiejętności.
Uczestnicy otrzymali 6 sesji terapeutycznych (2 podstawowe i 4 fakultatywne). Dwa główne moduły to zwiększanie świadomości i kontrolowanie objawów fizycznych i emocjonalnych. Po ukończeniu podstawowych modułów uczestnik mógł wybrać moduły fakultatywne z Zarządzania zdrowiem fizycznym, Siły myśli, Zwiększania przyjemnych zajęć i Relaksu. Uczestnicy byli zobowiązani do odbycia pierwszej sesji osobiście, a kolejne sesje uczestnicy mieli do wyboru osobiście lub przez telefon. Uczestnicy mieli również możliwość otrzymania 2 krótkich wezwań uzupełniających, aby pomóc we wzmocnieniu wprowadzonych zmian.
Brak interwencji: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pacjenci w tej grupie otrzymywali informacje zwrotne na temat ich funkcjonowania w zakresie zdrowia fizycznego i emocjonalnego i nadal mogli korzystać ze zwykłych usług podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 4 miesiące (po leczeniu), 8 miesięcy obserwacji/obserwacji i 12 miesięcy obserwacji/obserwacji
PHQ-9 mierzy indywidualny poziom depresji. Miara jest sumowana i waha się od 0 do 27 (zakres punktacji dla poszczególnych pozycji 0 - 3 na 9 pozycji); gdzie wyższe wyniki = gorsze objawy.
4 miesiące (po leczeniu), 8 miesięcy obserwacji/obserwacji i 12 miesięcy obserwacji/obserwacji
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 4 miesiące (po leczeniu), 8 miesięcy obserwacji/obserwacji i 12 miesięcy obserwacji/obserwacji
BAI mierzy indywidualny poziom lęku. Miara jest sumowana i waha się od 0 do 63 (zakres punktacji poszczególnych pozycji 0-3 na 21 pozycji); były wyższe wyniki = gorsze objawy.
4 miesiące (po leczeniu), 8 miesięcy obserwacji/obserwacji i 12 miesięcy obserwacji/obserwacji
Przewlekły kwestionariusz oddechowy_Zmęczenie
Ramy czasowe: 4 miesiące (po leczeniu), 8 miesięcy obserwacji/obserwacji, 12 miesięcy obserwacji/obserwacji
Kwestionariusz Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) mierzy jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego. Ta podskala mierzy stopień zmęczenia, jakiego doświadczają pacjenci z tą chorobą. CRQ to średni wynik i waha się od 1 do 7, gdzie wyższy wynik = lepszy stan zdrowia.
4 miesiące (po leczeniu), 8 miesięcy obserwacji/obserwacji, 12 miesięcy obserwacji/obserwacji
Przewlekły kwestionariusz oddechowy_Mastery
Ramy czasowe: 4 miesiące (po leczeniu), 8 miesięcy obserwacji/obserwacji, 12 miesięcy obserwacji/obserwacji
Kwestionariusz Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) mierzy jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego. Podskala Mistrzostwa dotyczy postrzeganej przez pacjenta kontroli nad chorobą. CRQ to średni wynik i waha się od 1 do 7, gdzie wyższy wynik = lepszy stan zdrowia
4 miesiące (po leczeniu), 8 miesięcy obserwacji/obserwacji, 12 miesięcy obserwacji/obserwacji
Przewlekły kwestionariusz oddechowy_Dyspnea
Ramy czasowe: 4 miesiące (po leczeniu), 8 miesięcy obserwacji/obserwacji, 12 miesięcy obserwacji/obserwacji
Kwestionariusz Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) mierzy jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego. Podskala Duszność ocenia, jak bardzo duszność odczuwa pacjent. CRQ to średni wynik i waha się od 1 do 7, gdzie wyższy wynik = lepszy stan zdrowia.
4 miesiące (po leczeniu), 8 miesięcy obserwacji/obserwacji, 12 miesięcy obserwacji/obserwacji
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące (po leczeniu), 8 miesięcy obserwacji/obserwacji i 12 miesięcy obserwacji/obserwacji
KCCQ mierzy stan zdrowia pacjentów z zastoinową niewydolnością serca. Ogólny wynik to średni wynik w skali od 0 do 100; gdzie 0 oznacza najbardziej dotkliwe/ograniczone funkcjonowanie.
4 miesiące (po leczeniu), 8 miesięcy obserwacji/obserwacji i 12 miesięcy obserwacji/obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DOSTĘP

Subskrybuj