Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация к хроническим состояниям с использованием образования, поддержки и навыков (ACCESS)

25 января 2016 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Когнитивно-поведенческая терапия в первичной медико-санитарной помощи: лечение больных

Текущее исследование направлено на проверку эффективности вмешательства в виде разговорной терапии, разработанного для лучшего удовлетворения потребностей хронически больных ветеранов. В рамках этого проекта планируется набрать 450 ветеранов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или сердечной недостаточностью (СН), у которых также есть симптомы беспокойства, стресса, беспокойства или грусти. Участники будут случайным образом помещены либо в интервенцию разговорной терапии, либо в расширенный обычный уход.

Разговорная терапия будет проводиться клиницистами VA в условиях первичной медико-санитарной помощи и будет состоять из 6 основных встреч (продолжительностью 30-45 минут) и 2 последующих телефонных встреч. Участники расширенного обычного ухода получат отзывы о результатах оценки и образовательных материалах по ХОБЛ и/или СН, депрессии и тревоге.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболевания сердца и системы кровообращения, а именно хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и сердечная недостаточность (СН), являются двумя наиболее распространенными и инвалидизирующими хроническими заболеваниями. И ХОБЛ, и СН являются причиной значительной инвалидности, смертности и затрат на здравоохранение и связаны с более низким состоянием здоровья и большими функциональными и социальными ограничениями, чем другие хронические заболевания, такие как гипертония и диабет. По мере старения нашего населения и увеличения продолжительности жизни число пациентов с этими заболеваниями и последующие расходы на здравоохранение будут резко возрастать.

Симптомы, связанные с ХОБЛ и СН, могут существенно влиять на повседневную деятельность. Физические симптомы часто связаны с повышенным уровнем психологического дистресса, а именно с тревогой и депрессией, которые значительно влияют на качество жизни и функционирование, помимо влияния соматического заболевания. Поскольку депрессия и тревога являются модифицируемыми клиническими факторами, существует потенциальная возможность значительно изменить результаты лечения пациентов, а также использование медицинских услуг. Однако необходимы целенаправленные вмешательства, учитывая высокий риск плохого лечения психических заболеваний и недостаточного использования услуг по охране психического здоровья у лиц с ХОБЛ и СН. К сожалению, было проведено несколько интервенционных исследований у больных с такими заболеваниями. В рамках текущего проекта будет изучено, могут ли существующие клиницисты VA в учреждениях первичной медико-санитарной помощи при обучении и поддержке эффективно проводить структурированное вмешательство когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для депрессивных и тревожных ветеранов с ХОБЛ и СН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

302

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • VA Medical Center, Oklahoma City
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз ХОБЛ и/или СН; подтверждение, основанное на обзоре медицинской карты.
  • клинически значимые симптомы тревоги и/или депрессии.

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения
  • наличие биполярного, психотического или наркотического расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДОСТУП
Больные с медицинской точки зрения прошли шесть сеансов когнитивно-поведенческой терапии с учетом их уникальных потребностей. Пациенты получили 2 основных модуля и 3 факультативных модуля. Факультативные модули, посвященные физическому здоровью, когнитивной реструктуризации, поведенческой активации и релаксации. Шесть сеансов были подведением итогов, которые получили все. У пациентов также была возможность пройти 2 повторных повторных сеанса, чтобы помочь сохранить приобретенные навыки.
Участники получили 6 лечебных сеансов (2 основных и 4 факультативных). Два основных модуля повышают осведомленность и контролируют физические и эмоциональные симптомы. После завершения основных модулей участник смог выбрать факультативные модули из «Управление физическим здоровьем», «Сила мысли», «Увеличение количества приятных занятий» и «Расслабление». Участники должны были пройти первую сессию лично, а участники последующих сессий могли пройти лично или по телефону. У участников также была возможность получить 2 коротких дополнительных звонка, чтобы помочь закрепить внесенные изменения.
Без вмешательства: Расширенный обычный уход
Пациенты в этой группе получили отзывы об их физическом и эмоциональном здоровье и по-прежнему могли получать обычные услуги первичной медико-санитарной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента -9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 4 месяца (после лечения), 8 месяцев последующего наблюдения и 12 месяцев последующего наблюдения
PHQ-9 измеряет уровень депрессии человека. Показатель суммируется и находится в диапазоне от 0 до 27 (диапазон оценок по отдельным пунктам 0–3 за 9 пунктов); где более высокие баллы = худшие симптомы.
4 месяца (после лечения), 8 месяцев последующего наблюдения и 12 месяцев последующего наблюдения
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: 4 месяца (после лечения), 8 месяцев последующего наблюдения и 12 месяцев последующего наблюдения
BAI измеряет уровень тревожности человека. Показатель суммируется и находится в диапазоне от 0 до 63 (диапазон оценок по отдельным пунктам 0–3 за 21 пункт); были более высокие баллы = худшие симптомы.
4 месяца (после лечения), 8 месяцев последующего наблюдения и 12 месяцев последующего наблюдения
Хронический респираторный опросник_усталость
Временное ограничение: 4 месяца (после лечения), 8 месяцев последующего наблюдения, 12 месяцев последующего наблюдения
Опросник хронических респираторных заболеваний (CRQ) измеряет качество жизни пациентов с хроническими респираторными заболеваниями. Эта подшкала измеряет степень усталости, которую пациенты испытывают при этом состоянии. CRQ представляет собой средний балл и находится в диапазоне от 1 до 7, где более высокий балл = лучшее здоровье.
4 месяца (после лечения), 8 месяцев последующего наблюдения, 12 месяцев последующего наблюдения
Опросник хронических респираторных заболеваний_Mastery
Временное ограничение: 4 месяца (после лечения), 8 месяцев последующего наблюдения, 12 месяцев последующего наблюдения
Опросник хронических респираторных заболеваний (CRQ) измеряет качество жизни пациентов с хроническими респираторными заболеваниями. Подшкала «Мастерство» рассматривает воспринимаемый пациентом контроль над своим состоянием. CRQ представляет собой средний балл и колеблется от 1 до 7, где более высокий балл = лучшее здоровье.
4 месяца (после лечения), 8 месяцев последующего наблюдения, 12 месяцев последующего наблюдения
Опросник хронических респираторных заболеваний_Одышка
Временное ограничение: 4 месяца (после лечения), 8 месяцев последующего наблюдения, 12 месяцев последующего наблюдения
Опросник хронических респираторных заболеваний (CRQ) измеряет качество жизни пациентов с хроническими респираторными заболеваниями. Подшкала «Одышка» показывает, насколько выражена одышка у пациента. CRQ представляет собой средний балл и находится в диапазоне от 1 до 7, где более высокий балл = лучшее здоровье.
4 месяца (после лечения), 8 месяцев последующего наблюдения, 12 месяцев последующего наблюдения
Опросник кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ)
Временное ограничение: 4 месяца (после лечения), 8 месяцев последующего наблюдения и 12 месяцев последующего наблюдения
KCCQ измеряет состояние здоровья пациентов с застойной сердечной недостаточностью. Общий балл представляет собой средний балл по шкале от 0 до 100; где 0 представляет наиболее тяжелое/ограниченное функционирование.
4 месяца (после лечения), 8 месяцев последующего наблюдения и 12 месяцев последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться