Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassen aan chronische aandoeningen met behulp van onderwijs, ondersteuning en vaardigheden (ACCESS)

25 januari 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Cognitieve gedragstherapie in de eerste lijn: de behandeling van zieken

De huidige studie probeert de effectiviteit te testen van een gesprekstherapie-interventie die is ontworpen om beter te voldoen aan de behoeften van chronisch zieke veteranen. Dit project wil 450 veteranen rekruteren met chronische obstructieve longziekte (COPD) of hartfalen (HF) die ook symptomen van zorgen, stress, angst of verdriet hebben. Deelnemers worden willekeurig in de gesprekstherapie-interventie of de verbeterde gebruikelijke zorg geplaatst.

De gesprekstherapie-interventie zal worden gegeven door VA-clinici in de eerstelijnszorg en zal bestaan ​​uit 6 kernbijeenkomsten (duur 30-45 minuten) en 2 telefonische vervolgbijeenkomsten. Verbeterde gebruikelijke zorgdeelnemers zullen feedback krijgen met betrekking tot de bevindingen van het assessment en educatief materiaal over COPD en/of HF, depressie en angst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ziekten van het hart en de bloedsomloop, namelijk chronische obstructieve longziekte (COPD) en hartfalen (HF), zijn twee van de meest voorkomende en invaliderende chronische ziekten. Zowel COPD als HF zijn verantwoordelijk voor aanzienlijke invaliditeit, sterfte en zorgkosten en worden geassocieerd met een lagere gezondheidstoestand en meer functionele en sociale beperkingen dan andere chronische ziekten, zoals hypertensie en diabetes. Naarmate onze bevolking vergrijst en de levensduur toeneemt, zullen het aantal patiënten met deze aandoeningen en de daaruit voortvloeiende zorgkosten dramatisch toenemen.

De symptomen die gepaard gaan met COPD en HF kunnen het dagelijks functioneren aanzienlijk beïnvloeden. Lichamelijke symptomen houden vaak verband met verhoogde niveaus van psychisch leed, namelijk angst en depressie, die de kwaliteit van leven en het functioneren aanzienlijk beïnvloeden, bovenop de impact van de medische ziekte. Aangezien depressie en angst beïnvloedbare klinische factoren zijn, is er een mogelijkheid om de patiëntuitkomsten aanzienlijk te veranderen, evenals het gebruik van gezondheidszorg. Gerichte interventies zijn echter nodig, gezien het hoge risico op slechte geestelijke gezondheidszorg en ondergebruik van geestelijke gezondheidszorg bij personen met COPD en HF. Helaas zijn er weinig interventiestudies uitgevoerd bij medisch zieke patiënten met deze aandoeningen. Het huidige project zal onderzoeken of bestaande VA-clinici in de eerstelijnszorg, met training en ondersteuning, effectief een gestructureerde Cognitieve Gedragstherapie (CGT) interventie kunnen toedienen aan depressieve en angstige veteranen met COPD en HF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

302

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • VA Medical Center, Oklahoma City
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD en/of HF diagnose; bevestiging op basis van beoordeling van de medische kaart.
  • klinisch significante symptomen voor angst en/of depressie.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve beperking
  • aanwezigheid van een bipolaire, psychotische of middelenmisbruikstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TOEGANG
Medisch zieke patiënten kregen zes sessies cognitieve gedragstherapie, afgestemd op hun unieke behoeften. Patiënten kregen 2 kernmodules en 3 keuzemodules. Keuzemodules gericht op fysieke gezondheid, cognitieve herstructurering, gedragsactivering en ontspanning. De zes sessies waren een afsluiting die iedereen ontving. Patiënten hadden ook de mogelijkheid om 2 vervolgboostersessies te krijgen om te helpen bij het onderhouden van de geleerde vaardigheden.
Deelnemers kregen 6 behandelsessies (2 kern- en 4 keuzevakken). De twee kernmodules vergroten het bewustzijn en beheersen fysieke en emotionele symptomen. Na voltooiing van de kernmodules kon de deelnemer keuzemodules kiezen uit het beheren van fysieke gezondheid, de kracht van gedachten, het verhogen van plezierige activiteiten en ontspanning. Deelnemers moesten de eerste sessie persoonlijk voltooien en deelnemers aan volgende sessies hadden de mogelijkheid om persoonlijk of telefonisch te voltooien. Deelnemers hadden ook de mogelijkheid om 2 korte vervolgboodschappen te ontvangen om de aangebrachte wijzigingen te versterken.
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg
Patiënten in deze arm kregen feedback over hun fysieke en emotionele gezondheidsfunctioneren en konden nog steeds de gebruikelijke eerstelijnszorg krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst -9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 4 maanden (na behandeling), 8 maanden follow/up en 12 maanden follow/up
De PHQ-9 meet iemands depressieniveau. De meting wordt opgeteld en varieert van 0 - 27 (scorebereik individuele items 0 - 3 per 9 items); waarbij hogere scores = slechtere symptomen.
4 maanden (na behandeling), 8 maanden follow/up en 12 maanden follow/up
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 4 maanden (na behandeling), 8 maanden follow/up en 12 maanden follow/up
De BAI meet iemands angstniveau. De meting wordt opgeteld en varieert van 0 - 63 (scorebereik individuele items 0 -3 per 21 items); waren hogere scores = slechtere symptomen.
4 maanden (na behandeling), 8 maanden follow/up en 12 maanden follow/up
Chronische ademhalingsvragenlijst_vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 maanden (na behandeling), 8 maanden follow/up, 12 maanden follow/up
De Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) meet de kwaliteit van leven van patiënten met een chronische luchtwegaandoening. Deze subschaal meet de mate van vermoeidheid die patiënten ervaren met de aandoening. De CRQ is een gemiddelde score en varieert van 1 - 7, waarbij een hogere score = betere gezondheid.
4 maanden (na behandeling), 8 maanden follow/up, 12 maanden follow/up
Chronische ademhalingsvragenlijst_Mastery
Tijdsspanne: 4 maanden (na behandeling), 8 maanden follow/up, 12 maanden follow/up
De Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) meet de kwaliteit van leven van patiënten met een chronische luchtwegaandoening. De subschaal Meesterschap kijkt naar de waargenomen controle van de patiënt over de aandoening. De CRQ is een gemiddelde score en varieert van 1 - 7, waarbij een hogere score = betere gezondheid
4 maanden (na behandeling), 8 maanden follow/up, 12 maanden follow/up
Chronische ademhalingsvragenlijst_Dyspnoe
Tijdsspanne: 4 maanden (na behandeling), 8 maanden follow/up, 12 maanden follow/up
De Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) meet de kwaliteit van leven van patiënten met een chronische luchtwegaandoening. De subschaal Dyspnoe kijkt naar hoeveel kortademigheid een patiënt ervaart. De CRQ is een gemiddelde score en varieert van 1 - 7, waarbij een hogere score = betere gezondheid.
4 maanden (na behandeling), 8 maanden follow/up, 12 maanden follow/up
Kansas City Cardiomyopathie Vragenlijst (KCCQ)
Tijdsspanne: 4 maanden (na behandeling), 8 maanden follow/up en 12 maanden follow/up
De KCCQ meet de gezondheidstoestand van patiënten met congestief hartfalen. De totaalscore is een gemiddelde score op een schaal van 0 - 100; waarbij 0 staat voor het meest ernstige/beperkte functioneren.
4 maanden (na behandeling), 8 maanden follow/up en 12 maanden follow/up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 09-088
  • 2619 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HSR-D)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren