Adaptarse a las condiciones crónicas mediante la educación, el apoyo y las habilidades (ACCESS)
Terapia conductual cognitiva en atención primaria: tratamiento de los enfermos médicos
El estudio actual busca probar la eficacia de una intervención de terapia de conversación diseñada para satisfacer mejor las necesidades de los veteranos con enfermedades crónicas. Este proyecto busca reclutar a 450 veteranos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o insuficiencia cardíaca (IC) que también tengan síntomas de preocupación, estrés, ansiedad o tristeza. Los participantes serán colocados al azar en la intervención de terapia de conversación o en la atención habitual mejorada.
La intervención de terapia de conversación será proporcionada por médicos de VA en el entorno de atención primaria y consistirá en 6 reuniones principales (30-45 minutos de duración) y 2 reuniones telefónicas de seguimiento. Los participantes de la atención habitual mejorada recibirán comentarios sobre los hallazgos de la evaluación y materiales educativos sobre la EPOC y/o la IC, la depresión y la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades del corazón y del sistema circulatorio, a saber, la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y la Insuficiencia Cardíaca (IC), son dos de las enfermedades crónicas más comunes e incapacitantes. Tanto la EPOC como la IC representan importantes discapacidades, mortalidad y costos de atención médica y están asociadas con un estado de salud más bajo y más limitaciones funcionales y sociales que otras enfermedades crónicas, como la hipertensión y la diabetes. A medida que nuestra población envejece y aumenta la esperanza de vida, la cantidad de pacientes con estas afecciones y los costos de atención médica subsiguientes aumentarán drásticamente.
Los síntomas asociados con la EPOC y la IC pueden afectar significativamente el funcionamiento diario. Los síntomas físicos a menudo están relacionados con mayores niveles de angustia psicológica, a saber, ansiedad y depresión, que afectan significativamente la calidad de vida y el funcionamiento más allá del impacto de la enfermedad médica. Dado que la depresión y la ansiedad son factores clínicos modificables, existe la posibilidad de alterar significativamente los resultados de los pacientes, así como el uso de los servicios de atención médica. Sin embargo, se necesitan intervenciones enfocadas, dado el alto riesgo de tratamiento de salud mental deficiente y la infrautilización de los servicios de salud mental en personas con EPOC e IC. Desafortunadamente, se han realizado pocos estudios de intervención en pacientes médicamente enfermos con estas condiciones. El proyecto actual examinará si los médicos existentes de VA en el entorno de atención primaria, con capacitación y apoyo, pueden administrar de manera efectiva una intervención estructurada de terapia conductual cognitiva (TCC) para veteranos deprimidos y ansiosos con EPOC e insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- VA Medical Center, Oklahoma City
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de EPOC y/o IC; confirmación basada en la revisión de la historia clínica.
- síntomas clínicamente significativos de ansiedad y/o depresión.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- presencia de trastorno bipolar, psicótico o por abuso de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACCESO
Los pacientes médicamente enfermos recibieron seis sesiones de terapia conductual cognitiva adaptada a sus necesidades únicas.
Los pacientes recibieron 2 módulos básicos y 3 módulos electivos.
Módulos electivos enfocados en salud física, reestructuración cognitiva, activación conductual y relajación.
La sexta sesión fue un resumen que todos recibieron.
Los pacientes también tenían la opción de recibir 2 sesiones de refuerzo de seguimiento para ayudar a mantener las habilidades aprendidas.
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Los participantes recibieron 6 sesiones de tratamiento (2 básicas y 4 electivas).
Los dos módulos centrales aumentan la conciencia y controlan los síntomas físicos y emocionales.
Después de completar los módulos básicos, el participante pudo elegir módulos optativos de Gestión de la salud física, El poder de los pensamientos, Aumento de las actividades placenteras y Relajación.
Los participantes debían completar la primera sesión en persona y los participantes de las sesiones posteriores tenían la opción de completarla en persona o por teléfono.
Los participantes también tenían la opción de recibir 2 breves llamadas de refuerzo de seguimiento para ayudar a reforzar los cambios realizados.
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Sin intervención: Atención habitual mejorada
Los pacientes de este brazo recibieron comentarios sobre el funcionamiento de su salud física y emocional y aún podían recibir los servicios de atención primaria habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente -9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 4 meses (posterior al tratamiento), seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 12 meses
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El PHQ-9 mide el nivel de depresión de un individuo.
La medida se suma y varía de 0 a 27 (rango de puntaje de ítem individual de 0 a 3 por 9 ítems); donde puntuaciones más altas = peores síntomas.
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4 meses (posterior al tratamiento), seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 12 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 4 meses (posterior al tratamiento), seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 12 meses
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El BAI mide el nivel de ansiedad de un individuo.
La medida se suma y varía de 0 a 63 (rango de puntaje de ítem individual de 0 a 3 por 21 ítems); fueron puntuaciones más altas = peores síntomas.
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4 meses (posterior al tratamiento), seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 12 meses
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Cuestionario Respiratorio Crónico_Fatiga
Periodo de tiempo: 4 meses (posterior al tratamiento), 8 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
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El Cuestionario Respiratorio Crónico (CRQ) mide la calidad de vida de los pacientes con una enfermedad respiratoria crónica.
Esta subescala mide la cantidad de fatiga que experimentan los pacientes con la afección.
El CRQ es una puntuación media y varía de 1 a 7, donde una puntuación más alta = mejor salud.
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4 meses (posterior al tratamiento), 8 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
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Cuestionario Respiratorio Crónico_Dominio
Periodo de tiempo: 4 meses (posterior al tratamiento), 8 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
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El Cuestionario Respiratorio Crónico (CRQ) mide la calidad de vida de los pacientes con una enfermedad respiratoria crónica.
La subescala Dominio analiza el control percibido del paciente sobre la condición.
El CRQ es una puntuación media y varía de 1 a 7, donde una puntuación más alta = mejor salud
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4 meses (posterior al tratamiento), 8 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
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Cuestionario Respiratorio Crónico_Disnea
Periodo de tiempo: 4 meses (posterior al tratamiento), 8 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
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El Cuestionario Respiratorio Crónico (CRQ) mide la calidad de vida de los pacientes con una enfermedad respiratoria crónica.
La subescala Disnea analiza la dificultad para respirar que experimenta un paciente.
El CRQ es una puntuación media y varía de 1 a 7, donde una puntuación más alta = mejor salud.
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4 meses (posterior al tratamiento), 8 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
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Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ)
Periodo de tiempo: 4 meses (posterior al tratamiento), seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 12 meses
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El KCCQ mide el estado de salud de los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.
La puntuación general es una puntuación media en una escala de 0 a 100; donde 0 representa el funcionamiento más severo/limitado.
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4 meses (posterior al tratamiento), seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mignogna J, Hundt NE, Kauth MR, Kunik ME, Sorocco KH, Naik AD, Stanley MA, York KM, Cully JA. Implementing brief cognitive behavioral therapy in primary care: A pilot study. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):175-83. doi: 10.1007/s13142-013-0248-6.
- Cully JA, Curry AD, Ryan SR, Malik A, Zeno D, Willcockson IU. Development of a computer-aided training program for brief cognitive-behavioral therapy in primary care. Acad Psychiatry. 2013 Mar 1;37(2):120-4. doi: 10.1176/appi.ap.11040078. No abstract available.
- Cully JA, Armento ME, Mott J, Nadorff MR, Naik AD, Stanley MA, Sorocco KH, Kunik ME, Petersen NJ, Kauth MR. Brief cognitive behavioral therapy in primary care: a hybrid type 2 patient-randomized effectiveness-implementation design. Implement Sci. 2012 Jul 11;7:64. doi: 10.1186/1748-5908-7-64.
- Mignogna J, Cully J. Depression and Anxiety in Patients with COPD: A Focus on Psychological Treatments in Ambulatory Care Settings. Current respiratory medicine reviews. 2012 Apr 1; 8(2):137-144(8).
- Hundt NE, Bensadon BA, Stanley MA, Petersen NJ, Kunik ME, Kauth MR, Cully JA. Coping mediates the relationship between disease severity and illness intrusiveness among chronically ill patients. J Health Psychol. 2015 Sep;20(9):1186-95. doi: 10.1177/1359105313509845. Epub 2013 Dec 1.
- Breland JY, Hundt NE, Barrera TL, Mignogna J, Petersen NJ, Stanley MA, Cully JA. Identification of Anxiety Symptom Clusters in Patients with COPD: Implications for Assessment and Treatment. Int J Behav Med. 2015 Oct;22(5):590-6. doi: 10.1007/s12529-014-9450-2.
- Hundt NE, Renn BN, Sansgiry S, Petersen NJ, Stanley MA, Kauth MR, Naik AD, Kunik ME, Cully JA. Predictors of response to brief CBT in patients with cardiopulmonary conditions. Health Psychol. 2018 Sep;37(9):866-873. doi: 10.1037/hea0000595.
- Mignogna J, Martin LA, Harik J, Hundt NE, Kauth M, Naik AD, Sorocco K, Benzer J, Cully J. "I had to somehow still be flexible": exploring adaptations during implementation of brief cognitive behavioral therapy in primary care. Implement Sci. 2018 Jun 5;13(1):76. doi: 10.1186/s13012-018-0768-z.
- Renn BN, Hundt NE, Sansgiry S, Petersen NJ, Kauth MR, Kunik ME, Cully JA. Integrated Brief Cognitive Behavioral Therapy Improves Illness Intrusiveness in Veterans With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Behav Med. 2018 Jul 13;52(8):686-696. doi: 10.1093/abm/kax045.
- Thakur ER, Sansgiry S, Petersen NJ, Stanley M, Kunik ME, Naik AD, Cully JA. Cognitive and Perceptual Factors, Not Disease Severity, Are Linked with Anxiety in COPD: Results from a Cross-Sectional Study. Int J Behav Med. 2018 Feb;25(1):74-84. doi: 10.1007/s12529-017-9663-2.
- Cully JA, Stanley MA, Petersen NJ, Hundt NE, Kauth MR, Naik AD, Sorocco K, Sansgiry S, Zeno D, Kunik ME. Delivery of Brief Cognitive Behavioral Therapy for Medically Ill Patients in Primary Care: A Pragmatic Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2017 Sep;32(9):1014-1024. doi: 10.1007/s11606-017-4101-3. Epub 2017 Jun 20.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 09-088
- 2619 (Otro número de subvención/financiamiento: HSR-D)
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