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교육, 지원 및 기술을 사용하여 만성 질환에 적응 (ACCESS)

2016년 1월 25일 업데이트: VA Office of Research and Development

1차 진료에서의 인지 행동 치료: 의학적으로 아픈 사람 치료하기

현재 연구는 만성 질환을 앓고 있는 재향군인의 요구를 더 잘 충족시키기 위해 고안된 대화 요법 중재의 효과를 테스트하고자 합니다. 이 프로젝트는 걱정, 스트레스, 불안 또는 슬픔의 증상이 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 심부전(HF)을 앓고 있는 450명의 재향군인을 모집합니다. 참가자는 무작위로 대화 치료 중재 또는 강화된 일반 치료에 배정됩니다.

대화 치료 개입은 1차 진료 환경에서 VA 임상의가 제공하며 6개의 핵심 회의(시간 30-45분)와 2개의 후속 전화 회의로 구성됩니다. 강화된 일상 치료 참가자는 COPD 및/또는 HF, 우울증 및 불안에 대한 평가 결과 및 교육 자료에 관한 피드백을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 및 순환계 질환, 즉 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 심부전(HF)은 가장 흔하고 장애가 되는 만성 질환 중 두 가지입니다. COPD와 HF는 모두 상당한 장애, 사망률 및 의료 비용을 설명하며 고혈압 및 당뇨병과 같은 다른 만성 질환보다 낮은 건강 상태와 더 많은 기능적 및 사회적 제한과 관련이 있습니다. 인구가 고령화되고 수명이 늘어남에 따라 이러한 질환을 가진 환자의 수와 그에 따른 의료 비용이 극적으로 증가할 것입니다.

COPD 및 HF와 관련된 증상은 일상적인 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 신체적 증상은 종종 심리적 고통, 즉 불안과 우울증의 증가와 관련이 있으며, 이는 의학적 질병의 영향 이상으로 삶의 질과 기능에 상당한 영향을 미칩니다. 우울증과 불안은 수정 가능한 임상 요인이므로 환자의 결과와 의료 서비스 사용을 크게 바꿀 가능성이 있습니다. 그러나 COPD 및 HF 환자의 열악한 정신 건강 치료 및 정신 건강 서비스의 부족에 대한 높은 위험을 고려할 때 집중적인 개입이 필요합니다. 불행하게도, 이러한 조건을 가진 의학적으로 아픈 환자에 대한 개입 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 현재 프로젝트는 교육과 지원을 받는 1차 진료 환경의 기존 VA 임상의가 COPD 및 HF가 있는 우울하고 불안한 재향군인을 위해 구조화된 인지 행동 치료(CBT) 개입을 효과적으로 관리할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

302

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • VA Medical Center, Oklahoma City
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 및/또는 HF 진단; 의료 차트 검토를 기반으로 한 확인.
  • 불안 및/또는 우울증에 대한 임상적으로 중요한 증상.

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 양극성, 정신병 또는 약물 남용 장애의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 입장
의학적으로 아픈 환자들은 그들의 고유한 필요에 맞는 인지 행동 치료를 6회에 걸쳐 받았습니다. 환자들은 2개의 핵심 모듈과 3개의 선택 모듈을 받았습니다. 신체 건강, 인지 재구성, 행동 활성화 및 이완에 중점을 둔 선택 모듈. 여섯 세션은 모두가 받은 마무리였습니다. 또한 환자는 배운 기술을 유지하는 데 도움이 되는 2회의 후속 부스터 세션을 받을 수 있는 옵션도 있었습니다.
행동: 입장
참가자들은 6개의 치료 세션(2개의 핵심 및 4개의 선택)을 받았습니다. 두 가지 핵심 모듈은 인식을 높이고 신체적 및 정서적 증상을 제어하는 ​​것입니다. 핵심 모듈을 마친 후 참가자는 신체 건강 관리, 생각의 힘, 즐거운 활동 증가 및 휴식에서 선택 모듈을 선택할 수 있었습니다. 참가자는 첫 번째 세션을 직접 완료해야 했으며 후속 세션 참가자는 직접 또는 전화로 완료할 수 있는 옵션이 있었습니다. 참가자는 변경 사항을 강화하는 데 도움이 되는 간단한 후속 부스터 호출을 2번 받을 수 있는 옵션도 있었습니다.
간섭 없음: 강화된 평소 관리
이 팔의 환자들은 신체적, 정서적 건강 기능에 대한 피드백을 받았고 여전히 일반적인 일차 진료 서비스를 받을 수 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 -9(PHQ-9)
기간: 4개월(치료 후), 8개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
PHQ-9는 개인의 우울증 수준을 측정합니다. 측정값은 합산되며 범위는 0 - 27입니다(개별 항목 점수 범위는 9개 항목당 0 - 3). 여기서 더 높은 점수 = 더 나쁜 증상입니다.
4개월(치료 후), 8개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
벡 불안 지수(BAI)
기간: 4개월(치료 후), 8개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
BAI는 개인의 불안 수준을 측정합니다. 측정값이 합산되고 범위는 0 - 63(개별 항목 점수 범위는 21개 항목당 0 -3)입니다. 더 높은 점수 = 더 나쁜 증상.
4개월(치료 후), 8개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
만성호흡기질문지_피로
기간: 4개월(치료 후), 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
만성 호흡기 질문지(CRQ)는 만성 호흡기 질환 환자의 삶의 질을 측정합니다. 이 하위 척도는 환자가 상태에 대해 경험하는 피로의 양을 측정합니다. CRQ는 평균 점수이며 범위는 1 - 7이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호합니다.
4개월(치료 후), 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
만성 호흡기 설문지_마스터리
기간: 4개월(치료 후), 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
만성 호흡기 질문지(CRQ)는 만성 호흡기 질환 환자의 삶의 질을 측정합니다. 하위 척도 숙달은 상태에 대한 환자의 인식된 제어를 살펴봅니다. CRQ는 평균 점수이며 범위는 1 - 7이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함
4개월(치료 후), 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
만성호흡기질문지_호흡곤란
기간: 4개월(치료 후), 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
만성 호흡기 질문지(CRQ)는 만성 호흡기 질환 환자의 삶의 질을 측정합니다. 하위 척도 호흡곤란은 환자가 경험하는 숨가쁨 정도를 살펴봅니다. CRQ는 평균 점수이며 범위는 1 - 7이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호합니다.
4개월(치료 후), 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ)
기간: 4개월(치료 후), 8개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
KCCQ는 울혈성 심부전 환자의 건강 상태를 측정합니다. 전체 점수는 0 - 100 범위의 평균 점수입니다. 여기서 0은 가장 심각한/제한된 기능을 나타냅니다.
4개월(치료 후), 8개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 09-088
  • 2619 (기타 보조금/기금 번호: HSR-D)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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