Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sopeutuminen kroonisiin oloihin koulutuksen, tuen ja taitojen avulla (ACCESS)

maanantai 25. tammikuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kognitiivinen käyttäytymisterapia perusterveydenhuollossa: sairaiden hoito

Nykyinen tutkimus pyrkii testaamaan puheterapian tehokkuutta, joka on suunniteltu vastaamaan paremmin kroonisesti sairaiden veteraanien tarpeisiin. Tämä projekti tavoittelee 450 veteraania, joilla on joko krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai sydämen vajaatoiminta (HF), joilla on myös huolen, stressin, ahdistuksen tai surun oireita. Osallistujat joutuvat satunnaisesti joko puheterapiaan tai tehostettuun normaalihoitoon.

Puheterapiaintervention tarjoavat VA-kliinikot perusterveydenhuollossa, ja se koostuu kuudesta ydinkokouksesta (kesto 30–45 minuuttia) ja 2 jatkopuhelinkokouksesta. Tehostetun hoidon osallistujat saavat palautetta arvioinnin tuloksista ja opetusmateriaaleja COPD:stä ja/tai HF:stä, masennuksesta ja ahdistuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen ja verenkiertoelimistön sairaudet, nimittäin krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja sydämen vajaatoiminta (HF), ovat kaksi yleisintä ja vammauttavaa kroonista sairautta. Sekä keuhkoahtaumatauti että sydämen vajaatoiminta aiheuttavat merkittäviä vammaisuuden, kuolleisuuden ja terveydenhuollon kustannuksia, ja niihin liittyy muita kroonisia sairauksia, kuten verenpainetautia ja diabetesta, heikompaa terveydentilaa ja enemmän toiminnallisia ja sosiaalisia rajoituksia. Väestön ikääntyessä ja eliniän pidentyessä näitä sairauksia sairastavien potilaiden määrä ja niistä aiheutuvat terveydenhuoltokustannukset kasvavat dramaattisesti.

Keuhkoahtaumatautiin ja sydämen vajaatoimintaan liittyvät oireet voivat vaikuttaa merkittävästi päivittäiseen toimintaan. Fyysiset oireet liittyvät usein lisääntyneeseen psyykkiseen ahdistukseen, nimittäin ahdistukseen ja masennukseen, jotka vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun ja toimintaan lääketieteellisen sairauden vaikutusten lisäksi. Koska masennus ja ahdistuneisuus ovat muokattavissa olevia kliinisiä tekijöitä, on mahdollista muuttaa merkittävästi potilaiden tuloksia sekä terveydenhuoltopalvelujen käyttöä. Kohdennettuja interventioita tarvitaan kuitenkin, koska keuhkoahtaumatautia ja HF:ää sairastavien henkilöiden huonon mielenterveyshoidon ja mielenterveyspalvelujen vajaakäytön riski on suuri. Valitettavasti vain vähän interventiotutkimuksia on tehty lääketieteellisesti sairailla potilailla, joilla on näitä sairauksia. Nykyisessä hankkeessa tutkitaan, voivatko nykyiset VA-kliinikot perusterveydenhuollon ympäristössä, koulutuksen ja tuen avulla, tehokkaasti hallinnoida strukturoitua kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) masentuneille ja ahdistuneille veteraaneille, joilla on COPD ja HF.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

302

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • VA Medical Center, Oklahoma City
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD- ja/tai HF-diagnoosi; vahvistus lääketieteellisen kartoituksen perusteella.
  • kliinisesti merkittäviä ahdistuksen ja/tai masennuksen oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen rajoite
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen tai päihdehäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PÄÄSY
Lääketieteellisesti sairaat potilaat saivat kuusi kertaa heidän yksilöllisiin tarpeisiinsa räätälöityä kognitiivista käyttäytymisterapiaa. Potilaat saivat 2 ydinmoduulia ja 3 valinnaista moduulia. Valinnaiset moduulit keskittyivät fyysiseen terveyteen, kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn, käyttäytymisen aktivointiin ja rentoutumiseen. Kuuden istunnon päätteeksi kaikki saivat. Potilailla oli myös mahdollisuus saada 2 seurantatehosteistuntoa auttamaan oppimiensa taitojen ylläpitämisessä.
Osallistujat saivat 6 hoitokertaa (2 ydin- ja 4 valinnaista). Kaksi ydinmoduulia lisäävät tietoisuutta ja hallitsevat fyysisiä ja emotionaalisia oireita. Ydinmoduulien suoritettuaan osallistuja sai valita valinnaisia ​​moduuleja Fyysisen terveyden hallinnasta, Ajatuksen voimasta, Miellyttävien aktiviteettien lisäämisestä ja Rentoutumisesta. Osallistujien oli suoritettava ensimmäinen istunto henkilökohtaisesti ja myöhemmät istunnot osallistujilla oli mahdollisuus suorittaa se henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Osallistujilla oli myös mahdollisuus saada 2 lyhyttä seuranta-tehostinsoittoa auttamaan tehtyjen muutosten vahvistamisessa.
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Tämän käsivarren potilaat saivat palautetta fyysisestä ja emotionaalisesta terveydestään ja he pystyivät edelleen saamaan tavallisia perusterveydenhuollon palveluita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely -9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 4 kuukautta (hoidon jälkeen), 8 kuukauden seuranta/seuranta ja 12 kuukauden seuranta/seuranta
PHQ-9 mittaa yksilön masennuksen tasoa. Mitta on summattu ja se vaihtelee välillä 0 - 27 (yksittäisen kohteen pistemäärä 0 - 3 per 9 kohdetta); missä korkeammat pisteet = huonommat oireet.
4 kuukautta (hoidon jälkeen), 8 kuukauden seuranta/seuranta ja 12 kuukauden seuranta/seuranta
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta (hoidon jälkeen), 8 kuukauden seuranta/seuranta ja 12 kuukauden seuranta/seuranta
BAI mittaa yksilön ahdistustasoa. Mitta on summattu ja se vaihtelee välillä 0 - 63 (yksittäisen kohteen pistemäärä 0 -3 per 21 kohdetta); olivat korkeammat pisteet = huonommat oireet.
4 kuukautta (hoidon jälkeen), 8 kuukauden seuranta/seuranta ja 12 kuukauden seuranta/seuranta
Krooninen hengitysteiden kyselylomake_väsymys
Aikaikkuna: 4 kuukautta (hoidon jälkeen), 8 kuukautta seuranta/seuranta, 12 kuukautta seuranta/seuranta
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) mittaa kroonista hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatua. Tämä alaasteikko mittaa potilaiden väsymyksen määrää sairauden yhteydessä. CRQ on keskimääräinen pistemäärä ja vaihtelee välillä 1-7, jossa korkeampi pistemäärä = parempi terveys.
4 kuukautta (hoidon jälkeen), 8 kuukautta seuranta/seuranta, 12 kuukautta seuranta/seuranta
Chronic Respiratory Questionnaire_Mastery
Aikaikkuna: 4 kuukautta (hoidon jälkeen), 8 kuukautta seuranta/seuranta, 12 kuukautta seuranta/seuranta
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) mittaa kroonista hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatua. Alaasteikko Mastery tarkastelee potilaan koettua hallintaa tilassa. CRQ on keskimääräinen pistemäärä ja vaihtelee välillä 1-7, jossa korkeampi pistemäärä = parempi terveys
4 kuukautta (hoidon jälkeen), 8 kuukautta seuranta/seuranta, 12 kuukautta seuranta/seuranta
Krooninen hengitystiekysely - Hengenahdistus
Aikaikkuna: 4 kuukautta (hoidon jälkeen), 8 kuukautta seuranta/seuranta, 12 kuukautta seuranta/seuranta
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) mittaa kroonista hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatua. Alaasteikko Hengenahdistus näyttää, kuinka paljon hengenahdistusta potilas kokee. CRQ on keskimääräinen pistemäärä ja vaihtelee välillä 1-7, jossa korkeampi pistemäärä = parempi terveys.
4 kuukautta (hoidon jälkeen), 8 kuukautta seuranta/seuranta, 12 kuukautta seuranta/seuranta
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta (hoidon jälkeen), 8 kuukauden seuranta/seuranta ja 12 kuukauden seuranta/seuranta
KCCQ mittaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden terveydentilaa. Kokonaispistemäärä on keskimääräinen pistemäärä, joka on skaalattu 0 - 100; jossa 0 edustaa vakavinta/rajoitetuinta toimintaa.
4 kuukautta (hoidon jälkeen), 8 kuukauden seuranta/seuranta ja 12 kuukauden seuranta/seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PÄÄSY

3
Tilaa