Efficacité et innocuité du chlorhydrate de cyclobenzaprine à libération prolongée pour le traitement de la migraine chronique

Critère d'intégration:

1. hommes et femmes, âgés de 18 à 65 ans, souffrant de maux de tête de plus de 30 minutes par jour pendant au moins 15 jours par mois (28 jours) répondant aux critères de l'ICHD-IIR pour la migraine chronique. Les sujets doivent avoir des maux de tête au moins 8 jours par mois qui sont atténués par des triptans ou des ergots ET/OU qui ont au moins 1 aspect migraineux (unilatéralité du mal de tête ou douleur plus proéminente d'un côté de la tête, élancements, nausées, vomissements, photophobie, phonophobie, douleur accrue à l'effort physique ou évitement de l'effort)
2. les sujets désireux et capables d'effectuer toutes les mesures liées à l'étude, y compris remplir avec précision les journaux et instruments d'étude, maintenir des doses stables de médicaments préventifs contre les maux de tête, effectuer des visites d'étude et obtenir des tests sanguins comme indiqué.
3. les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception acceptable pendant toute la durée de l'étude (contraceptifs oraux, DIU, contraception injectable ou intravaginale ou méthodes de barrière combinées à un spermicide)

Critère d'exclusion:

1. sujets de 65 ans
2. grossesse ou tentative de grossesse pendant l'étude
3. femmes allaitantes
4. état psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, influencera la sécurité de l'essai ou la collecte de données
5. nouveaux diagnostics de céphalée persistante quotidienne, d'hémicrânie continue, de céphalée de tension chronique ou d'algie vasculaire de la face.
6. céphalée suspecte et non explorée pour exclure une céphalée secondaire
7. glaucome à angle fermé
8. rétention urinaire
9. insuffisance hépatique ressentie par l'investigateur comme interférant avec la sécurité de l'étude (telle que déterminée à partir des antécédents et/ou des tests préalables de la fonction hépatique dans l'année suivant l'inscription à l'étude)
10. dans les 14 jours suivant l'utilisation ou l'arrêt de l'inhibiteur de la MAO
11. hypersensibilité connue au chlorhydrate de cyclobenzaprine ou à tout composant de la formulation d'Amrix
12. utilisation concomitante de tramadol ou d'antidépresseurs tricycliques
13. antécédents d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive
14. hyperthyroïdie
15. nouveau début de médication préventive quotidienne (qui peut influencer les maux de tête) moins de 2 mois avant l'inscription
16. modification de la posologie ou arrêt des médicaments préventifs quotidiens (qui peuvent influencer les maux de tête) dans le mois suivant l'inscription à l'essai -