Effekt og sikkerhet av Cyclobenzaprin Hydrochloride Extended Release for behandling av kronisk migrene

Inklusjonskriterier:

1. menn og kvinner i alderen 18 til 65 år med hodepine lenger enn 30 minutter per dag i minst 15 dager per måned (28 dager) som oppfyller ICHD-IIR-kriteriene for kronisk migrene. Forsøkspersonene må ha hodepine minst 8 dager i måneden som lindres med triptaner eller ergoter OG/ELLER som har minst ett migrenetrekk (ensidighet av hodepine eller smerte mer fremtredende på den ene siden av hodet, banking, kvalme, oppkast, fotofobi, fonofobi, økt smerte ved fysisk anstrengelse eller unngåelse av anstrengelse)
2. forsøkspersoner som er villige og i stand til å utføre alle studierelaterte tiltak, inkludert nøyaktig utfylling av studiedagbøker og instrumenter, opprettholde stabile doser av hodepineforebyggende medisiner, gjennomføre studiebesøk og innhente blodprøver som angitt.
3. kvinner i fertil alder må bruke en akseptabel prevensjonsmetode under studiens varighet (orale prevensjonsmidler, spiral, injiserbar eller intravaginal prevensjon eller barrieremetoder kombinert med sæddrepende middel)

Ekskluderingskriterier:

1. forsøkspersoner 65 år
2. graviditet eller forsøk på graviditet under studien
3. ammende kvinner
4. psykiatrisk tilstand som etter etterforskerens mening vil påvirke prøvesikkerheten eller datainnsamlingen
5. ny daglig vedvarende hodepine, hemicrania continua, kronisk spenningshodepine eller klasehodepinediagnoser.
6. hodepine mistenkelig for og ikke undersøkt for å utelukke sekundær hodepinelidelse
7. vinkellukkende glaukom
8. urinretensjon
9. nedsatt leverfunksjon som etterforskeren føler forstyrrer studiesikkerheten (som bestemt ut fra historie og/eller forutsetning for leverfunksjonstesting innen 1 år etter studieregistrering)
10. innen 14 dager etter bruk av MAO-hemmer eller seponering
11. kjent overfølsomhet overfor cyklobenzaprinhydroklorid eller en hvilken som helst komponent i Amrix-formuleringen
12. samtidig bruk av tramadol eller trisykliske antidepressiva
13. historie med hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt
14. hypertyreose
15. ny start på daglig forebyggende medisinering (som kan påvirke hodepine) mindre enn 2 måneder før påmelding
16. doseendring eller seponering av daglige forebyggende medisiner (som kan påvirke hodepine) innen 1 måned etter påmelding -