Thérapie combinée avec la sitagliptine et le lansoprazole pour restaurer la fonction des cellules bêta pancréatiques dans le diabète de type 1 d'apparition récente (REPAIR-T1D)

Critère d'intégration:

• Diagnostic de diabète de type 1, basé sur les critères de l'American Diabetes Association, récemment diagnostiqué (dans les 6 mois précédant le dépistage) et confirmé par la présence d'au moins 1 auto-anticorps lié au diabète (soit l'acide glutamique décarboxylase [GAD], la protéine associée à l'insulinome [IA 2], ou l'insuline, cette dernière mesurée dans les 10 jours suivant le début de l'insulinothérapie).
• Homme ou femme âgé de 11 à 45 ans inclus.
• Capable d'avaler des capsules d'étude.
• Disposé à se conformer à la "gestion intensive du diabète" selon les directives de l'investigateur, dans le but de maintenir la glycémie aussi proche que possible des recommandations de l'American Diabetes Association.
• Disposé à se conformer au calendrier des visites d'étude et aux exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

• Utilisation d'un agoniste du GLP 1R ou d'un inhibiteur de la DPP 4 dans le mois précédant l'inscription.
• Utilisation d'un PPI dans le mois précédant l'inscription.
• Utilisation d'un agent hypoglycémiant oral dans le mois précédant l'inscription ou utilisation de thiazolidinediones dans les 3 mois précédant l'inscription (bien que les thiazolidinediones puissent être utilisées <7 jours avant l'inscription).
• Femmes en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode acceptable pour éviter une grossesse pendant toute la période d'étude.
• Femmes enceintes ou allaitantes au moment de l'inscription.

• Sujets avec l'une des conditions suivantes :

  • Insuffisance rénale, définie comme un débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé inférieur à 50 mL/min lors du dépistage, calculé à l'aide de l'équation de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD).
  • Antécédents de réaction d'hypersensibilité grave à la sitagliptine ou au lansoprazole, telle qu'une anaphylaxie ou un œdème de Quincke.
  • Insuffisance hépatique sévère.
  • Antécédents de pancréatite ou de maladie de la vésicule biliaire
  • Toute condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, interférerait avec la participation à l'étude.