최근 발병한 제1형 당뇨병에서 췌장 베타 세포 기능을 회복하기 위한 시타글립틴 및 란소프라졸 병용 요법 (REPAIR-T1D)

포함 기준:

• 미국당뇨병협회(American Diabetes Association) 기준에 근거한 제1형 당뇨병 진단, 최근 진단(스크리닝 전 6개월 이내) 및 당뇨병 관련 자가항체(글루탐산 데카르복실라제[GAD], 인슐린종 관련 단백질[IA 2] 또는 인슐린, 후자는 인슐린 요법을 시작한 후 10일 이내에 측정됨).
• 11세에서 45세 사이의 남성 또는 여성.
• 연구 캡슐을 삼킬 수 있습니다.
• 혈당을 미국 당뇨병 협회 권장 사항에 최대한 가깝게 유지하는 것을 목표로 연구자의 지시에 따라 "집중 당뇨병 관리"를 기꺼이 준수합니다.
• 연구 방문 일정 및 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

• 등록 전 1개월 이내에 GLP 1R 작용제 또는 DPP 4 억제제 사용.
• 등록 전 1개월 이내에 PPI 사용.
• 등록 전 1개월 이내에 경구용 혈당 강하제를 사용하거나 등록 전 3개월 이내에 티아졸리딘디온을 사용했습니다(티아졸리딘디온은 등록 전 7일 이내에 사용할 수 있지만).
• 전체 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 허용되는 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 가임 여성.
• 등록 당시 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.

• 다음 조건 중 하나에 해당하는 대상:

  • MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 방정식을 사용하여 계산된 스크리닝 시 추정 사구체 여과율(GFR)이 50mL/분 미만으로 정의되는 신부전.
  • 아나필락시스 또는 혈관 부종과 같은 시타글립틴 또는 란소프라졸에 대한 심각한 과민 반응의 병력.
  • 심한 간 기능 부전.
  • 췌장염 또는 담낭 질환의 병력
  • 조사자 또는 의료 모니터의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 모든 중요한 의학적 상태.