Kombinasjonsterapi med Sitagliptin og Lansoprazol for å gjenopprette betacellefunksjonen i bukspyttkjertelen ved nylig oppstått type 1-diabetes (REPAIR-T1D)

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av type 1 diabetes, basert på American Diabetes Association kriterier, nylig diagnostisert (innen 6 måneder før screening) og bekreftet av tilstedeværelsen av minst 1 diabetesrelatert autoantistoff (enten glutaminsyredekarboksylase [GAD], insulinomassosiert protein [IA] 2], eller insulin, sistnevnte målt innen 10 dager etter oppstart av insulinbehandling).
• Mann eller kvinne i alderen 11 til 45 år inkludert.
• Kan svelge studiekapsler.
• Villig til å følge "intensiv diabetesbehandling" som instruert av etterforskeren, med mål om å opprettholde blodsukkeret så nær American Diabetes Associations anbefalinger som mulig.
• Villig til å overholde tidsplanen for studiebesøk og protokollkrav.

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av en GLP 1R-agonist eller DPP 4-hemmer innen 1 måned før påmelding.
• Bruk av en PPI innen 1 måned før påmelding.
• Bruk av et oralt hypoglykemisk middel innen 1 måned før påmelding eller bruk av tiazolidindioner innen 3 måneder før påmelding (selv om tiazolidindioner kan brukes <7 dager før påmelding).
• Kvinner i fertil alder som er uvillige eller ute av stand til å bruke en akseptabel metode for å unngå graviditet i hele studieperioden.
• Kvinner som er gravide eller ammer ved påmelding.

• Emner med en av følgende tilstander:

  • Nyreinsuffisiens, definert som estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) mindre enn 50 ml/min ved screening, beregnet ved å bruke ligningen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
  • Anamnese med en alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor sitagliptin eller lansoprazol, som anafylaksi eller angioødem.
  • Alvorlig leverinsuffisiens.
  • Historie med pankreatitt eller galleblæresykdom
  • Enhver betydelig medisinsk tilstand som etter etterforskerens eller den medisinske monitorens oppfatning vil forstyrre studiedeltakelsen.