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Stimulation transcrânienne répétitive (rTMS) pour la dépression résistante chez les adolescents

4 janvier 2012 mis à jour par: Shalvata Mental Health Center

L'ajout de la SMTr au traitement des adolescents souffrant de dépression résistante au traitement : une étude ouverte

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la stimulation transcrânienne répétitive (rTMS) est une thérapie d'appoint sûre et efficace pour la dépression résistante chez les patients adolescents.

Un groupe d'adolescents souffrant de dépression majeure non psychotique ayant résisté à au moins 2 essais médicamenteux et une piste de psychothérapie sera recruté. Après une procédure de consentement éclairé pour les parents et les patients, les patients passeront par une évaluation clinique et cognitive. Ils recevront un protocole de 4 semaines (20 jours de travail) de rTMS utilisant la figure de 8 bobine magstim au seuil de 100%, 42 trains de 4 secondes chacun, intervalle intertrain de 30 sec au LDPC, 1680 impulsions par jour. Ensuite, ils seront réévalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Hod Hasharon, Israël
        • Pas encore de recrutement
        • Shalvata Mental health Center
        • Chercheur principal:
          • Yuval Bloch, MD
        • Contact:
          • Yuval Bloch, MD
          • Numéro de téléphone: 972-97478644
      • Hod Hasharon, Israël
        • Recrutement
        • Shalvata Mental health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 15-18 ans
  • Main droite dominante
  • Souffrant de dépression majeure
  • CDRS > 60
  • Au moins 3 mois d'épisode dépressif actuel
  • Échec de 2 essais de médicaments (ou de 3 essais de médicaments si l'essai s'est terminé prématurément en raison d'effets secondaires) et d'au moins 1 cours de psychothérapie
  • Pas de contre-indication au rtms (questionnaire de sécurité)
  • Aucun changement de pharmacothérapie au cours du dernier mois

Critère d'exclusion:

  • Schizophrénie ou symptômes psychotiques
  • Hypertension
  • Épilepsie
  • Antécédents de traumatisme crânien majeur
  • Outils métalliques dans la tête
  • Histoire de la neurochirurgie
  • Antécédents de migraine crânienne sévère
  • Antécédents de perte auditive ou de transplantation cochléaire sp
  • Grossesse
  • Toxicomanie actuelle
  • Condition médicale instable
  • Antécédents d'épisode maniaque
  • Traitement en cours par lithium ou antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr
Dispositif: Stimulation transcrânienne répétitive
rTMS utilisant le chiffre de 8 magstim pendant 4 semaines ou 20 jours de travail, en utilisant le seuil de 100 % au LDPFC 42 trains par jour 4 sec pré-train inter train intervalle de 30 sec.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de l'échelle d'évaluation de la dépression de l'enfant (CDRS) avant après le traitement
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shalvata Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2010

Première publication (Estimation)

27 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HT 4953

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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