Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяющаяся транскраниальная стимуляция (рТМС) при резистентной депрессии у подростков

4 января 2012 г. обновлено: Shalvata Mental Health Center

Добавление рТМС к терапии подростков, страдающих резистентной к лечению депрессией: открытое исследование

Исследователи предполагают, что повторная транскраниальная стимуляция (rTMS) является безопасным и эффективным дополнительным методом лечения стойкой депрессии у подростков.

Будет набрана группа подростков, страдающих непсихотической большой депрессией, которая была устойчива как минимум к 2 испытаниям лекарств и курсу психотерапии. После процедуры информированного согласия как родителей, так и пациентов пациенты пройдут клиническую и когнитивную оценку. Они получат протокол 4 недели (20 рабочих дней) rTMS с использованием катушки magstim в виде цифры 8 при 100% пороге, 42 серии по 4 секунды каждая, интервал между сериями 30 секунд до LDPC, 1680 импульсов в день. Затем они будут переоценены.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Израиль
      • Hod Hasharon, Израиль
        • Еще не набирают
        • Shalvata Mental health Center
        • Главный следователь:
          • Yuval Bloch, MD
        • Контакт:
          • Yuval Bloch, MD
          • Номер телефона: 972-97478644
      • Hod Hasharon, Израиль
        • Рекрутинг
        • Shalvata Mental health Center
        • Контакт:
          • Yuval Bloch, MD
          • Номер телефона: 972-9-7478510
          • Электронная почта: yuvalbl@clalit.org.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 15-18 лет
  • Правая рука доминирует
  • Страдает большой депрессией
  • CDRS > 60
  • Не менее 3 месяцев текущего депрессивного эпизода
  • Неудачные 2 испытания лекарств (или 3 испытания лекарств, если испытание было прекращено преждевременно из-за побочных эффектов) и как минимум 1 курс психотерапии
  • Нет противопоказаний для ртмс (опросник безопасности)
  • Отсутствие изменений в фармакотерапии за последний месяц

Критерий исключения:

  • Шизофрения или психотические симптомы
  • Гипертония
  • эпилепсия
  • История серьезной травмы головы
  • Металлические инструменты в голове
  • История нейрохирургии
  • История тяжелой головной мигрени
  • Потеря слуха в анамнезе или кохлеарная трансплантация sp.
  • Беременность
  • Текущее злоупотребление наркотиками
  • Нестабильное состояние здоровья
  • История маниакального эпизода
  • Текущее лечение литием или трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рТМС
Устройство: повторяющаяся транскраниальная стимуляция
rTMS с использованием цифры 8 magstim в течение 4 недель или 20 рабочих дней, с использованием 100% порога для LDPFC 42 поезда в день 4 сек pretrain интервал между поездами 30 сек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение детской шкалы оценки депрессии (CDRS) до и после лечения
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shalvata Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HT 4953

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования повторяющаяся транскраниальная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться