Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální stimulace (rTMS) pro rezistentní depresi u dospívajících

4. ledna 2012 aktualizováno: Shalvata Mental Health Center

Přidání rTMS k terapii dospívajících, kteří trpí depresí rezistentní na léčbu: Otevřená studie

Vyšetřovatelé předpokládají, že repetitivní transkraniální stimulace (rTMS) je bezpečnou a účinnou doplňkovou terapií rezistentní deprese u dospívajících pacientů.

Bude přijata skupina adolescentů trpících nepsychotickou velkou depresí, která byla rezistentní na nejméně 2 pokusy s drogami a psychoterapii. Po postupu informovaného souhlasu rodičů i pacientů projdou pacienti klinickým a kognitivním hodnocením. Obdrží protokol rTMS na 4 týdny (20 pracovních dnů) s použitím čísla 8 magstimových cívek na 100% prahu, 42 vlaků po 4 sekundách, mezivlakový interval 30 sekund do LDPC, 1680 pulzů za den. Poté budou přehodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Hod Hasharon, Izrael
        • Zatím nenabíráme
        • Shalvata Mental health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuval Bloch, MD
        • Kontakt:
          • Yuval Bloch, MD
          • Telefonní číslo: 972-97478644
      • Hod Hasharon, Izrael
        • Nábor
        • Shalvata Mental health Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 15-18 let
  • Dominantní pravá ruka
  • Trpí velkou depresí
  • CDRS > 60
  • Nejméně 3 měsíce současné depresivní epizody
  • Neúspěšné 2 lékové studie (nebo 3 lékové studie, pokud byla studie předčasně ukončena kvůli vedlejším účinkům) a alespoň 1 cyklus psychoterapie
  • Žádná kontraindikace pro rtms (bezpečnostní dotazník)
  • Žádná změna farmakoterapie za poslední měsíc

Kritéria vyloučení:

  • Schizofrenie nebo psychotické příznaky
  • Hypertenze
  • Epilepsie
  • Historie velkého poranění hlavy
  • Kovové nástroje v hlavě
  • Historie neurochirurgie
  • Těžká migréna v anamnéze
  • Anamnéza ztráty sluchu nebo sp kochleární transplantace
  • Těhotenství
  • Současné zneužívání drog
  • Nestabilní zdravotní stav
  • Historie manické epizody
  • Současná léčba lithiem nebo tricyklickými či tetracyklickými antidepresivy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rTMS
Přístroj: opakující se transkraniální stimulace
rTMS s použitím čísla 8 magstimů na 4 týdny nebo 20 pracovních dní, s použitím 100% prahu k LDPFC 42 vlaků za den 4 sec předvlak mezi vlakem interval 30 sec.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání škály hodnocení dětské deprese (CDRS) před léčbou
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shalvata Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HT 4953

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na opakující se transkraniální stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit