Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva transkraniaalinen stimulaatio (rTMS) nuorten vastustuskykyiseen masennukseen

keskiviikko 4. tammikuuta 2012 päivittänyt: Shalvata Mental Health Center

RTMS:n lisääminen hoitoon vastustuskykyisestä masennuksesta kärsivien nuorten terapiaan: avoin tutkimus

Tutkijoiden hypoteesi on, että toistuva transkraniaalinen stimulaatio (rTMS) on turvallinen ja tehokas lisähoito nuorten potilaiden vastustuskykyiseen masennukseen.

Rekrytoidaan joukko nuoria, jotka kärsivät ei-psykoottisesta vakavasta masennuksesta ja jotka olivat vastustuskykyisiä vähintään 2 lääketutkimukselle ja psykoterapiapolulle. Sekä vanhempien että potilaiden tietoisen suostumusmenettelyn jälkeen potilaat käyvät läpi kliinisen ja kognitiivisen arvioinnin. He saavat 4 viikon (20 työpäivän) rTMS-protokollan, jossa käytetään 8 magstimin kelaa 100 % kynnyksellä, 42 4 sekunnin junaa, 30 sekunnin junien välinen aika LDPC:hen, 1680 pulssia päivässä. Sitten ne arvioidaan uudelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Hod Hasharon, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shalvata Mental health Center
        • Päätutkija:
          • Yuval Bloch, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuval Bloch, MD
          • Puhelinnumero: 972-97478644
      • Hod Hasharon, Israel
        • Rekrytointi
        • Shalvata Mental health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 15-18 vuotta
  • Oikea käsi hallitseva
  • Kärsii vakavasta masennuksesta
  • CDRS > 60
  • Vähintään 3 kuukautta nykyistä masennusjaksoa
  • Epäonnistui 2 lääketutkimusta (tai 3 lääketutkimusta, jos tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti sivuvaikutusten vuoksi) ja vähintään yksi psykoterapiajakso
  • Ei vasta-aiheita rtms:lle (turvallisuuskysely)
  • Ei muutosta lääkehoidossa viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenia tai psykoottiset oireet
  • Hypertensio
  • Epilepsia
  • Suuren päävamman historia
  • Päässä metallityökalut
  • Neurokirurgian historia
  • Vaikea pään migreeni historia
  • Aiempi kuulonalenema tai sp-sisäkorvasiirto
  • Raskaus
  • Nykyinen huumeiden väärinkäyttö
  • Epävakaa lääketieteellinen tila
  • Maisen jakson historia
  • Nykyinen hoito litium- tai trisyklisillä tai tetrasyklisillä masennuslääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rTMS
Laite: toistuva transkraniaalinen stimulaatio
rTMS käyttäen lukua 8 magstimia 4 viikon tai 20 työpäivän ajan, käyttäen 100 %:n kynnystä LDPFC:lle 42 junaa päivässä 4 sekuntia junaa edeltävä junaväli 30 sekuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten masennuksen arviointiasteikon (CDRS) vertailu ennen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shalvata Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HT 4953

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset toistuva transkraniaalinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa