Traitement à la rispéridone chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique et présentant des niveaux élevés de comportement répétitif (ProjectV)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme de toute race ou origine ethnique entre 8 et 16 ans,
2. Poids corporel supérieur à 20 kg de poids corporel
3. Diagnostic DSM-IV du trouble autistique, du TED, du NOS ou du trouble d'Asperger (établi par une évaluation clinique, corroboré par les scores seuils standard de l'entretien de diagnostic de l'autisme et du calendrier d'observation du diagnostic de l'autisme), tel que déterminé par l'ADI-R administré par des évaluateurs formés à la fiabilité de la recherche et confirmée par un clinicien expérimenté et fiable utilisant les critères du DSM-IV-TR.
4. Les anticonvulsivants utilisés pour le traitement d'un trouble épileptique seront autorisés si la posologie est stable depuis 4 semaines et que le patient n'a pas eu de crises depuis au moins 6 mois,
5. Impression clinique globale (CGI) Score de sévérité d'au moins 4 ; et les sujets doivent également avoir un score supérieur à 7 sur les 3 premiers éléments de la sous-échelle des compulsions du PDD CY-BOCS révisé.
6. Statut ambulatoire (ambulatoire ou traitement de jour) au moment de la randomisation
7. Le sujet doit démontrer un âge mental> 18 mois tel que déterminé par les échelles de comportement adaptatif de Vineland.
8. Les sujets doivent être des neuroleptiques libres deux semaines avant la ligne de base. Les sujets qui prennent des ISRS ou des stimulants doivent recevoir une dose stable pendant au moins 4 semaines avant la visite de référence.
9. Les sujets et leurs parents (tuteurs) doivent être jugés fiables pour l'observance des médicaments et doivent accepter de respecter les rendez-vous pour les visites d'étude et les tests comme indiqué dans le protocole.

Critère d'exclusion:

1. QI inférieur à l'âge mental de 18 mois, mesuré soit par la forme adaptée à l'âge du Wechsler, du Leiter révisé ou du Mullen
2. Les femmes avec un test de grossesse Beta HCG positif,
3. Preuve d'un essai préalable adéquat avec la rispéridone (définie comme une durée de quatre semaines ou plus à une dose d'au moins 2 mg par jour)
4. Preuve d'hypersensibilité à la rispéridone (définie comme une réponse allergique [par exemple, éruption cutanée]) ou effet indésirable potentiellement grave (par exemple, tachycardie importante)
5. Antécédents de syndrome malin des neuroleptiques.
6. Diagnostic DSM-IV de toxicomanie.
7. Une condition médicale importante telle qu'une maladie cardiaque, une hypertension, une insuffisance hépatique ou rénale, une maladie pulmonaire ou un trouble convulsif instable identifié par les antécédents, un examen physique ou des tests de laboratoire.
8. L'utilisation de tout autre médicament psychotrope