Tratamento com Risperidona em Crianças com Transtorno do Espectro Autista e Altos Níveis de Comportamento Repetitivo (ProjectV)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres de qualquer raça ou etnia com idade entre 8 e 16 anos,
2. Peso corporal superior a 20 kg de peso corporal
3. Diagnóstico DSM-IV de Transtorno Autista, PDD, NOS ou Transtorno de Asperger (estabelecido por avaliação clínica, corroborado por pontuações de corte padrão na Entrevista de Diagnóstico de Autismo e Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo), conforme determinado pelo ADI-R administrado por avaliadores treinados para pesquisar a confiabilidade e confirmado por um clínico experiente e confiável usando os critérios do DSM-IV-TR.
4. Os anticonvulsivantes usados ​​para o tratamento de um distúrbio convulsivo serão permitidos se a dosagem estiver estável por 4 semanas e o paciente estiver livre de convulsões por pelo menos 6 meses,
5. Pontuação de gravidade da impressão clínica global (CGI) de pelo menos 4; e os sujeitos também devem ter uma pontuação superior a 7 nos primeiros 3 itens da subescala de compulsões do PDD CY-BOCS revisado.
6. Status ambulatorial (ambulatório ou tratamento diurno) no momento da randomização
7. O sujeito deve demonstrar uma idade mental > 18 meses, conforme determinado pelas Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland.
8. Os indivíduos devem ser neurolépticos livres duas semanas antes da linha de base. Indivíduos que estão tomando ISRSs ou estimulantes devem estar em uma dose estável por pelo menos 4 semanas antes da consulta inicial.
9. Os sujeitos e seus pais (responsáveis) devem ser considerados confiáveis ​​quanto à adesão à medicação e devem concordar em manter as consultas e testes do estudo conforme descrito no protocolo.

Critério de exclusão:

1. QI abaixo da idade mental de 18 meses, medido pela forma apropriada para a idade do Wechsler, do Leiter Revisado ou do Mullen
2. Mulheres com teste de gravidez Beta HCG positivo,
3. Evidência de um estudo prévio adequado com risperidona (definido como duração de quatro semanas ou mais em uma dose de pelo menos 2 mg por dia)
4. Evidência de hipersensibilidade à risperidona (definida como resposta alérgica [por exemplo, erupção cutânea]) ou efeito adverso potencialmente grave (por exemplo, taquicardia significativa)
5. História pregressa de síndrome neuroléptica maligna.
6. Diagnóstico DSM-IV de abuso de substâncias.
7. Uma condição médica significativa, como doença cardíaca, hipertensão, insuficiência hepática ou renal, doença pulmonar ou distúrbio convulsivo instável identificado pela história, exame físico ou exames laboratoriais.
8. O uso de qualquer outro medicamento psicotrópico