- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01174615
Prélèvement de sang et/ou de moelle osseuse pour l'investigation et la caractérisation de la croissance cellulaire normale et anormale
Prélèvement de sang et/ou de moelle osseuse pour l'investigation et la caractérisation de la croissance cellulaire normale et anormale chez les patients atteints de tumeurs malignes ou de troubles hématologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan Cerny, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 774-442-3903
- E-mail: Jan.Cerny@umassmemorial.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jacqueline Wheeler, RN, BSN, OCN
- Numéro de téléphone: 774-455-4478
- E-mail: Jacqueline.Wheeler@umassmed.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- Recrutement
- University of Massachusetts Medical School
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Contact:
- Jan Cerny, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 774-442-3903
- E-mail: Jan.Cerny@umassmemorial.org
-
Contact:
- Karl Simin, PhD
- Numéro de téléphone: 508-856-3959
- E-mail: Karl.Simin@umassmed.edu
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Chercheur principal:
- Jan Cerny, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients sélectionnés âgés de plus de 18 ans atteints d'hémopathies malignes ou d'autres troubles sanguins (leucémie, troubles myéloprolifératifs, lymphome, autres tumeurs malignes impliquant la moelle osseuse ou patients présentant des altérations inexpliquées de leur formule sanguine complète).
Les patients devant subir une ponction de moelle osseuse et/ou une phlébotomie pour d'autres indications cliniques seront invités à participer. Il leur sera demandé de donner une petite aliquote supplémentaire de moelle osseuse et/ou de sang au cours de leur aspiration de moelle osseuse ou de leur phlébotomie déjà programmée.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des conditions médicales préexistantes qui pourraient être exacerbées par la procédure d'obtention de moelle osseuse ou de sang
- Les patients allergiques à la lidocaïne, qui est utilisée comme anesthésique local, et qui ne peuvent pas recevoir d'anesthésique de substitution approprié.
- Les patients qui ont une diathèse hémorragique qui pourrait poser un problème d'aspiration de moelle.
- Patients incapables de donner un consentement éclairé.
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'étude est conçue pour prélever du sang et de la moelle osseuse de patients atteints de diverses maladies hématologiques.
Délai: En moyenne, indéfinie ou jusqu'au décès du participant
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L'étude est conçue pour prélever du sang et de la moelle osseuse de patients atteints de diverses maladies hématologiques.
Les échantillons seront utilisés pour diverses études de recherche afin de mieux comprendre la biologie de divers troubles sanguins, y compris les hémopathies malignes.
Les caractéristiques cliniques et de laboratoire pertinentes et les changements ultérieurs seront notés pour corrélation avec ces études.
Les tissus/cellules seront en outre mis en banque et/ou utilisés pour d'autres investigations à l'avenir.
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En moyenne, indéfinie ou jusqu'au décès du participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prélèvement de sang et/ou de moelle osseuse pour l'investigation et la caractérisation de la croissance cellulaire normale et anormale chez les patients atteints de tumeurs malignes ou de troubles hématologiques
Délai: En moyenne, indéfinie ou jusqu'au décès du participant
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Développer une base de données de sujets qui ont fait don d'échantillons pour la recherche ainsi que pour la banque de tissus, dont certains pourraient être recontactés pour envisager d'autres études à l'avenir.
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En moyenne, indéfinie ou jusqu'au décès du participant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Cerny, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UM200901
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