Recolección de sangre y/o médula ósea para la investigación y caracterización del crecimiento celular normal y anormal
11 de mayo de 2023 actualizado por: Jan Cerny, University of Massachusetts, Worcester
Recolección de sangre y/o médula ósea para la investigación y caracterización del crecimiento celular normal y anormal en pacientes con enfermedades malignas o hematológicas
La recolección de sangre y/o médula ósea de pacientes con trastornos sanguíneos, neoplasias malignas de células sanguíneas y afecciones asociadas servirá como una fuente conveniente y completa de tejido para brindarnos más información sobre las diferencias entre las células sanguíneas normales y las células sanguíneas de las personas afectadas.
Esto será un activo invaluable para comprender la biología de los trastornos de la sangre.
Los investigadores utilizarán las muestras recolectadas para estudios que incluyen inmunología, biología molecular y genética, por nombrar algunos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Cerny, MD, PhD
- Número de teléfono: 774-442-3903
- Correo electrónico: Jan.Cerny@umassmemorial.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacqueline Wheeler, RN, BSN, OCN
- Número de teléfono: 774-455-4478
- Correo electrónico: Jacqueline.Wheeler@umassmed.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Reclutamiento
- University of Massachusetts Medical School
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Contacto:
- Jan Cerny, MD, PhD
- Número de teléfono: 774-442-3903
- Correo electrónico: Jan.Cerny@umassmemorial.org
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Contacto:
- Karl Simin, PhD
- Número de teléfono: 508-856-3959
- Correo electrónico: Karl.Simin@umassmed.edu
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Investigador principal:
- Jan Cerny, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años con trastornos hematológicos y/o óseos (leucemias, trastornos mieloproliferativos, linfomas, etc.) con alteraciones de su hemograma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes seleccionados mayores de 18 años con neoplasias hematológicas u otros trastornos de la sangre (leucemia, trastornos mieloproliferativos, linfoma, otras neoplasias malignas que afectan la médula ósea o pacientes con alteraciones inexplicables en su hemograma completo).
Se invitará a participar a los pacientes que estén programados para someterse a un aspirado de médula ósea y/o flebotomía por otras indicaciones clínicas. Se les pedirá que donen una pequeña alícuota adicional de médula ósea y/o sangre durante el curso de su aspiración de médula ósea o flebotomía ya programada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones médicas preexistentes que podrían verse exacerbadas por el procedimiento de obtención de médula ósea o sangre.
- Pacientes que son alérgicos a la lidocaína, que se usa como anestésico local, y que no pueden recibir un anestésico sustituto adecuado.
- Pacientes que presenten una diátesis hemorrágica que pueda suponer un problema con la aspiración de médula.
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El estudio está diseñado para recolectar sangre y médula ósea de pacientes con diversas enfermedades hematológicas.
Periodo de tiempo: En promedio, indefinido o hasta la muerte del participante
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El estudio está diseñado para recolectar sangre y médula ósea de pacientes con diversas enfermedades hematológicas.
Las muestras se utilizarán para varios estudios de investigación para una mejor comprensión de la biología de varios trastornos de la sangre, incluidas las neoplasias malignas hematológicas.
Se observarán las características clínicas y de laboratorio relevantes y los cambios posteriores para la correlación con estos estudios.
Los tejidos/células se almacenarán adicionalmente y/o se utilizarán para otras investigaciones en el futuro.
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En promedio, indefinido o hasta la muerte del participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recolección de sangre y/o médula ósea para la investigación y caracterización del crecimiento celular normal y anormal en pacientes con enfermedades malignas o hematológicas
Periodo de tiempo: En promedio, indefinido o hasta la muerte del participante
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Desarrolle una base de datos de sujetos que han donado muestras para la investigación, así como para el banco de tejidos, algunos de los cuales pueden ser contactados nuevamente para considerar estudios adicionales en el futuro.
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En promedio, indefinido o hasta la muerte del participante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Cerny, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2099
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2100
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UM200901
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .