- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01174615
Samling av blod och/eller benmärg för undersökning och karakterisering av normal och onormal celltillväxt
11 maj 2023 uppdaterad av: Jan Cerny, University of Massachusetts, Worcester
Samling av blod och/eller benmärg för undersökning och karakterisering av normal och onormal celltillväxt hos patienter med malignitet eller hematologiska störningar
Insamlingen av blod och/eller benmärg från patienter med blodsjukdomar, maligniteter i blodceller och associerade tillstånd kommer att fungera som en bekväm och heltäckande vävnadskälla för att ge oss ytterligare information om skillnaderna mellan normala blodkroppar och blodkroppar hos drabbade individer.
Detta kommer att vara en ovärderlig tillgång för att förstå biologin hos blodsjukdomar.
De insamlade proverna kommer att användas av utredare för studier inklusive immunologi, molekylärbiologi och genetik för att nämna några.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jan Cerny, MD, PhD
- Telefonnummer: 774-442-3903
- E-post: Jan.Cerny@umassmemorial.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jacqueline Wheeler, RN, BSN, OCN
- Telefonnummer: 774-455-4478
- E-post: Jacqueline.Wheeler@umassmed.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- Rekrytering
- University of Massachusetts Medical School
-
Kontakt:
- Jan Cerny, MD, PhD
- Telefonnummer: 774-442-3903
- E-post: Jan.Cerny@umassmemorial.org
-
Kontakt:
- Karl Simin, PhD
- Telefonnummer: 508-856-3959
- E-post: Karl.Simin@umassmed.edu
-
Huvudutredare:
- Jan Cerny, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år med blod- och/eller skelettrubbningar (leukemi, myeloproliferativa störningar, lymfom etc.) med förändringar i deras blodvärden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utvalda patienter över 18 år med hematologiska maligniteter eller andra blodsjukdomar (leukemi, myeloproliferativa störningar, lymfom, andra maligniteter som involverar benmärgen eller patienter med oförklarliga förändringar i deras fullständiga blodvärde).
Patienter som är planerade att genomgå en benmärgsaspiration och/eller flebotomi för andra kliniska indikationer kommer att uppmanas att delta. De kommer att bli ombedda att donera ytterligare en liten alikvot av benmärg och/eller blod under loppet av deras redan planerade benmärgsaspiration eller flebotomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med redan existerande medicinska tillstånd som kan förvärras av proceduren för att få benmärg eller blod
- Patienter som är allergiska mot lidokain, som används som lokalbedövning, och som inte kan få ett lämpligt ersättningsbedövningsmedel.
- Patienter som har en blödande diates som kan utgöra problem med märgsaspiration.
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
- Gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Studien är utformad för att samla in blod och benmärg från patienter med olika hematologiska sjukdomar.
Tidsram: I genomsnitt på obestämd tid eller fram till deltagarens död
|
Studien är utformad för att samla in blod och benmärg från patienter med olika hematologiska sjukdomar.
Proverna kommer att användas för olika forskningsstudier för bättre förståelse av biologin hos olika blodsjukdomar inklusive hematologiska maligniteter.
Relevanta kliniska och laboratorieegenskaper och efterföljande förändringar kommer att noteras för korrelation med dessa studier.
Vävnaden/cellerna kommer att ytterligare bankas och/eller användas för andra undersökningar i framtiden.
|
I genomsnitt på obestämd tid eller fram till deltagarens död
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samling av blod och/eller benmärg för undersökning och karakterisering av normal och onormal celltillväxt hos patienter med malignitet eller hematologiska störningar
Tidsram: I genomsnitt på obestämd tid eller fram till deltagarens död
|
Utveckla en databas över försökspersoner som har donerat prover för såväl forskning som vävnadsbanker, av vilka några kan komma att kontaktas igen för övervägande av ytterligare studier i framtiden.
|
I genomsnitt på obestämd tid eller fram till deltagarens död
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jan Cerny, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2099
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2100
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UM200901
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leukemi
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvslutadAkut myelogen leukemi | Akut myeloid leukemi (AML) | Akut myelocytisk leukemi | Akut granulocytisk leukemi | Akut icke-lymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekryteringRefraktär leukemi | Återfallande leukemi | Akut myeloid leukemi, barndomKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Hoffmann-La RocheAvslutadNeoplasmer, Myelogen leukemi, AkutFörenta staterna, Kanada
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadAkut myelogen leukemiJapan
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLeukemi, Myelocytisk, AkutFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Hybrigenics CorporationOkändAkut myelogen leukemiFörenta staterna, Frankrike
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Seagen Inc.AvslutadAkut myeloid leukemi | Akut myelogen leukemi | Akut promyelocytisk leukemiFörenta staterna
-
Beijing Boren HospitalRekryteringAkut myeloid leukemi | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Återfall leukemiKina