Odběr krve a/nebo kostní dřeně pro vyšetřování a charakterizaci normálního a abnormálního buněčného růstu
11. května 2023 aktualizováno: Jan Cerny, University of Massachusetts, Worcester
Odběr krve a/nebo kostní dřeně pro vyšetření a charakterizaci normálního a abnormálního buněčného růstu u pacientů s maligními nebo hematologickými poruchami
Odběr krve a/nebo kostní dřeně od pacientů s krevními poruchami, malignitami krevních buněk a souvisejícími stavy poslouží jako pohodlný a komplexní zdroj tkáně, který nám poskytne další informace o rozdílech mezi normálními krevními buňkami a krevními buňkami postižených jedinců.
To bude neocenitelným přínosem pro pochopení biologie krevních poruch.
Shromážděné vzorky využijí vyšetřovatelé pro studie včetně imunologie, molekulární biologie a genetiky, abychom jmenovali alespoň některé.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Cerny, MD, PhD
- Telefonní číslo: 774-442-3903
- E-mail: Jan.Cerny@umassmemorial.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jacqueline Wheeler, RN, BSN, OCN
- Telefonní číslo: 774-455-4478
- E-mail: Jacqueline.Wheeler@umassmed.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- University of Massachusetts Medical School
-
Kontakt:
- Jan Cerny, MD, PhD
- Telefonní číslo: 774-442-3903
- E-mail: Jan.Cerny@umassmemorial.org
-
Kontakt:
- Karl Simin, PhD
- Telefonní číslo: 508-856-3959
- E-mail: Karl.Simin@umassmed.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jan Cerny, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let s poruchami krve a/nebo kostí (leukémie, myeloproliferativní poruchy, lymfom atd.) se změnami krevního obrazu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vybraní pacienti starší 18 let s hematologickými malignitami nebo jinými krevními poruchami (leukémie, myeloproliferativní poruchy, lymfomy, jiné malignity postihující kostní dřeň nebo pacienti s nevysvětlitelnými změnami jejich kompletního krevního obrazu).
Pacienti, kteří mají podstoupit aspirát kostní dřeně a/nebo flebotomii z jiných klinických indikací, budou požádáni o účast. Budou požádáni, aby darovali další malý alikvot kostní dřeně a/nebo krve v průběhu jejich již naplánované aspirace kostní dřeně nebo flebotomie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s již existujícími zdravotními stavy, které by mohly být zhoršeny postupem odběru kostní dřeně nebo krve
- Pacienti, kteří jsou alergičtí na lidokain, který se používá jako lokální anestetikum, a kteří nemohou dostat vhodné náhradní anestetikum.
- Pacienti s krvácivou diatézou, která může představovat problém s aspirací kostní dřeně.
- Pacienti nemohou dát informovaný souhlas.
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie je určena k odběru krve a kostní dřeně pacientům s různými hematologickými onemocněními.
Časové okno: V průměru na dobu neurčitou nebo do smrti účastníka
|
Studie je určena k odběru krve a kostní dřeně pacientům s různými hematologickými onemocněními.
Vzorky budou použity pro různé výzkumné studie pro lepší pochopení biologie různých krevních onemocnění včetně hematologických malignit.
Pro korelaci s těmito studiemi budou zaznamenány příslušné klinické a laboratorní rysy a následné změny.
Tkáň/buňky budou dodatečně uloženy a/nebo použity pro další výzkumy v budoucnu.
|
V průměru na dobu neurčitou nebo do smrti účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odběr krve a/nebo kostní dřeně pro vyšetření a charakterizaci normálního a abnormálního buněčného růstu u pacientů s maligními nebo hematologickými poruchami
Časové okno: V průměru na dobu neurčitou nebo do smrti účastníka
|
Vytvořte databázi subjektů, které darovaly vzorky pro výzkum a také pro tkáňové bankovnictví, z nichž některé mohou být znovu kontaktovány pro zvážení dalších studií v budoucnu.
|
V průměru na dobu neurčitou nebo do smrti účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Cerny, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2099
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2100
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UM200901
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .