Coleta de Sangue e/ou Medula Óssea para Investigação e Caracterização do Crescimento Celular Normal e Anormal
11 de maio de 2023 atualizado por: Jan Cerny, University of Massachusetts, Worcester
Coleta de Sangue e/ou Medula Óssea para Investigação e Caracterização do Crescimento Celular Normal e Anormal em Pacientes com Malignidade ou Distúrbios Hematológicos
A coleta de Sangue e/ou Medula Óssea de pacientes com distúrbios sanguíneos, malignidades de células sanguíneas e condições associadas servirá como uma fonte conveniente e abrangente de tecido para nos fornecer mais informações sobre as diferenças entre células sanguíneas normais e células sanguíneas de indivíduos afetados.
Este será um recurso inestimável para a compreensão da biologia das doenças do sangue.
As amostras coletadas serão usadas pelos investigadores para estudos, incluindo imunologia, biologia molecular e genética, para citar alguns.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jan Cerny, MD, PhD
- Número de telefone: 774-442-3903
- E-mail: Jan.Cerny@umassmemorial.org
Estude backup de contato
- Nome: Jacqueline Wheeler, RN, BSN, OCN
- Número de telefone: 774-455-4478
- E-mail: Jacqueline.Wheeler@umassmed.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Recrutamento
- University of Massachusetts Medical School
-
Contato:
- Jan Cerny, MD, PhD
- Número de telefone: 774-442-3903
- E-mail: Jan.Cerny@umassmemorial.org
-
Contato:
- Karl Simin, PhD
- Número de telefone: 508-856-3959
- E-mail: Karl.Simin@umassmed.edu
-
Investigador principal:
- Jan Cerny, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos com distúrbios sanguíneos e/ou ósseos (leucemia, distúrbios mieloproliferativos, linfoma, etc.) com alterações do hemograma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes selecionados com mais de 18 anos com malignidades hematológicas ou outras doenças do sangue (leucemia, doenças mieloproliferativas, linfoma, outras malignidades envolvendo a medula óssea ou pacientes com alterações inexplicadas em seu hemograma completo).
Os pacientes agendados para serem submetidos a aspirado de medula óssea e/ou flebotomia por outras indicações clínicas serão convidados a participar. Eles serão solicitados a doar uma pequena alíquota adicional de medula óssea e/ou sangue durante a aspiração de medula óssea ou flebotomia já programada.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições médicas pré-existentes que podem ser exacerbadas pelo procedimento de obtenção de medula óssea ou sangue
- Pacientes alérgicos à lidocaína, que é usada como anestésico local, e que não podem receber um anestésico substituto adequado.
- Pacientes com diátese hemorrágica que pode representar um problema de aspiração de medula.
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado.
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O estudo é projetado para coletar sangue e medula óssea de pacientes com várias doenças hematológicas.
Prazo: Em média, por tempo indeterminado ou até a morte do participante
|
O estudo é projetado para coletar sangue e medula óssea de pacientes com várias doenças hematológicas.
As amostras serão usadas para vários estudos de pesquisa para melhor compreensão da biologia de várias doenças do sangue, incluindo malignidades hematológicas.
Características clínicas e laboratoriais relevantes e alterações subsequentes serão anotadas para correlação com esses estudos.
Os tecidos/células serão adicionalmente armazenados e/ou usados para outras investigações no futuro.
|
Em média, por tempo indeterminado ou até a morte do participante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleta de Sangue e/ou Medula Óssea para Investigação e Caracterização do Crescimento Celular Normal e Anormal em Pacientes com Malignidade ou Distúrbios Hematológicos
Prazo: Em média, por tempo indeterminado ou até a morte do participante
|
Desenvolva um banco de dados de indivíduos que doaram amostras para pesquisa, bem como bancos de tecidos, alguns dos quais podem ser contatados novamente para consideração de estudos adicionais no futuro.
|
Em média, por tempo indeterminado ou até a morte do participante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Cerny, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2099
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2100
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UM200901
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .