Verzameling van bloed en/of beenmerg voor onderzoek en karakterisering van normale en abnormale celgroei
11 mei 2023 bijgewerkt door: Jan Cerny, University of Massachusetts, Worcester
Verzameling van bloed en/of beenmerg voor onderzoek en karakterisering van normale en abnormale celgroei bij patiënten met maligniteit of hematologische aandoeningen
De verzameling van bloed en/of beenmerg van patiënten met bloedaandoeningen, bloedcelmaligniteiten en aanverwante aandoeningen zal dienen als een handige en uitgebreide bron van weefsel om ons meer informatie te geven over de verschillen tussen normale bloedcellen en bloedcellen van getroffen personen.
Dit zal van onschatbare waarde zijn voor het begrijpen van de biologie van bloedaandoeningen.
De verzamelde monsters zullen door onderzoekers worden gebruikt voor onder andere immunologie, moleculaire biologie en genetica, om er maar een paar te noemen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jan Cerny, MD, PhD
- Telefoonnummer: 774-442-3903
- E-mail: Jan.Cerny@umassmemorial.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Jacqueline Wheeler, RN, BSN, OCN
- Telefoonnummer: 774-455-4478
- E-mail: Jacqueline.Wheeler@umassmed.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- Werving
- University of Massachusetts Medical School
-
Contact:
- Jan Cerny, MD, PhD
- Telefoonnummer: 774-442-3903
- E-mail: Jan.Cerny@umassmemorial.org
-
Contact:
- Karl Simin, PhD
- Telefoonnummer: 508-856-3959
- E-mail: Karl.Simin@umassmed.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jan Cerny, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar met bloed- en/of botaandoeningen (leukemie, myeloproliferatieve aandoeningen, lymfoom enz.) met veranderingen in hun bloedbeeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geselecteerde patiënten ouder dan 18 jaar met hematologische maligniteiten of andere bloedaandoeningen (leukemie, myeloproliferatieve aandoeningen, lymfoom, andere maligniteiten waarbij het beenmerg betrokken is of patiënten met onverklaarbare veranderingen in hun volledige bloedbeeld).
Patiënten bij wie een beenmergpunctie en/of aderlating gepland staat voor andere klinische indicaties, zullen worden gevraagd om deel te nemen. Ze zullen worden gevraagd om een extra kleine hoeveelheid beenmerg en/of bloed te doneren tijdens hun reeds geplande beenmergpunctie of aderlaten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met reeds bestaande medische aandoeningen die kunnen worden verergerd door de procedure voor het verkrijgen van beenmerg of bloed
- Patiënten die allergisch zijn voor lidocaïne, dat wordt gebruikt als lokaal anestheticum, en die geen geschikt vervangend anestheticum kunnen krijgen.
- Patiënten met een bloedingsdiathese die een probleem kan vormen met mergpunctie.
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De studie is opgezet om bloed en beenmerg te verzamelen van patiënten met verschillende hematologische aandoeningen.
Tijdsspanne: Gemiddeld, voor onbepaalde tijd, of tot overlijden deelnemer
|
De studie is opgezet om bloed en beenmerg te verzamelen van patiënten met verschillende hematologische aandoeningen.
De monsters zullen worden gebruikt voor verschillende onderzoeksstudies voor een beter begrip van de biologie van verschillende bloedaandoeningen, waaronder hematologische maligniteiten.
Relevante klinische en laboratoriumkenmerken en daaropvolgende wijzigingen zullen worden genoteerd voor correlatie met deze onderzoeken.
De weefsels/cellen zullen in de toekomst aanvullend worden opgeslagen en/of voor andere onderzoeken worden gebruikt.
|
Gemiddeld, voor onbepaalde tijd, of tot overlijden deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van bloed en/of beenmerg voor onderzoek en karakterisering van normale en abnormale celgroei bij patiënten met maligniteit of hematologische aandoeningen
Tijdsspanne: Gemiddeld, voor onbepaalde tijd, of tot overlijden deelnemer
|
Ontwikkel een database van proefpersonen die monsters hebben gedoneerd voor onderzoek en weefselbanking, van wie sommigen mogelijk opnieuw worden gecontacteerd voor het overwegen van aanvullende onderzoeken in de toekomst.
|
Gemiddeld, voor onbepaalde tijd, of tot overlijden deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Cerny, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2099
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2100
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UM200901
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .