- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01174615
Pobieranie krwi i/lub szpiku kostnego do badania i charakteryzowania prawidłowego i nieprawidłowego wzrostu komórek
11 maja 2023 zaktualizowane przez: Jan Cerny, University of Massachusetts, Worcester
Pobieranie krwi i/lub szpiku kostnego do badania i charakteryzacji prawidłowego i nieprawidłowego wzrostu komórek u pacjentów z nowotworami złośliwymi lub zaburzeniami hematologicznymi
Pobieranie krwi i/lub szpiku kostnego od pacjentów z zaburzeniami krwi, nowotworami krwi i powiązanymi schorzeniami posłuży jako wygodne i kompleksowe źródło tkanek, które dostarczy nam dalszych informacji na temat różnic między normalnymi komórkami krwi a komórkami krwi osób dotkniętych chorobą.
Będzie to nieoceniony atut dla zrozumienia biologii chorób krwi.
Zebrane próbki zostaną wykorzystane przez badaczy do badań obejmujących m.in. immunologię, biologię molekularną i genetykę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jan Cerny, MD, PhD
- Numer telefonu: 774-442-3903
- E-mail: Jan.Cerny@umassmemorial.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jacqueline Wheeler, RN, BSN, OCN
- Numer telefonu: 774-455-4478
- E-mail: Jacqueline.Wheeler@umassmed.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Rekrutacyjny
- University of Massachusetts Medical School
-
Kontakt:
- Jan Cerny, MD, PhD
- Numer telefonu: 774-442-3903
- E-mail: Jan.Cerny@umassmemorial.org
-
Kontakt:
- Karl Simin, PhD
- Numer telefonu: 508-856-3959
- E-mail: Karl.Simin@umassmed.edu
-
Główny śledczy:
- Jan Cerny, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z zaburzeniami krwi i (lub) kości (białaczka, zaburzenia mieloproliferacyjne, chłoniak itp.) ze zmianami morfologii krwi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybrani pacjenci w wieku powyżej 18 lat z nowotworami hematologicznymi lub innymi chorobami krwi (białaczka, zaburzenia mieloproliferacyjne, chłoniak, inne nowotwory złośliwe szpiku kostnego lub pacjenci z niewyjaśnionymi zmianami w pełnej morfologii krwi).
Pacjenci, u których zaplanowano aspirat szpiku kostnego i/lub flebotomię z innych wskazań klinicznych, zostaną poproszeni o udział. Zostaną poproszeni o oddanie dodatkowej małej porcji szpiku kostnego i/lub krwi w trakcie już zaplanowanej aspiracji szpiku kostnego lub upuszczania krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z istniejącymi wcześniej schorzeniami, które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku procedury pobrania szpiku kostnego lub krwi
- Pacjenci uczuleni na lidokainę, która jest stosowana jako środek miejscowo znieczulający i którzy nie mogą otrzymać odpowiedniego zastępczego środka znieczulającego.
- Pacjenci ze skazą krwotoczną mogącą stwarzać problem z aspiracją szpiku.
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie ma na celu pobranie krwi i szpiku kostnego od pacjentów z różnymi chorobami hematologicznymi.
Ramy czasowe: Średnio na czas nieokreślony lub do śmierci uczestnika
|
Badanie ma na celu pobranie krwi i szpiku kostnego od pacjentów z różnymi chorobami hematologicznymi.
Próbki zostaną wykorzystane do różnych badań naukowych w celu lepszego zrozumienia biologii różnych chorób krwi, w tym nowotworów hematologicznych.
Odpowiednie cechy kliniczne i laboratoryjne oraz późniejsze zmiany zostaną odnotowane pod kątem korelacji z tymi badaniami.
Tkanka/komórki zostaną dodatkowo zbankowane i/lub wykorzystane do innych badań w przyszłości.
|
Średnio na czas nieokreślony lub do śmierci uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pobieranie krwi i/lub szpiku kostnego do badania i charakteryzacji prawidłowego i nieprawidłowego wzrostu komórek u pacjentów z nowotworami złośliwymi lub zaburzeniami hematologicznymi
Ramy czasowe: Średnio na czas nieokreślony lub do śmierci uczestnika
|
Opracować bazę danych osób, które przekazały próbki do badań i przechowywania tkanek, z niektórymi z nich można się ponownie skontaktować w celu rozważenia dodatkowych badań w przyszłości.
|
Średnio na czas nieokreślony lub do śmierci uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Cerny, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2099
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2100
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UM200901
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .