Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utiliser de nouvelles ressources canadiennes pour améliorer le bilan comparatif des médicaments au congé

16 août 2019 mis à jour par: Robyn Tamblyn, McGill University
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation par un médecin d'un logiciel de bilan comparatif des médicaments électronique lors de la rédaction de l'ordonnance de sortie d'un patient préviendra les événements indésirables liés aux médicaments et les réadmissions à l'hôpital. Ce logiciel de médication électronique fournira au médecin la liste la plus à jour des médicaments que le patient prenait avant son admission à l'hôpital, grâce à un lien en temps réel vers les bases de données administratives de l'agence provinciale d'assurance-médicaments. Il fournira également la liste des médicaments que le patient a pris lors de son admission à l'hôpital. Avec ces deux informations, le médecin rédigera l'ordonnance de sortie à l'aide du logiciel de gestion des médicaments, imprimera l'ordonnance de sortie du patient et le logiciel faxera une copie de toute ordonnance devant être arrêtée au pharmacien communautaire du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

  • Les maladies liées à la drogue représentent 5 à 23 % des admissions à l'hôpital, 4 à 8 % des visites ambulatoires et sont désormais considérées comme la 6ème cause de mortalité.
  • Au moins 58 % des événements indésirables liés aux médicaments (EIM) sont considérés comme évitables.
  • Les transitions dans les soins, en particulier entre la communauté et l'hôpital, représentent un nombre important d'EI évitables. En fait, entre 12 % et 17 % des patients auront un effet indésirable médicamenteux dans les 30 jours suivant leur sortie de l'hôpital, et 14,3 % seront réadmis.
  • Un contributeur majeur aux EIM évitables est l'incapacité à concilier les médicaments avant l'admission avec les médicaments prescrits à la sortie. Pour éviter les EIM évitables, le bilan comparatif des médicaments est maintenant une pratique organisationnelle requise pour l'agrément des hôpitaux au Canada et aux États-Unis.
  • Cependant, la mise en œuvre du bilan comparatif des médicaments pose des défis importants, car 87 % des patients ne savent pas quels médicaments ils prennent et 63 % du temps, le personnel ne peut pas accéder aux dossiers externes de la pharmacie communautaire ou du médecin de premier recours. Par conséquent, 60 à 70 % des antécédents de médication contiennent au moins une erreur.
  • Le temps et les ressources nécessaires pour obtenir le profil pharmaceutique communautaire dépassent de loin la capacité de fournir ce service essentiel à la plupart des patients.

But:

  • Donner à l'équipe médicale la capacité de récupérer électroniquement la liste de médicaments communautaire la plus à jour de toutes les pharmacies optimisera l'exactitude des historiques de médicaments et réduira le temps nécessaire pour concilier les listes de médicaments communautaires et hospitalières à la sortie.
  • Cette stratégie permettra également d'identifier et d'informer les pharmacies communautaires et les médecins des changements apportés lors de l'hospitalisation, afin que les ordonnances de médicaments interrompues en raison d'effets indésirables ou de traitements inefficaces ne continuent pas à être remplies.

Travaux préliminaires et nouvelles opportunités :

  • Nous avons établi un lien « en temps réel » avec l'Agence de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) pour tester les avantages de l'accès au profil pharmaceutique complet en soins primaires. Dans un test pilote, nous avons montré que l'utilisation de ce lien pour récupérer les profils de médicaments communautaires à l'admission identifiait 2 médicaments supplémentaires par patient et réduisait la prise d'antécédents médicamenteux de 2,5 minutes par patient.
  • Il existe des occasions uniques d'utiliser les données existantes sur l'assurance-médicaments pour accéder par voie électronique au profil communautaire des médicaments au Québec. La province tient actuellement des dossiers complets de tous les médicaments délivrés aux personnes assurées par le biais du programme provincial de médicaments, fournissant des informations sur 97,6 % des médicaments utilisés dans la communauté.

Objectifs scientifiques :

Déterminer si le rapprochement facilité par voie électronique des médicaments communautaires et hospitaliers à la sortie et la communication des changements de traitement aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens communautaires réduiront le risque d'EI et de réadmissions dans les 30 jours suivant la sortie.

Conception:

Un essai contrôlé randomisé en grappes sera utilisé pour évaluer les effets de la réconciliation et de la communication électroniques à la sortie sur la survenue d'EI après la sortie. L'étude sera menée au Centre universitaire de santé McGill. Nous stratifierons par unité médicale et chirurgicale, puis randomiserons les unités selon le bilan comparatif des médicaments au congé ou les soins habituels.

L'intervention de conciliation des congés comporte trois volets :

  1. à l'admission, le profil pharmaceutique communautaire sera récupéré de la RAMQ et les données seront transmises au système d'information de la pharmacie hospitalière;
  2. à la sortie, le médecin utilisera un module de rapprochement communauté/hôpital pour rédiger les ordonnances de sortie, les ordonnances d'arrêt et une justification pour tous les médicaments communautaires modifiés ;
  3. La liste de médicaments mise à jour sera transmise au(x) médecin(s) prescripteur(s) communautaire(s) et à la(les) pharmacie(s) dispensatrice(s) par télécopieur.

Les soins habituels comprennent généralement un historique des médicaments de la communauté par l'équipe d'admission lorsque cela est possible, un examen par le pharmacien de l'hôpital à la demande de l'équipe de traitement et un rapprochement manuel des listes de médicaments de la communauté et de l'hôpital sur l'ordonnance de sortie effectué à la discrétion de l'équipe de sortie.

Le résultat principal sera les EIM, mesurés par une entrevue de suivi 30 jours après la sortie, et le résultat secondaire - réadmission/visite aux urgences dans 30 jours, évalué en récupérant les fichiers complets d'utilisation des services de la RAMQ. Une régression logistique multivariée sera utilisée pour évaluer l'impact du bilan comparatif des médicaments au congé. Pour les critères de jugement principal et secondaire, nous évaluerons si l'ajustement pour les co-interventions et les différences de base entre les patients du groupe de soins habituels et du groupe d'intervention confondent l'effet de l'intervention. Dans une analyse secondaire, nous évaluerons si l'effet de l'intervention est modifié par le type d'unité hospitalière (médecine versus chirurgie) ou les caractéristiques des patients qui sont associées à un risque plus élevé d'événements indésirables (âge, nombre de médicaments à la sortie, nombre de médicaments changements à la sortie) en incluant les termes d'interaction respectifs dans le modèle logistique et en testant leur signification à l'aide de la statistique du chi carré de Wald.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4014

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A3
        • McGill University Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir une assurance-médicaments publique : cela comprend toutes les personnes âgées de 65 ans et plus dans la province de Québec, ainsi que les personnes de moins de 65 ans qui reçoivent de l'aide sociale ou qui n'ont pas d'assurance-médicaments disponible auprès de leur employeur
  • admis à l'hôpital de la communauté
  • admis dans une unité de chirurgie ou de médecine interne
  • libéré vivant

Critère d'exclusion:

- aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bilan électronique des médicaments

Le bilan comparatif électronique des médicaments comprend :

  1. Récupération électronique de la liste communautaire des médicaments à l'admission
  2. Génération de l'ordonnance de sortie à l'aide du module de réconciliation de sortie à la sortie
  3. Transfert d'informations sur les médicaments interrompus et modifiés aux pharmacies respectives et aux médecins prescripteurs
  1. À l'admission, la liste de médicaments communautaire sera extraite électroniquement des bases de données administratives de l'assurance-médicaments publique à l'aide d'une interface en temps réel, et l'équipe d'admission/le pharmacien vérifiera la liste, en ajoutant les médicaments en vente libre.
  2. À la sortie, le médecin traitant/résident rédigera l'ordonnance de sortie à l'aide du module de réconciliation de sortie, permettant au médecin de visualiser simultanément la liste de médicaments communautaire validée et la liste de médicaments de la pharmacie hospitalière pour le patient
  3. Le module de communication de sortie facilitera l'identification et le transfert d'informations sur les médicaments interrompus et modifiés aux pharmacies et aux médecins prescripteurs respectifs, ainsi que les raisons de ces changements.
AUCUNE_INTERVENTION: Bilan comparatif des médicaments de pratique habituelle
Pratique habituelle en matière de bilan comparatif des médicaments. Cela comprend la visualisation des médicaments hospitaliers via le système de pharmacie électronique de l'hôpital et la visualisation des médicaments communautaires dans le dossier du patient, s'il a été collecté à l'admission (ce qui n'est pas toujours le cas). Cependant, tous les médecins ne consultent pas les médicaments communautaires avant de rédiger l'ordonnance de sortie. Le médecin rédigera une ordonnance de congé papier à remettre au patient, mais les communications ne sont généralement pas faites directement au pharmacien communautaire ou aux médecins prescripteurs précédents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement indésirable lié au médicament
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital

Événement indésirable lié à un médicament : une blessure résultant d'une intervention médicale liée à un médicament.

Évalué à l'aide de :

  1. informations autodéclarées sur le patient 30 jours après la sortie
  2. dossier et données administratives sur les médicaments qui ont été commencés, arrêtés ou poursuivis à la sortie ainsi que sur les problèmes de santé aigus et chroniques
  3. examiner et juger la présence d'un événement indésirable et la probabilité qu'il soit lié à un médicament par un examen en aveugle par un groupe d'experts du dossier de chaque patient et des données d'entrevue après la sortie à l'aide de la méthode Leape & Bates et des critères de Naranjo.
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visite à l'urgence / Réadmission à l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Toutes les visites à la salle d'urgence et/ou les réadmissions à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie seront mesurées à l'aide des bases de données administratives provinciales de l'assurance-maladie. Cette approche garantit que toutes les visites aux urgences et les réadmissions sont incluses, et pas seulement celles qui se produisent dans les hôpitaux de l'étude. Presque tous les médecins hospitaliers du Québec sont rémunérés à l'acte et sont tenus d'enregistrer avec précision l'établissement de traitement et le lieu du service, car ces informations déterminent le niveau de rémunération.
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Défaut de reprendre les médicaments communautaires utilisés pour les maladies chroniques après la sortie de l'hôpital.
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital
Parmi tous les patients sortis qui prenaient un médicament utilisé pour une maladie chronique dans la communauté avant leur hospitalisation, nous mesurerons la proportion de ceux qui ne recommencent pas à prendre ce médicament dans les 90 jours suivant leur sortie de l'hôpital. Cela sera mesuré en comparant leurs médicaments communautaires délivrés avant et après l'hospitalisation (à partir de la base de données administrative de l'assurance).
90 jours après la sortie de l'hôpital
Préparation à la sortie de l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Cette sous-étude examinera les déterminants et les résultats de la préparation des patients à la sortie de l'hôpital. Plus précisément, il déterminera si : a) les caractéristiques organisationnelles des patients et de l'hôpital sont associées à la préparation des patients à la sortie de l'hôpital, b) des niveaux inférieurs de préparation des patients à la sortie de l'hôpital sont associés à un risque accru d'EI et de réadmissions. 30 jours post-congé et, c) les effets de l'intervention de bilan comparatif des médicaments sur les EIM et les réadmissions 30 jours après le congé sont modifiés par le niveau de préparation du patient à la sortie de l'hôpital.
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Il est temps de compléter l'historique des médicaments et le bilan comparatif des médicaments avec l'ordonnance.
Délai: À l'admission dans l'unité d'étude et à la sortie de l'hôpital
Nous mesurerons le temps qu'il faut aux cliniciens pour compléter l'historique des médicaments du patient à l'admission, ce qui comprend le temps passé à parler avec les patients des médicaments, à contacter les pharmacies des patients pour obtenir des informations sur les médicaments communautaires des patients et à documenter la liste des médicaments communautaires. Nous mesurerons également le temps qu'il faut aux cliniciens pour effectuer un bilan comparatif des médicaments à la sortie et rédiger l'ordonnance de sortie. Nous comparerons les groupes d'intervention et de contrôle, pour voir si l'intervention réduit le temps qu'il faut aux cliniciens pour accomplir l'une ou l'autre de ces deux tâches.
À l'admission dans l'unité d'étude et à la sortie de l'hôpital
Duplication thérapeutique
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Nous mesurerons la fréquence à laquelle les duplications thérapeutiques se produisent dans la prescription de sortie, en comparant l'intervention avec les unités de contrôle. Une duplication thérapeutique sera définie comme deux médicaments ou plus de la même classe thérapeutique prescrits au même patient.
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Changements de dose imprévus
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Nous mesurerons la fréquence à laquelle des changements de dose non planifiés se produisent dans la prescription de sortie, en comparant l'intervention avec des unités de contrôle. Un changement de dose imprévu sera défini comme un changement de dose par rapport à celui à l'admission qui n'a pas été documenté comme tel dans l'ordonnance de sortie.
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Erreurs d'omission
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Nous mesurerons la fréquence à laquelle les erreurs d'omission se produisent dans la prescription de sortie, en comparant l'intervention avec les unités de contrôle. Une omission sera définie comme un médicament communautaire (c.-à-d. délivré dans les 3 mois précédant l'admission) qui ne figure pas sur l'ordonnance de sortie.
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

11 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner