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Utilizzo di nuove risorse canadesi per migliorare la riconciliazione dei farmaci al momento della dimissione

16 agosto 2019 aggiornato da: Robyn Tamblyn, McGill University
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso da parte di un medico del software elettronico di riconciliazione dei farmaci durante la stesura della prescrizione di dimissione di un paziente previene eventi avversi da farmaci e riammissioni in ospedale. Questo software per farmaci elettronici fornirà al medico l'elenco più aggiornato dei farmaci che il paziente stava assumendo prima di essere ricoverato in ospedale, attraverso un collegamento in tempo reale ai database amministrativi dell'agenzia provinciale di assicurazione del farmaco. Fornirà anche l'elenco dei farmaci che il paziente ha assunto durante il ricovero in ospedale. Con queste due informazioni, il medico scriverà la prescrizione di dimissione utilizzando il software di gestione dei farmaci, stamperà la prescrizione di dimissione per il paziente e il software invierà via fax una copia di tutte le prescrizioni che devono essere sospese al farmacista locale del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

  • La malattia correlata alla droga rappresenta il 5-23% dei ricoveri ospedalieri, il 4-8% delle visite ambulatoriali e ora è considerata la sesta causa principale di mortalità.
  • Almeno il 58% degli eventi avversi da farmaci (ADE) sono considerati prevenibili.
  • Le transizioni nell'assistenza, in particolare tra la comunità e l'ospedale, rappresentano un numero considerevole di ADE prevenibili. Infatti, tra il 12% e il 17% dei pazienti avrà un evento avverso da farmaci entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale e il 14,3% sarà riammesso.
  • Un importante contributo agli ADE prevenibili è l'incapacità di conciliare i farmaci pre-ricovero con i farmaci prescritti alla dimissione. Per evitare ADE prevenibili, la riconciliazione dei farmaci è ora una pratica organizzativa obbligatoria per l'accreditamento ospedaliero in Canada e negli Stati Uniti.
  • Tuttavia, ci sono sfide sostanziali nell'implementazione della riconciliazione dei farmaci, poiché l'87% dei pazienti non sa quali farmaci stanno assumendo e il 63% delle volte il personale non può accedere a registri esterni dalla farmacia della comunità o dal medico di base. Di conseguenza, il 60-70% delle storie di farmaci contiene almeno un errore.
  • Il tempo e le risorse necessarie per ottenere il profilo del farmaco comunitario superano di gran lunga la capacità di fornire questo servizio essenziale per la maggior parte dei pazienti.

Obiettivo:

  • Fornire al team medico la capacità di recuperare elettronicamente l'elenco dei farmaci della comunità più aggiornato da tutte le farmacie ottimizzerà l'accuratezza delle storie dei farmaci e ridurrà il tempo necessario per riconciliare gli elenchi dei farmaci della comunità e dell'ospedale alla dimissione.
  • Questa strategia identificherà e informerà anche le farmacie e i medici della comunità delle modifiche apportate durante il ricovero, in modo che le prescrizioni per i farmaci interrotti a causa di effetti avversi o trattamento inefficace non continuino a essere riempite.

Lavoro preliminare e nuove opportunità:

  • Abbiamo stabilito un collegamento "in tempo reale" con l'agenzia di assicurazione sanitaria del Quebec (RAMQ) per testare i vantaggi dell'accesso al profilo completo dei farmaci nelle cure primarie. In un test pilota, abbiamo dimostrato che l'uso di questo collegamento per recuperare i profili dei farmaci della comunità al momento del ricovero ha identificato 2 farmaci aggiuntivi per paziente e ha ridotto l'assunzione di farmaci di 2,5 minuti per paziente.
  • Esistono opportunità uniche per utilizzare i dati esistenti dell'assicurazione sulla droga per accedere elettronicamente al profilo della droga della comunità in Quebec. La provincia attualmente conserva registri completi di tutti i farmaci dispensati per gli assicurati attraverso il programma provinciale sulle droghe, fornendo informazioni sul 97,6% dei farmaci utilizzati nella comunità.

Obiettivi scientifici:

Determinare se la riconciliazione facilitata elettronicamente dei farmaci comunitari e ospedalieri alla dimissione e la comunicazione delle modifiche terapeutiche ai medici prescrittori e ai farmacisti basati sulla comunità ridurranno il rischio di ADE e riammissioni nei 30 giorni successivi alla dimissione.

Progetto:

Verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato a grappolo per valutare gli effetti della riconciliazione elettronica delle dimissioni e della comunicazione sul verificarsi di ADE dopo la dimissione. Lo studio sarà condotto presso il McGill University Health Centre. Stratificheremo per unità medica e chirurgica, quindi randomizzeremo le unità nella riconciliazione dei farmaci di dimissione o nelle cure abituali.

L'intervento di riconciliazione delle discariche ha tre componenti:

  1. al momento del ricovero verrà recuperato da RAMQ il profilo del farmaco di comunità e i dati trasmessi al sistema informativo della farmacia ospedaliera;
  2. alla dimissione, il medico utilizzerà un modulo di riconciliazione comunità/ospedale per scrivere le prescrizioni di dimissione, gli ordini di sospensione e una motivazione per tutti i farmaci di comunità modificati;
  3. L'elenco aggiornato dei farmaci sarà trasmesso via fax al/i medico/i prescrittore/i locale/i e alla/e farmacia/e dispensatrice/i.

L'assistenza abituale in genere include una storia di droga della comunità da parte del team di ricovero quando possibile, revisione da parte del farmacista ospedaliero su richiesta del team di trattamento e riconciliazione manuale degli elenchi di farmaci della comunità e dell'ospedale sulla prescrizione di dimissione eseguita a discrezione del team di dimissione.

L'esito primario saranno gli ADE, misurati mediante colloquio di follow-up 30 giorni dopo la dimissione, e l'esito secondario-riammissione/visita al pronto soccorso in 30 giorni, valutato recuperando i file completi sull'utilizzo del servizio dal RAMQ. Verrà utilizzata la regressione logistica multivariata per valutare l'impatto della riconciliazione dei farmaci di dimissione. Sia per l'esito primario che per quello secondario, valuteremo se l'aggiustamento per i co-interventi e le differenze di base tra i pazienti nel braccio di cura abituale e di intervento confondono l'effetto dell'intervento. In un'analisi secondaria, valuteremo se l'effetto dell'intervento è modificato dal tipo di unità ospedaliera (medicina contro chirurgia) o dalle caratteristiche del paziente associate a un rischio più elevato di eventi avversi (età, numero di farmaci alla dimissione, numero di farmaci cambiamenti alla dimissione) includendo i rispettivi termini di interazione nel modello logistico e verificandone il significato utilizzando la statistica chi-quadro di Wald.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4014

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A3
        • McGill University Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno un'assicurazione pubblica contro i farmaci: questo include tutti coloro di età pari o superiore a 65 anni nella provincia del Quebec, nonché coloro sotto i 65 anni che beneficiano dell'assistenza sociale o che non dispongono di un'assicurazione contro i farmaci disponibile tramite il loro datore di lavoro
  • ricoverato in ospedale dalla comunità
  • ricoverato in un'unità chirurgica o di medicina interna
  • dimesso vivo

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Riconciliazione medica elettronica

La riconciliazione elettronica dei farmaci include:

  1. Recupero elettronico della lista comunitaria dei farmaci al momento del ricovero
  2. Generazione della prescrizione di dimissione utilizzando il modulo di riconciliazione delle dimissioni alla dimissione
  3. Trasferimento di informazioni sui farmaci interrotti e modificati alle rispettive farmacie di erogazione e ai medici prescrittori
  1. Al momento del ricovero l'elenco dei farmaci della comunità verrà recuperato elettronicamente dai database amministrativi dell'assicurazione pubblica sui farmaci utilizzando un'interfaccia in tempo reale e il team di ammissione/farmacista verificherà l'elenco, aggiungendo i farmaci da banco
  2. Alla dimissione il medico curante/residente scriverà la prescrizione di dimissione utilizzando il modulo di riconciliazione delle dimissioni, consentendo al medico di visualizzare contemporaneamente l'elenco dei farmaci della comunità convalidati e l'elenco dei farmaci della farmacia ospedaliera per il paziente
  3. Il modulo di comunicazione delle dimissioni faciliterà l'identificazione e il trasferimento delle informazioni sui farmaci interrotti e modificati alle rispettive farmacie erogatrici e ai medici prescrittori insieme ai motivi di tali modifiche
NESSUN_INTERVENTO: Consueta pratica di riconciliazione farmacologica
Pratica abituale nel trattare con la riconciliazione dei farmaci. Ciò include la visualizzazione dei farmaci ospedalieri attraverso il sistema di farmacia elettronica dell'ospedale e la visualizzazione dei farmaci della comunità nella cartella del paziente, se è stata raccolta al momento del ricovero (non sempre così). Tuttavia non tutti i medici visionano i farmaci comunitari prima di scrivere la prescrizione di dimissione. Il medico scriverà una ricetta di dimissione cartacea da consegnare al paziente, ma le comunicazioni generalmente non vengono effettuate direttamente al farmacista della comunità o ai precedenti medici prescrittori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento avverso al farmaco
Lasso di tempo: Entro i 30 giorni post-dimissione dall'ospedale

Evento avverso da farmaci: una lesione risultante da un intervento medico correlato a un farmaco.

Valutato utilizzando:

  1. informazioni auto-riferite sul paziente 30 giorni dopo la dimissione
  2. grafici e dati amministrativi sui farmaci iniziati, interrotti o continuati alla dimissione, nonché sui problemi di salute acuti e cronici
  3. rivedere e giudicare la presenza di un evento avverso e la probabilità che sia correlato al farmaco mediante una revisione in cieco di un gruppo di esperti della cartella clinica di ciascun paziente e dei dati del colloquio post-dimissione utilizzando il metodo Leape & Bates e i criteri di Naranjo.
Entro i 30 giorni post-dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita al pronto soccorso / riammissione in ospedale
Lasso di tempo: Entro i 30 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale
Tutte le visite al Pronto Soccorso e/o ricoveri ospedalieri nei 30 giorni successivi alla dimissione saranno misurate utilizzando le banche dati amministrative provinciali delle assicurazioni sanitarie. Questo approccio garantisce che siano incluse tutte le visite di pronto soccorso e le riammissioni, non solo quelle che si verificano negli ospedali dello studio. Quasi tutti i medici ospedalieri in Quebec sono remunerati in base a una tariffa per il servizio e sono tenuti a registrare accuratamente l'istituto curante e il luogo del servizio, poiché queste informazioni determinano il livello di remunerazione.
Entro i 30 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale
Mancato riavvio dei farmaci di comunità utilizzati per condizioni croniche dopo la dimissione dall'ospedale.
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Di tutti i pazienti dimessi che assumevano un farmaco utilizzato per una condizione cronica nella comunità prima del loro ricovero, misureremo la percentuale che non riprenderà questo farmaco entro i 90 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale. Questo sarà misurato attraverso il confronto dei loro farmaci comunitari dispensati prima e dopo il ricovero (dal database dell'assicurazione amministrativa).
90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Disponibilità alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Entro i 30 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale
Questo sottostudio esaminerà le determinanti e gli esiti della disponibilità dei pazienti alla dimissione dall'ospedale. In particolare, determinerà se: a) le caratteristiche organizzative del paziente e dell'ospedale sono associate alla disponibilità dei pazienti alla dimissione dall'ospedale, b) i livelli inferiori di disponibilità dei pazienti alla dimissione dall'ospedale sono associati a un aumentato rischio di ADE e riammissioni post-dimissione e, c) gli effetti dell'intervento di riconciliazione farmacologica su ADE e riammissioni 30 giorni dopo la dimissione sono modificati dal livello di prontezza del paziente per la dimissione dall'ospedale.
Entro i 30 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale
Tempo per completare la cronologia dei farmaci e dimettere la riconciliazione dei farmaci con la prescrizione.
Lasso di tempo: All'ammissione all'unità di studio e alla dimissione dall'ospedale
Misureremo il tempo necessario ai medici per completare la storia medica del paziente al momento del ricovero, che include il tempo trascorso a parlare con i pazienti dei farmaci, contattare le farmacie dei pazienti per informazioni sui farmaci della comunità dei pazienti e documentare l'elenco dei farmaci della comunità. Misureremo anche il tempo necessario ai medici per completare una riconciliazione dei farmaci alla dimissione e scriveremo la prescrizione di dimissione. Confronteremo i gruppi di intervento e di controllo, per vedere se l'intervento riduce il tempo necessario ai medici per completare uno di questi due compiti.
All'ammissione all'unità di studio e alla dimissione dall'ospedale
Duplicazione terapeutica
Lasso di tempo: Entro i 30 giorni post-dimissione dall'ospedale
Misureremo la frequenza con cui si verificano duplicazioni terapeutiche nella prescrizione di dimissione, confrontando l'intervento con le unità di controllo. Una duplicazione della terapia sarà definita come due o più farmaci della stessa classe terapeutica prescritti allo stesso paziente.
Entro i 30 giorni post-dimissione dall'ospedale
Modifiche della dose non pianificate
Lasso di tempo: Entro i 30 giorni post-dimissione dall'ospedale
Misureremo la frequenza con cui si verificano cambiamenti di dose non pianificati nella prescrizione di dimissione, confrontando l'intervento con le unità di controllo. Un cambiamento di dose non pianificato sarà definito come un cambiamento di dose rispetto a quello al momento del ricovero che non è stato documentato come tale nella prescrizione di dimissione.
Entro i 30 giorni post-dimissione dall'ospedale
Errori di omissione
Lasso di tempo: Entro i 30 giorni post-dimissione dall'ospedale
Misureremo la frequenza con cui si verificano errori di omissione nella prescrizione di scarico, confrontando l'intervento con le centraline. Un'omissione sarà definita come un farmaco di comunità (ad es. dispensato nei 3 mesi precedenti il ​​ricovero) che non sia presente sulla ricetta di dimissione.
Entro i 30 giorni post-dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

11 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RN 0000086616 - 222163

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eventi avversi da farmaci

Prove cliniche su Riconciliazione medica elettronica

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