Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z nowatorskich kanadyjskich zasobów w celu poprawy uzgadniania leków przy wypisie

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Robyn Tamblyn, McGill University
Celem tego badania jest ustalenie, czy korzystanie przez lekarza z oprogramowania do elektronicznego uzgadniania leków podczas pisania recepty na wypis pacjenta zapobiegnie niepożądanym zdarzeniom związanym z lekiem i ponownym hospitalizacjom. To elektroniczne oprogramowanie medyczne zapewni lekarzowi najbardziej aktualną listę leków, które pacjent przyjmował przed przyjęciem do szpitala, za pośrednictwem łącza w czasie rzeczywistym do administracyjnych baz danych regionalnej agencji ds. ubezpieczeń od narkotyków. Zawiera również listę leków, które pacjent przyjmował podczas pobytu w szpitalu. Dzięki tym dwóm informacjom lekarz wypisze receptę wypisową za pomocą oprogramowania do zarządzania lekami, wydrukuje receptę wypisową dla pacjenta, a oprogramowanie prześle faksem kopię wszelkich recept, które powinny zostać zatrzymane, do apteki środowiskowej pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

  • Choroby związane z narkotykami stanowią 5-23% przyjęć do szpitali, 4-8% wizyt ambulatoryjnych i są obecnie uważane za 6. najczęstszą przyczynę śmiertelności.
  • Uważa się, że co najmniej 58% zdarzeń niepożądanych związanych z lekami (ADE) można zapobiec.
  • Przejścia w opiece, szczególnie między środowiskiem a szpitalem, odpowiadają za znaczną liczbę ADE, którym można zapobiec. W rzeczywistości od 12% do 17% pacjentów będzie miało niepożądane zdarzenie związane z lekiem w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala, a 14,3% zostanie ponownie przyjętych.
  • Głównym czynnikiem przyczyniającym się do możliwych do uniknięcia ADE jest brak pogodzenia leków przyjmowanych przed przyjęciem z lekami przepisywanymi przy wypisie. Aby uniknąć możliwych do uniknięcia ADE, uzgadnianie leków jest obecnie wymaganą praktyką organizacyjną w zakresie akredytacji szpitali w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych.
  • Jednak wdrażanie rekoncyliacji leków wiąże się z poważnymi wyzwaniami, ponieważ 87% pacjentów nie wie, jakie leki przyjmuje, a przez 63% czasu personel nie ma dostępu do dokumentacji zewnętrznej apteki lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. W rezultacie 60-70% historii leków zawiera co najmniej jeden błąd.
  • Czas i zasoby wymagane do uzyskania profilu leku w społeczności znacznie przekraczają możliwości świadczenia tej podstawowej usługi dla większości pacjentów.

Bramka:

  • Zapewnienie zespołowi medycznemu możliwości elektronicznego pobierania najbardziej aktualnych lokalnych list leków ze wszystkich aptek zoptymalizuje dokładność historii leków i skróci czas potrzebny do uzgodnienia lokalnych i szpitalnych list leków przy wypisie.
  • Strategia ta będzie również identyfikować i informować apteki społeczne i lekarzy o zmianach dokonywanych podczas hospitalizacji, tak aby recepty na leki, które zostały wycofane z powodu działań niepożądanych lub nieskutecznego leczenia, nie były dalej realizowane.

Praca wstępna i nowe możliwości:

  • Nawiązaliśmy połączenie „w czasie rzeczywistym” z agencją ubezpieczeń zdrowotnych Quebecu (RAMQ), aby przetestować korzyści płynące z dostępu do pełnego profilu leków w podstawowej opiece zdrowotnej. W teście pilotażowym wykazaliśmy, że użycie tego powiązania w celu uzyskania profili leków społeczności podczas przyjęcia pozwoliło zidentyfikować 2 dodatkowe leki na pacjenta i skrócić historię przyjmowania leków o 2,5 minuty na pacjenta.
  • Istnieją wyjątkowe możliwości wykorzystania istniejących danych ubezpieczenia narkotykowego w celu elektronicznego dostępu do profilu narkotykowego społeczności w Quebecu. Obecnie prowincja prowadzi obszerne rejestry wszystkich wydanych leków dla osób ubezpieczonych w ramach prowincjonalnego programu lekowego, dostarczając informacji na temat 97,6% leków stosowanych w społeczności.

Cele naukowe:

Ustalenie, czy ułatwione elektronicznie uzgadnianie leków środowiskowych i szpitalnych przy wypisie oraz przekazywanie zmian w leczeniu lekarzom i farmaceutom w społeczności zmniejszy ryzyko ADE i ponownych przyjęć w ciągu 30 dni po wypisie.

Projekt:

Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa zostanie wykorzystana do oceny wpływu elektronicznego uzgadniania wyładowań i komunikacji na występowanie ADE po wypisaniu ze szpitala. Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill. Dokonamy stratyfikacji według jednostek medycznych i chirurgicznych, a następnie losowo przydzielimy jednostki do rekoncyliacji leków do wypisu lub zwykłej opieki.

Interwencja pojednawcza w sprawie absolutorium składa się z trzech elementów:

  1. przy przyjęciu profil leków środowiskowych zostanie pobrany z RAMQ, a dane zostaną przesłane do systemu informacyjnego apteki szpitalnej;
  2. przy wypisie lekarz będzie korzystał z modułu uzgadniania społeczności/szpitala w celu wypisywania recept wypisowych, nakazów przerwania leczenia oraz uzasadnienia dla wszystkich zmodyfikowanych leków środowiskowych;
  3. Zaktualizowana lista leków zostanie przesłana faksem do lokalnych lekarzy przepisujących leki i apteki wydającej leki.

Zwykła opieka zwykle obejmuje zebranie wywiadu środowiskowego przez zespół przyjęć, jeśli to możliwe, przegląd przez farmaceutę szpitalnego na prośbę zespołu terapeutycznego oraz ręczne uzgodnienie list leków środowiskowych i szpitalnych na receptę przy wypisie, według uznania zespołu wypisującego.

Podstawowym wynikiem będą ADE, mierzone na podstawie wywiadu kontrolnego 30 dni po wypisaniu ze szpitala, oraz drugorzędny wynik – ponowne przyjęcie/wizyta na ostrym dyżurze w ciągu 30 dni, oceniany na podstawie pobrania pełnych plików wykorzystania usług z RAMQ. Wielowymiarowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do oceny wpływu uzgadniania leków przy wypisie. Zarówno w przypadku pierwotnego, jak i drugorzędowego wyniku ocenimy, czy dostosowanie do kointerwencji i wyjściowe różnice między pacjentami w ramieniu zwykłej opieki i interwencji zakłóca efekt interwencji. We wtórnej analizie ocenimy, czy efekt interwencji jest modyfikowany przez rodzaj oddziału szpitalnego (medycyna kontra chirurgia) lub cechy pacjenta, które wiążą się z większym ryzykiem zdarzeń niepożądanych (wiek, liczba leków przy wypisie, liczba leków zmiany przy wyładunku) poprzez włączenie odpowiednich terminów interakcji do modelu logistycznego i przetestowanie ich istotności za pomocą statystyki chi-kwadrat Walda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4014

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A3
        • McGill University Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć publiczne ubezpieczenie narkotykowe: obejmuje to wszystkie osoby w wieku 65 lat i starsze w prowincji Quebec, a także osoby poniżej 65 roku życia korzystające z pomocy społecznej lub które nie mają ubezpieczenia narkotykowego dostępnego za pośrednictwem swojego pracodawcy
  • przyjęty do szpitala z gminy
  • przyjęty na oddział chirurgiczny lub internistyczny
  • zwolniony żywcem

Kryteria wyłączenia:

- nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Elektroniczne uzgadnianie leków

Elektroniczna rekoncyliacja leków obejmuje:

  1. Elektroniczne pobieranie listy leków społeczności przy przyjęciu
  2. Generowanie recept wypisowych za pomocą modułu uzgadniania wypisów przy wypisie
  3. Przekazywanie informacji o wycofanych i zmienionych lekach do odpowiednich aptek i lekarzy przepisujących
  1. Przy przyjęciu lokalna lista leków zostanie elektronicznie pobrana z publicznych administracyjnych baz danych ubezpieczenia leków za pomocą interfejsu działającego w czasie rzeczywistym, a zespół przyjmujący/farmaceuta zweryfikuje listę, dodając leki dostępne bez recepty
  2. Podczas wypisu lekarz prowadzący/mieszkaniec wypisze receptę wypisową za pomocą modułu uzgadniania wypisów, umożliwiając lekarzowi jednoczesne przeglądanie zatwierdzonej listy leków społecznościowych i listy leków apteki szpitalnej dla pacjenta
  3. Moduł komunikacji wypisowej ułatwi identyfikację i przekazywanie informacji o wycofanych i zmienionych lekach do odpowiednich aptek wydających i lekarzy przepisujących wraz z przyczynami tych zmian
NIE_INTERWENCJA: Zwykła praktyka uzgadniania leków
Zwykła praktyka w postępowaniu z rekoncyliacją leków. Obejmuje to przeglądanie leków szpitalnych za pośrednictwem szpitalnego systemu aptek elektronicznych oraz przeglądanie leków ogólnodostępnych w karcie pacjenta, jeśli zostały one zebrane przy przyjęciu (nie zawsze tak jest). Jednak nie wszyscy lekarze przeglądają leki ogólnodostępne przed wypisaniem recepty. Lekarz wypisze papierową receptę wypisową, która zostanie wydana pacjentowi, ale na ogół wiadomości nie są kierowane bezpośrednio do apteki lub poprzednich lekarzy przepisujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie niepożądane leku
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala

Zdarzenie niepożądane związane z lekiem: uraz powstały w wyniku interwencji medycznej związanej z lekiem.

Oceniono za pomocą:

  1. samodzielnie zgłaszane informacje o pacjencie 30 dni po wypisaniu ze szpitala
  2. wykres i dane administracyjne dotyczące leków, które zostały rozpoczęte, przerwane lub kontynuowane przy wypisie, a także ostrych i przewlekłych problemów zdrowotnych
  3. przegląd i ocena obecności zdarzenia niepożądanego oraz prawdopodobieństwa jego związku z lekiem przez zaślepiony panel ekspertów przegląd karty każdego pacjenta i danych z wywiadu po wypisaniu ze szpitala przy użyciu metody Leape & Bates oraz kryteriów Naranjo.
W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyta na izbie przyjęć / Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala
Wszystkie wizyty na izbie przyjęć i/lub ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala będą mierzone przy użyciu administracyjnych baz danych prowincjonalnego ubezpieczenia zdrowotnego. Takie podejście zapewnia uwzględnienie wszystkich wizyt na ostrym dyżurze i ponownych przyjęć, a nie tylko tych, które miały miejsce w szpitalach objętych badaniem. Prawie wszyscy lekarze szpitalni w Quebecu są wynagradzani na zasadzie opłaty za usługę i są zobowiązani do dokładnego rejestrowania placówki leczniczej i miejsca świadczenia usług, ponieważ informacje te określają poziom wynagrodzenia.
W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala
Niepowodzenie w ponownym uruchomieniu leków społecznościowych stosowanych w stanach przewlekłych po wypisie ze szpitala.
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala
Spośród wszystkich wypisanych pacjentów, którzy przed hospitalizacją przyjmowali leki stosowane w leczeniu chorób przewlekłych w społeczności, zmierzymy odsetek, którzy nie wznowią przyjmowania tego leku w ciągu 90 dni po wypisaniu ze szpitala. Zostanie to zmierzone poprzez porównanie wydanych przez nich leków społecznościowych przed i po hospitalizacji (z bazy danych ubezpieczeń administracyjnych).
90 dni po wypisie ze szpitala
Gotowość do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala
W tym badaniu cząstkowym zbadane zostaną determinanty i wyniki gotowości pacjentów do wypisu ze szpitala. W szczególności zostanie ustalone, czy: a) cechy organizacyjne pacjenta i szpitala są związane z gotowością pacjentów do wypisu ze szpitala, b) niższy poziom gotowości pacjentów do wypisu ze szpitala wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ADE i ponownych przyjęć 30-dniowe po wypisaniu ze szpitala oraz, c) wpływ interwencji ujednolicenia leczenia na ADE i ponowne przyjęcia do szpitala 30 dni po wypisie jest modyfikowany przez stopień gotowości pacjenta do wypisu ze szpitala.
W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala
Czas na uzupełnienie wywiadu lekarskiego i uzgodnienie wypisu z receptą.
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do jednostki badawczej i po wypisaniu ze szpitala
Zmierzymy czas potrzebny klinicystom na uzupełnienie historii leczenia pacjenta przy przyjęciu, co obejmuje czas spędzony na rozmowach z pacjentami na temat leków, kontaktowaniu się z aptekami pacjentów w celu uzyskania informacji na temat leków przyjmowanych przez pacjentów oraz dokumentowaniu listy leków stosowanych w społeczności. Zmierzymy również czas potrzebny klinicystom na uzgodnienie leków przy wypisie i sporządzenie recepty na wypis. Porównamy grupy interwencyjne i kontrolne, aby sprawdzić, czy interwencja skraca czas potrzebny klinicystom na wykonanie któregokolwiek z tych dwóch zadań.
Przy przyjęciu do jednostki badawczej i po wypisaniu ze szpitala
Powielanie terapii
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala
Zmierzymy częstotliwość, z jaką występują duplikaty terapii w przepisach wypisowych, porównując interwencję z jednostkami kontrolnymi. Powielanie terapii będzie zdefiniowane jako dwa lub więcej leków z tej samej klasy terapeutycznej przepisanych temu samemu pacjentowi.
W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala
Nieplanowane zmiany dawki
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala
Zmierzymy częstotliwość, z jaką występują nieplanowane zmiany dawek w przepisach wypisowych, porównując interwencję z jednostkami kontrolnymi. Nieplanowana zmiana dawki zostanie zdefiniowana jako zmiana dawki w stosunku do dawki przy przyjęciu, która nie została jako taka udokumentowana w przepisach wypisowych.
W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala
Błędy zaniechania
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala
Zmierzymy częstotliwość, z jaką pojawiają się błędy pominięcia w recepcie wypisu, porównując interwencję z jednostkami kontrolnymi. Pominięcie zostanie zdefiniowane jako lekarstwo społeczne (tj. wydany w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem), którego nie ma na recepcie wypisu.
W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj