Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien kanadalaisten resurssien käyttäminen lääkityksen yhteensovittamisen parantamiseen kotiutuksen yhteydessä

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: Robyn Tamblyn, McGill University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, estääkö lääkärin sähköisen lääkityksen täsmäytysohjelmiston käyttö potilaan kotiutusreseptiä kirjoittaessaan haittavaikutuksia ja takaisin sairaalaan pääsyä. Tämä sähköinen lääkitysohjelmisto tarjoaa lääkärille ajantasaisimman luettelon lääkkeistä, joita potilas on käyttänyt ennen sairaalaan tuloa, reaaliaikaisen linkin kautta läänin lääkevakuutuslaitoksen hallinnollisiin tietokantoihin. Se tarjoaa myös luettelon lääkkeistä, joita potilas on ottanut sairaalahoidossa. Näiden kahden tiedon avulla lääkäri kirjoittaa kotiutusreseptin lääkehallintaohjelmistolla, tulostaa potilaan kotiutusreseptin ja ohjelmisto faksaa potilaan apteekkiin kopion kaikista keskeytettävistä resepteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Huumeisiin liittyvät sairaudet aiheuttavat 5–23 prosenttia sairaalahoidoista ja 4–8 prosenttia ambulatorisista käynneistä, ja sen väitetään olevan kuudenneksi suurin kuolinsyy.
  • Vähintään 58 % haittavaikutuksista (ADE) katsotaan ehkäistävissä.
  • Siirtymät hoidossa, erityisesti yhteisön ja sairaalan välillä, aiheuttavat huomattavan määrän ehkäistävissä olevia ADE-tautia. Itse asiassa 12–17 prosentilla potilaista ilmenee haittavaikutus 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta, ja 14,3 prosenttia otetaan takaisin.
  • Suurin syy ehkäistävissä oleviin ADE-tautiin on se, ettei vastaanottoa edeltäviä lääkkeitä soviteta kotiutumisen yhteydessä määrättyihin lääkkeisiin. Estettävien ADE-tautien välttämiseksi lääkitysten yhteensovittaminen on nyt pakollinen organisaatiokäytäntö sairaalaakkreditoinnissa Kanadassa ja Yhdysvalloissa.
  • Lääkityssovituksen toteuttamisessa on kuitenkin suuria haasteita, sillä 87 % potilaista ei tiedä, mitä lääkkeitä he käyttävät, ja 63 % ajasta henkilökunta ei pääse käsiksi kunnan apteekin tai perusterveydenhuollon lääkärin ulkopuolisiin asiakirjoihin. Tämän seurauksena 60-70 % lääkityshistoriasta sisältää vähintään yhden virheen.
  • Yhteisön lääkeprofiilin hankkimiseen tarvittava aika ja resurssit ylittävät tämän olennaisen palvelun tarjoamisen useimmille potilaille.

Päämäärä:

  • Tarjoamalla lääkintätiimille kyvyn hakea sähköisesti uusin yhteisön lääkeluettelo kaikista apteekeista optimoi lääkityshistorian tarkkuuden ja vähentää aikaa, joka tarvitaan yhteisön ja sairaalan lääkeluetteloiden yhteensovittamiseen kotiutuksen yhteydessä.
  • Strategialla tunnistetaan ja neuvotaan myös yhdyskuntaapteekkeja ja lääkäreitä sairaalahoidon aikana tehdyistä muutoksista, jotta haittavaikutusten tai tehottoman hoidon vuoksi keskeytetyt lääkereseptit eivät jatkuisi.

Esityöt ja uudet mahdollisuudet:

  • Perustimme "reaaliaikaisen" yhteyden Quebecin sairausvakuutusvirastoon (RAMQ) testataksemme etuja, joita saadaan koko lääkeprofiilin käyttöön perusterveydenhuollossa. Pilottikokeessa osoitimme, että tämän linkin käyttö yhteisön lääkeprofiilien hakemiseen vastaanottohetkellä tunnisti 2 lisälääkettä potilasta kohden ja vähensi lääkityshistorian keräämistä 2,5 minuutilla potilasta kohti.
  • Tarjolla on ainutlaatuisia mahdollisuuksia käyttää olemassa olevia lääkevakuutustietoja päästäkseen sähköisesti yhteisön huumeprofiiliin Quebecissä. Maakunta ylläpitää tällä hetkellä kattavaa kirjanpitoa kaikista maakunnallisen huumeohjelman kautta vakuutetuille jaetuista lääkkeistä, joista saa tietoa 97,6 %:sta paikkakunnalla käytetyistä lääkkeistä.

Tieteelliset tavoitteet:

Sen määrittäminen, vähentääkö sähköisesti helpotettu yhteisön ja sairaalan lääkkeiden yhteensovittaminen kotiutuksen yhteydessä ja hoidon muutoksista tiedottaminen paikallisille reseptiä määrääville lääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle, vähentää ADE-tautien ja uudelleenottoriskiä 30 päivän kuluessa kotiuttamisen jälkeen.

Design:

Klusterin satunnaistettua kontrolloitua koetta käytetään arvioimaan sähköisen purkauksen täsmäytyksen ja viestinnän vaikutuksia ADE:iden esiintymiseen purkamisen jälkeen. Tutkimus tehdään McGill Universityn terveyskeskuksessa. Jaotamme lääketieteellisen ja kirurgisen yksikön mukaan ja satunnaistamme yksiköt kotiutuslääkityssovitteluun tai tavanomaiseen hoitoon.

Purkamisen täsmäytysinterventiossa on kolme osaa:

  1. vastaanoton yhteydessä yhteisön lääkeprofiili haetaan RAMQ:sta ja tiedot välitetään sairaalan apteekin tietojärjestelmään;
  2. kotiuttamisen yhteydessä lääkäri käyttää yhteisön/sairaalan sovittelumoduulia kirjoittaakseen kotiutusmääräyksiä, lopetusmääräyksiä ja perusteluja kaikille muokatuille yhteisön lääkkeille;
  3. Päivitetty lääkelista toimitetaan faksitse paikallisille reseptilääkärille (-lääkäreille) ja apteekkiin.

Tavanomaiseen hoitoon kuuluu tyypillisesti vastaanottotiimin yhteisön lääkehistoria, mikäli mahdollista, sairaalan apteekkihenkilökunnan tarkastus hoitotiimin pyynnöstä sekä kotiutusreseptin paikallisen ja sairaalan lääkeluetteloiden manuaalinen yhteensovittaminen, joka suoritetaan kotiutusryhmän harkinnan mukaan.

Ensisijainen tulos on ADE:t, jotka mitataan seurantahaastattelulla 30 päivää kotiutuksen jälkeen, ja toissijainen tulos-uudelleenotto/päivystyskäynti 30 päivän kuluttua, arvioituna hakemalla täydelliset palvelun käyttötiedostot RAMQ:sta. Monimuuttujalogistista regressiota käytetään arvioitaessa kotiutuslääkityksen yhteensovittamisen vaikutusta. Sekä primaarisen että toissijaisen tuloksen osalta arvioimme, sekoittavatko yhteisinterventioiden mukauttaminen ja lähtötilanteen erot potilaiden välillä tavanomaisessa hoito- ja interventiohaarassa toimenpiteen vaikutusta. Toissijaisessa analyysissä arvioimme, muuttuuko toimenpiteen vaikutus sairaalayksikön tyypin mukaan (lääke vs. leikkaus) tai potilaan ominaisuuksien mukaan, jotka liittyvät suurempaan haittatapahtumien riskiin (ikä, lääkkeiden määrä kotiutuksessa, lääkkeiden määrä muutokset purkamisen yhteydessä) sisällyttämällä vastaavat vuorovaikutustermit logistiseen malliin ja testaamalla niiden merkittävyyttä Waldin khin neliön tilastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4014

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A3
        • McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heillä on julkinen lääkevakuutus: tämä sisältää kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat Quebecin provinssissa sekä alle 65-vuotiaat sosiaalituen piirissä tai joilla ei ole työnantajansa kautta saatavilla olevaa lääkevakuutusta
  • otettu sairaalaan yhteisöstä
  • otettu leikkaus- tai sisätautiosastolle
  • poistettiin elävältä

Poissulkemiskriteerit:

- ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sähköinen lääkityssovitus

Sähköinen lääkityssovitus sisältää:

  1. Yhteisön huumeluettelon sähköinen haku sisäänpääsyn yhteydessä
  2. Purkamisreseptin luominen purkamisen täsmäytysmoduulin avulla
  3. Tietojen siirtäminen lopetetuista ja vaihdetuista lääkkeistä vastaaville apteekeille ja lääkkeitä määrääville lääkäreille
  1. Haettaessa yhteisön lääkelista haetaan sähköisesti julkisista lääkevakuutuksen hallinnollisista tietokannoista reaaliaikaisen käyttöliittymän avulla, ja hyväksyvä tiimi/apteekki tarkistaa listan lisäämällä siihen itsehoitolääkkeet.
  2. Kotiuttamisen yhteydessä hoitava lääkäri/asukas kirjoittaa kotiutusreseptin kotiutuksen täsmäytysmoduulin avulla, jolloin lääkäri voi samanaikaisesti tarkastella potilaan validoitua yhteisön lääkelistaa ja sairaala-apteekin lääkelistaa.
  3. Kotiutusviestintämoduuli helpottaa lopetettujen ja vaihdettujen lääkkeiden tunnistamista ja välittämistä vastaaville jakaville apteekeille ja lääkkeitä määrääville lääkäreille sekä näiden muutosten syyt.
EI_INTERVENTIA: Tavanomainen käytäntö lääkityssovittelussa
Tavanomainen käytäntö lääkityksen sovittelussa. Tämä sisältää sairaalan lääkkeiden katselun sairaalan sähköisen apteekkijärjestelmän kautta ja yhteisölääkkeiden tarkastelemisen potilastaulukossa, jos ne on kerätty vastaanoton yhteydessä (ei aina tapahdu). Kaikki lääkärit eivät kuitenkaan katso yhteisön lääkkeitä ennen kotiutusreseptin kirjoittamista. Lääkäri kirjoittaa potilaalle annettavan paperisen kotiutusreseptin, mutta yhteyttä ei yleensä tehdä suoraan apteekkiin tai aiemmille reseptiä määrääville lääkäreille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallinen huumetapahtuma
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Huumeiden haittatapahtuma: vamma, joka johtuu huumeeseen liittyvästä lääketieteellisestä toimenpiteestä.

Arvioitu käyttäen:

  1. itse ilmoittamat potilastiedot 30 päivää kotiutuksen jälkeen
  2. kaavio ja hallinnolliset tiedot lääkkeistä, jotka aloitettiin, lopetettiin tai jatkettiin kotiutuksen yhteydessä, sekä akuuteista ja kroonisista terveysongelmista
  3. arvioida ja arvioida haittatapahtuman esiintyminen ja sen todennäköisyys, että se liittyy lääkkeeseen, sokkoutetulla asiantuntijapaneelikatsauksella kunkin potilaan kaavion ja kotiutuksen jälkeisen haastattelun tietojen avulla käyttäen Leape & Bates -menetelmää ja Naranjo-kriteerejä.
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyskäynti / takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Kaikki päivystyskäynnit ja/tai sairaalan uudelleenpääsy 30 päivän aikana kotiuttamisen jälkeen mitataan maakunnan sairausvakuutuksen hallinnollisten tietokantojen avulla. Tämä lähestymistapa varmistaa, että kaikki päivystyskäynnit ja uudelleenkäynnit sisältyvät, ei vain tutkimussairaaloissa tapahtuvia. Lähes kaikki sairaalassa työskentelevät lääkärit Quebecissä saavat korvauksen palvelumaksun perusteella, ja heidän on kirjattava tarkasti hoitolaitos ja palvelun sijainti, koska nämä tiedot määräävät palkkion tason.
30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Kroonisten sairauksien hoitoon käytettyjen yhteisön lääkkeiden aloittamisen uudelleen aloittamatta jättäminen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Kaikista kotiutuneista potilaista, jotka käyttivät yhteiskunnassa krooniseen sairauteen käytettyä lääkettä ennen sairaalahoitoa, mittaamme niiden osuuden, jotka eivät aloita uudelleen lääkitystä 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisestaan. Tämä mitataan vertaamalla heidän jakamiaan yhteisölääkkeitä ennen ja jälkeen sairaalahoitoa (hallinnollisen vakuutustietokannan perusteella).
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Valmius sairaalan kotiuttamiseen
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Tässä alatutkimuksessa tarkastellaan potilaiden sairaalasta lähtövalmiutta vaikuttavia tekijöitä ja tuloksia. Erityisesti se määrittää, liittyvätkö: a) potilaan ja sairaalan organisatoriset ominaisuudet potilaiden valmiuteen kotiuttaa sairaalasta, b) potilaiden alhaisempi valmius sairaalasta lähtöön liittyy lisääntyneeseen ADE-riskiin ja 30 päivän uusintahoitoon. kotiutuksen jälkeinen ja c) lääkityksen yhteensovittamisen vaikutukset ADE:ihin ja takaisinottoihin 30 päivää kotiutuksen jälkeen muuttaa potilaan valmius sairaalasta kotiin.
30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aika täydentää lääkityshistoriaa ja lopettaa lääkityssovitus reseptin kanssa.
Aikaikkuna: Opintoyksikköön ottamisen yhteydessä ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Mittaamme aikaa, joka kliinikoilta kuluu potilaan lääkityshistorian täyttämiseen vastaanottohetkellä, johon sisältyy aika, joka kuluu potilaiden kanssa puhumiseen lääkkeistä, ottamalla yhteyttä potilaiden apteekkiin saadakseen tietoa potilaiden yhteisölääkkeistä ja dokumentoimalla yhteisön lääkeluettelon. Mittaamme myös aikaa, joka lääkäreiltä kuluu lääkitysselvityksen tekemiseen kotiutuksen yhteydessä ja kotiutusreseptin kirjoittamiseen. Vertaamme interventio- ja kontrolliryhmiä nähdäksemme, vähentääkö interventio aikaa, joka kliinikoilta kuluu jommankumman tehtävän suorittamiseen.
Opintoyksikköön ottamisen yhteydessä ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Terapian päällekkäisyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Mittaamme hoidon päällekkäisyyksien esiintymistiheyden kotiutusreseptissä vertaamalla interventiota ohjausyksiköihin. Hoidon päällekkäisyydellä tarkoitetaan kahta tai useampaa samaan terapeuttiseen luokkaan kuuluvaa lääkettä, jotka määrätään samalle potilaalle.
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Suunnittelemattomat annosmuutokset
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Mittaamme purkamisreseptissä odottamattomien annosmuutosten esiintymistiheyden vertaamalla toimenpiteitä ohjausyksiköihin. Suunnittelematon annosmuutos määritellään annoksen muutokseksi vastaanottohetkestä, jota ei sellaisenaan dokumentoitu kotiutusmääräyksessä.
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Puutteelliset virheet
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Mittaamme purkamismääräyksen virheiden esiintymistiheyden vertaamalla puuttumista ohjausyksiköihin. Laiminlyönti määritellään yhteisölääkkeeksi (esim. myönnetty 3 kuukauden aikana ennen pääsyä), jota ei ole kotiutusreseptissä.
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden haittatapahtumat

Kliiniset tutkimukset Sähköinen lääkityssovitus

3
Tilaa