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Verwendung neuartiger kanadischer Ressourcen zur Verbesserung der Medikationsabstimmung bei der Entlassung

16. August 2019 aktualisiert von: Robyn Tamblyn, McGill University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung einer elektronischen Medikationsabgleichssoftware durch einen Arzt beim Verfassen eines Entlassungsrezepts für einen Patienten unerwünschte Arzneimittelereignisse und Wiedereinweisungen in das Krankenhaus verhindert. Diese elektronische Medikationssoftware liefert dem Arzt die aktuellste Liste der Medikamente, die der Patient vor der Aufnahme ins Krankenhaus eingenommen hat, und zwar über eine Echtzeitverbindung zu den Verwaltungsdatenbanken der Arzneimittelversicherungsbehörde der Provinz. Es enthält auch die Liste der Medikamente, die der Patient während der Krankenhauseinweisung eingenommen hat. Mit diesen beiden Informationen schreibt der Arzt das Entlassungsrezept unter Verwendung der Medikationsverwaltungssoftware, druckt das Entlassungsrezept für den Patienten aus, und die Software faxt eine Kopie aller Rezepte, die gestoppt werden sollten, an den örtlichen Apotheker des Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

  • Drogenbedingte Erkrankungen machen 5–23 % der Krankenhauseinweisungen und 4–8 % der ambulanten Besuche aus und gelten mittlerweile als die sechsthäufigste Todesursache.
  • Mindestens 58 % der unerwünschten Arzneimittelereignisse (UAE) gelten als vermeidbar.
  • Übergänge in der Pflege, insbesondere zwischen Gemeinde und Krankenhaus, sind für eine beträchtliche Anzahl vermeidbarer ADEs verantwortlich. Tatsächlich erleiden zwischen 12 % und 17 % der Patienten innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ein unerwünschtes Arzneimittelereignis, und 14,3 % werden wieder aufgenommen.
  • Ein wesentlicher Faktor für vermeidbare UEs ist das Versäumnis, Medikamente vor der Aufnahme mit den bei der Entlassung verschriebenen Medikamenten in Einklang zu bringen. Um vermeidbare UEs zu vermeiden, ist der Medikationsabgleich jetzt eine erforderliche organisatorische Praxis für die Krankenhausakkreditierung in Kanada und den Vereinigten Staaten.
  • Es gibt jedoch erhebliche Herausforderungen bei der Umsetzung des Medikationsabgleichs, da 87 % der Patienten nicht wissen, welche Medikamente sie einnehmen, und das Personal in 63 % der Fälle keinen Zugriff auf externe Aufzeichnungen der öffentlichen Apotheke oder des Hausarztes hat. Infolgedessen enthalten 60-70 % der Medikationsgeschichten mindestens einen Fehler.
  • Die Zeit und die Ressourcen, die erforderlich sind, um das Arzneimittelprofil der Gemeinschaft zu erhalten, übersteigen bei weitem die Kapazitäten, um diesen wesentlichen Service für die meisten Patienten bereitzustellen.

Ziel:

  • Indem das medizinische Team in die Lage versetzt wird, die aktuellste Medikamentenliste der Gemeinde aus allen Apotheken elektronisch abzurufen, wird die Genauigkeit der Medikationshistorie optimiert und die Zeit reduziert, die erforderlich ist, um die Medikamentenlisten der Gemeinde und des Krankenhauses bei der Entlassung abzugleichen.
  • Diese Strategie wird auch die öffentlichen Apotheken und Ärzte über die während des Krankenhausaufenthalts vorgenommenen Änderungen informieren und informieren, sodass Rezepte für Arzneimittel, die aufgrund von Nebenwirkungen oder unwirksamer Behandlung abgesetzt wurden, nicht weiter eingelöst werden.

Vorarbeiten & neue Möglichkeiten:

  • Wir haben eine „Echtzeit“-Verbindung zur Krankenversicherungsbehörde von Québec (RAMQ) eingerichtet, um die Vorteile des Zugriffs auf das vollständige Arzneimittelprofil in der Primärversorgung zu testen. In einem Pilottest haben wir gezeigt, dass die Verwendung dieser Verknüpfung zum Abrufen von Arzneimittelprofilen der Gemeinschaft bei der Aufnahme 2 zusätzliche Arzneimittel pro Patient identifizierte und die Anamneseerhebung um 2,5 Minuten pro Patient reduzierte.
  • Es gibt einzigartige Möglichkeiten, vorhandene Daten von Drogenversicherungen zu nutzen, um elektronisch auf das Drogenprofil der Gemeinschaft in Quebec zuzugreifen. Die Provinz führt derzeit umfassende Aufzeichnungen über alle abgegebenen Medikamente für Versicherte des Provinz-Medikamentenprogramms, die Informationen zu 97,6 % der in der Gemeinde verwendeten Medikamente enthalten.

Wissenschaftliche Ziele:

Feststellung, ob der elektronisch unterstützte Abgleich von ambulanten und Krankenhausmedikamenten bei der Entlassung und die Mitteilung von Behandlungsänderungen an die verschreibenden Ärzte und Apotheker in der Gemeinde das Risiko von UAWs und Wiederaufnahmen in den 30 Tagen nach der Entlassung verringern.

Design:

Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird verwendet, um die Auswirkungen des elektronischen Entlassungsabgleichs und der Kommunikation auf das Auftreten von ADEs nach der Entlassung zu bewerten. Die Studie wird am Gesundheitszentrum der McGill University durchgeführt. Wir werden nach medizinischen und chirurgischen Einheiten stratifizieren und die Einheiten dann nach dem Zufallsprinzip in Entlassungsmedikationsabstimmung oder übliche Versorgung einteilen.

Die Entlassungsabgleichsintervention besteht aus drei Komponenten:

  1. bei der Aufnahme wird das Arzneimittelprofil der Gemeinde von RAMQ abgerufen und die Daten werden an das Informationssystem der Krankenhausapotheke übermittelt;
  2. bei der Entlassung verwendet der Arzt ein Community/Krankenhaus-Abstimmungsmodul, um Entlassungsrezepte, Absetzungsanordnungen und eine Begründung für alle modifizierten Community-Medikamente zu schreiben;
  3. Die aktualisierte Medikamentenliste wird per Fax an den/die verschreibenden Arzt/Ärzte der Gemeinde und die/die abgebende(n) Apotheke(n) übermittelt.

Die übliche Versorgung umfasst in der Regel eine Medikamentenanamnese durch das Aufnahmeteam, wenn möglich, eine Überprüfung durch den Krankenhausapotheker auf Wunsch des Behandlungsteams und einen manuellen Abgleich der Medikamentenlisten der Gemeinde und des Krankenhauses auf dem Entlassungsrezept, der nach Ermessen des Entlassungsteams durchgeführt wird.

Das primäre Ergebnis sind ADEs, gemessen durch ein Follow-up-Interview 30 Tage nach der Entlassung, und das sekundäre Ergebnis – Wiederaufnahme / Besuch in der Notaufnahme in 30 Tagen, bewertet durch Abrufen vollständiger Dienstnutzungsdateien aus dem RAMQ. Die multivariate logistische Regression wird verwendet, um die Auswirkungen des Abgleichs der Entlassungsmedikation zu bewerten. Sowohl für das primäre als auch für das sekundäre Ergebnis werden wir beurteilen, ob die Anpassung für Co-Interventionen und Baseline-Unterschiede zwischen Patienten im Arm mit der üblichen Versorgung und im Interventionsarm die Wirkung der Intervention verfälschen. In einer Sekundäranalyse beurteilen wir, ob die Wirkung der Intervention durch die Art der Krankenhausstation (Medikament versus Operation) oder durch Patientenmerkmale, die mit einem höheren Risiko für unerwünschte Ereignisse verbunden sind (Alter, Anzahl der Medikamente bei Entlassung, Anzahl der Medikamente), modifiziert wird Änderungen bei der Entladung), indem entsprechende Wechselwirkungsterme in das logistische Modell aufgenommen und ihre Signifikanz mit der Wald-Chi-Quadrat-Statistik getestet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4014

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A3
        • McGill University Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über eine gesetzliche Drogenversicherung verfügen: Dazu gehören alle Personen ab 65 Jahren in der Provinz Quebec sowie Personen unter 65 Jahren, die Sozialhilfe beziehen oder die keine Arzneimittelversicherung über ihren Arbeitgeber haben
  • von der Gemeinde ins Krankenhaus eingeliefert
  • Aufnahme in eine chirurgische oder internistische Abteilung
  • lebend entlassen

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Elektronischer Medikamentenabgleich

Der elektronische Medikationsabgleich umfasst:

  1. Elektronischer Abruf der Gemeinschaftsdrogenliste bei Aufnahme
  2. Generierung der Entlassungsverordnung mit dem Entlassungsabgleichsmodul bei der Entlassung
  3. Übermittlung von Informationen über eingestellte und geänderte Medikamente an die jeweiligen abgebenden Apotheken und verschreibenden Ärzte
  1. Bei der Aufnahme wird die Arzneimittelliste der Gemeinde elektronisch aus den Verwaltungsdatenbanken der öffentlichen Arzneimittelversicherung unter Verwendung einer Echtzeitschnittstelle abgerufen, und das aufnehmende Team/der Apotheker überprüft die Liste und fügt rezeptfreie Medikamente hinzu
  2. Bei der Entlassung schreibt der behandelnde Arzt/Bewohner das Entlassungsrezept unter Verwendung des Entlassungsabgleichsmoduls, wodurch der Arzt gleichzeitig die validierte Arzneimittelliste der Gemeinde und die Arzneimittelliste der Krankenhausapotheke für den Patienten einsehen kann
  3. Das Entlassungskommunikationsmodul erleichtert die Identifizierung und Übermittlung von Informationen über eingestellte und geänderte Medikamente an die jeweiligen abgebenden Apotheken und verschreibenden Ärzte sowie die Gründe für diese Änderungen
KEIN_EINGRIFF: Üblicher Praxis-Medikamentenabgleich
Übliche Praxis im Umgang mit Medikationsabgleich. Dies umfasst das Anzeigen der Krankenhausmedikamente über das elektronische Apothekensystem des Krankenhauses und das Anzeigen der Gemeinschaftsarzneimittel in der Patientenakte, wenn diese bei der Aufnahme gesammelt wurden (nicht immer der Fall). Allerdings sehen sich nicht alle Ärzte die Gemeinschaftsmedikamente an, bevor sie das Entlassungsrezept ausstellen. Der Arzt stellt dem Patienten ein Entlassungsrezept in Papierform aus, aber die Mitteilungen erfolgen im Allgemeinen nicht direkt an den Apotheker oder früher verschreibende Ärzte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschtes Arzneimittelereignis
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Unerwünschtes Arzneimittelereignis: eine Verletzung infolge eines medizinischen Eingriffs im Zusammenhang mit einem Arzneimittel.

Bewertet mit:

  1. Selbstberichtete Patienteninformationen 30 Tage nach der Entlassung
  2. Diagramm- und Verwaltungsdaten zu Medikamenten, die bei der Entlassung begonnen, gestoppt oder fortgesetzt wurden, sowie zu akuten und chronischen Gesundheitsproblemen
  3. Überprüfung und Beurteilung des Vorhandenseins eines unerwünschten Ereignisses und der Wahrscheinlichkeit, dass es mit dem Medikament zusammenhängt, durch eine verblindete Expertengremium-Überprüfung der Patientenakte und der Interviewdaten nach der Entlassung unter Verwendung der Leape & Bates-Methode und der Naranjo-Kriterien.
Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuch in der Notaufnahme / Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Alle Besuche in der Notaufnahme und/oder die Wiederaufnahme ins Krankenhaus in den 30 Tagen nach der Entlassung werden anhand der Verwaltungsdatenbanken der Krankenversicherung der Provinzen gemessen. Dieser Ansatz stellt sicher, dass alle ER-Besuche und Wiederaufnahmen berücksichtigt werden, nicht nur diejenigen, die in den Studienkrankenhäusern stattfinden. Fast alle Krankenhausärzte in Quebec werden auf Honorarbasis vergütet und sind verpflichtet, die behandelnde Einrichtung und den Ort der Dienstleistung genau zu erfassen, da diese Informationen die Höhe der Vergütung bestimmen.
Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Versäumnis, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus gemeinschaftliche Medikamente für chronische Erkrankungen wieder aufzunehmen.
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Von allen entlassenen Patienten, die vor ihrem Krankenhausaufenthalt ein Medikament einnahmen, das für eine chronische Erkrankung in der Gemeinde verwendet wurde, werden wir den Anteil messen, der dieses Medikament nicht innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wieder einnimmt. Dies wird durch einen Vergleich ihrer abgegebenen Gemeinschaftsmedikamente vor und nach dem Krankenhausaufenthalt gemessen (aus der Datenbank der Verwaltungsversicherung).
90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Bereitschaft zur Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
In dieser Teilstudie werden die Determinanten und Ergebnisse der Bereitschaft der Patienten zur Krankenhausentlassung untersucht. Insbesondere wird festgestellt, ob: a) Patienten- und Krankenhausorganisationsmerkmale mit der Bereitschaft der Patienten zur Krankenhausentlassung assoziiert sind, b) eine geringere Bereitschaft der Patienten zur Krankenhausentlassung mit einem erhöhten Risiko für UEs und Wiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen verbunden ist nach der Entlassung und c) die Auswirkungen der Medikationsabstimmungsintervention auf UAWs und Wiederaufnahmen 30 Tage nach der Entlassung wird durch den Grad der Bereitschaft des Patienten zur Krankenhausentlassung modifiziert.
Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeit, um die Medikationshistorie zu vervollständigen und den Medikationsabgleich mit der Verschreibung zu entlassen.
Zeitfenster: Bei der Aufnahme in die Studieneinheit und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Wir messen die Zeit, die Ärzte benötigen, um die Medikationsgeschichte des Patienten bei der Aufnahme zu vervollständigen, einschließlich der Zeit, die sie damit verbringen, mit Patienten über Medikamente zu sprechen, die Apotheken der Patienten zu kontaktieren, um Informationen über die ambulanten Medikamente der Patienten zu erhalten, und die Liste der ambulanten Medikamente zu dokumentieren. Wir werden auch die Zeit messen, die Ärzte benötigen, um bei der Entlassung einen Medikationsabgleich durchzuführen und das Entlassungsrezept zu schreiben. Wir werden die Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen, um zu sehen, ob die Intervention die Zeit verkürzt, die Ärzte benötigen, um eine dieser beiden Aufgaben zu erledigen.
Bei der Aufnahme in die Studieneinheit und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Doppelte Therapie
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Wir messen die Häufigkeit, mit der Therapiedoppelungen in der Entlassungsverordnung auftreten, und vergleichen Eingriffe mit Kontrolleinheiten. Eine Therapieduplizierung wird definiert als zwei oder mehr Medikamente derselben therapeutischen Klasse, die demselben Patienten verschrieben werden.
Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Ungeplante Dosisänderungen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Wir messen die Häufigkeit, mit der ungeplante Dosisänderungen in der Entlassungsverordnung auftreten, und vergleichen Eingriffe mit Kontrolleinheiten. Als ungeplante Dosisänderung gilt eine Dosisänderung gegenüber der Aufnahme, die nicht als solche in der Entlassungsverordnung dokumentiert wurde.
Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Auslassungsfehler
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Wir werden die Häufigkeit von Auslassungsfehlern in der Entlassungsverordnung messen und Eingriffe mit Kontrolleinheiten vergleichen. Eine Auslassung wird als Gemeinschaftsmedikation definiert (d. h. die in den 3 Monaten vor der Aufnahme abgegeben wurden), die nicht auf der Entlassungsverordnung stehen.
Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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