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Usando novos recursos canadenses para melhorar a reconciliação de medicamentos na alta

16 de agosto de 2019 atualizado por: Robyn Tamblyn, McGill University
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de um software de reconciliação eletrônica de medicamentos por um médico ao escrever a prescrição de alta de um paciente evitará eventos adversos a medicamentos e reinternações no hospital. Este software de medicação eletrônica fornecerá ao médico a lista mais atualizada de medicamentos que o paciente estava tomando antes de ser internado no hospital, por meio de um link em tempo real para os bancos de dados administrativos da agência de seguro de medicamentos da província. Ele também fornecerá a lista de medicamentos que o paciente tomou enquanto estava internado no hospital. Com essas duas informações, o médico fará a prescrição de alta usando o software de gerenciamento de medicamentos, imprimirá a receita de alta para o paciente e o software enviará por fax uma cópia de todas as prescrições que devem ser interrompidas para o farmacêutico comunitário do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

  • Doenças relacionadas a drogas são responsáveis ​​por 5-23% das internações hospitalares, 4-8% das consultas ambulatoriais e agora são consideradas a 6ª principal causa de mortalidade.
  • Pelo menos 58% dos eventos adversos a medicamentos (ADEs) são considerados evitáveis.
  • As transições nos cuidados, particularmente entre a comunidade e o hospital, são responsáveis ​​por um número substancial de eventos adversos evitáveis. De fato, entre 12% a 17% dos pacientes terão um evento adverso a medicamentos dentro de 30 dias após a alta hospitalar e 14,3% serão readmitidos.
  • Um dos principais contribuintes para EAMs evitáveis ​​é a falha em conciliar os medicamentos pré-admissão com os medicamentos prescritos na alta. Para evitar EAMs evitáveis, a reconciliação de medicamentos é agora uma prática organizacional necessária para acreditação hospitalar no Canadá e nos Estados Unidos.
  • No entanto, existem desafios substanciais na implementação da reconciliação de medicamentos, pois 87% dos pacientes não sabem quais medicamentos estão tomando e 63% do tempo a equipe não pode acessar registros externos da farmácia comunitária ou do médico de cuidados primários. Como resultado, 60-70% dos históricos de medicamentos contêm pelo menos um erro.
  • O tempo e os recursos necessários para obter o perfil de medicamentos da comunidade superam em muito a capacidade de fornecer esse serviço essencial para a maioria dos pacientes.

Meta:

  • Fornecer à equipe médica a capacidade de recuperar eletronicamente a lista de medicamentos da comunidade mais atualizada de todas as farmácias otimizará a precisão dos históricos de medicamentos e reduzirá o tempo necessário para reconciliar as listas de medicamentos da comunidade e do hospital na alta.
  • Essa estratégia também identificará e orientará as farmácias comunitárias e os médicos sobre as mudanças feitas durante a internação, para que as prescrições de medicamentos suspensos por efeitos adversos ou tratamento ineficaz não continuem sendo atendidas.

Trabalho preliminar e novas oportunidades:

  • Estabelecemos um vínculo "em tempo real" com a agência de seguros de saúde de Quebec (RAMQ) para testar os benefícios de acessar o perfil completo de medicamentos na atenção primária. Em um teste piloto, mostramos que o uso dessa associação para recuperar perfis de medicamentos da comunidade na admissão identificou 2 medicamentos adicionais por paciente e reduziu o histórico de medicamentos em 2,5 minutos por paciente.
  • Existem oportunidades únicas de usar os dados existentes do seguro de drogas para acessar eletronicamente o perfil de drogas da comunidade em Quebec. A província atualmente mantém registros abrangentes de todos os medicamentos dispensados ​​para os segurados por meio do programa provincial de medicamentos, fornecendo informações sobre 97,6% dos medicamentos usados ​​na comunidade.

Objetivos científicos:

Determinar se a reconciliação facilitada eletronicamente de medicamentos comunitários e hospitalares na alta e a comunicação das mudanças de tratamento aos médicos prescritores e farmacêuticos da comunidade reduzirão o risco de EAMs e reinternações nos 30 dias após a alta.

Projeto:

Um estudo controlado randomizado de cluster será usado para avaliar os efeitos da reconciliação e comunicação eletrônica de alta na ocorrência de EAMs pós-alta. O estudo será conduzido no Centro de Saúde da Universidade McGill. Estratificaremos por unidade médica e cirúrgica e, em seguida, randomizaremos as unidades em reconciliação de medicamentos de alta ou cuidados habituais.

A intervenção de reconciliação de alta tem três componentes:

  1. na admissão, o perfil de medicamentos da comunidade será recuperado do RAMQ e os dados serão transmitidos ao sistema de informação da farmácia hospitalar;
  2. na alta, o médico usará um módulo de reconciliação comunidade/hospital para escrever prescrições de alta, ordens de descontinuação e uma justificativa para todos os medicamentos comunitários modificados;
  3. A lista atualizada de medicamentos será transmitida ao(s) médico(s) prescritor(es) comunitário(s) e farmácia(s) dispensadora(s) por fax.

O cuidado usual normalmente inclui um histórico de medicamentos da comunidade pela equipe de admissão quando possível, revisão pelo farmacêutico do hospital a pedido da equipe de tratamento e reconciliação manual das listas de medicamentos da comunidade e do hospital na prescrição de alta realizada a critério da equipe de alta.

O desfecho primário serão EAMs, medidos por entrevista de acompanhamento 30 dias após a alta, e o desfecho secundário - readmissão/consulta de emergência em 30 dias, avaliada pela recuperação de arquivos completos de utilização do serviço do RAMQ. A regressão logística multivariada será utilizada para avaliar o impacto da reconciliação medicamentosa na alta. Tanto para o desfecho primário quanto para o secundário, avaliaremos se o ajuste para co-intervenções e as diferenças basais entre os pacientes no braço de tratamento usual e intervenção confundem o efeito da intervenção. Em uma análise secundária, avaliaremos se o efeito da intervenção é modificado pelo tipo de unidade hospitalar (medicamento versus cirurgia) ou pelas características do paciente que estão associadas a um maior risco de eventos adversos (idade, número de medicamentos na alta, número de medicamentos mudanças na alta) incluindo os respectivos termos de interação no modelo logístico e testando sua significância usando a estatística qui-quadrado de Wald.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4014

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A3
        • McGill University Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter seguro de drogas público: isso inclui todos aqueles com 65 anos ou mais na província de Quebec, bem como aqueles com menos de 65 anos de assistência social ou que não têm seguro de drogas disponível por meio de seu empregador
  • internado no hospital da comunidade
  • internado em unidade cirúrgica ou de medicina interna
  • alta com vida

Critério de exclusão:

- nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Conciliação Eletrônica de Medicamentos

A reconciliação eletrônica de medicamentos inclui:

  1. Recuperação eletrônica da lista de medicamentos da comunidade na admissão
  2. Geração de prescrição de alta usando o módulo de reconciliação de alta na alta
  3. Transferência de informações sobre medicamentos descontinuados e alterados para as respectivas farmácias dispensadoras e médicos prescritores
  1. Na admissão, a lista de medicamentos da comunidade será recuperada eletronicamente dos bancos de dados administrativos do seguro público de medicamentos usando uma interface em tempo real, e a equipe/farmacêutico de admissão verificará a lista, adicionando medicamentos de venda livre
  2. Na alta, o médico assistente/residente escreverá a prescrição de alta usando o módulo de reconciliação de alta, permitindo que o médico visualize simultaneamente a lista de medicamentos da comunidade validada e a lista de medicamentos da farmácia hospitalar para o paciente
  3. O módulo de comunicação de alta facilitará a identificação e transferência de informações sobre medicamentos descontinuados e alterados para as respectivas farmácias dispensadoras e médicos prescritores, juntamente com os motivos dessas alterações
SEM_INTERVENÇÃO: Prática habitual de reconciliação de medicamentos
Prática usual em lidar com a reconciliação de medicamentos. Isso inclui a visualização dos medicamentos hospitalares pelo sistema de farmácia eletrônica do hospital e a visualização dos medicamentos comunitários no prontuário do paciente, caso tenham sido coletados na admissão (nem sempre é o caso). No entanto, nem todos os médicos examinam os medicamentos comunitários antes de escrever a prescrição de alta. O médico escreverá uma receita de alta em papel para ser dada ao paciente, mas as comunicações geralmente não são feitas diretamente ao farmacêutico comunitário ou aos médicos prescritores anteriores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento adverso de medicamento
Prazo: Dentro dos 30 dias pós-alta do hospital

Evento adverso a medicamento: lesão decorrente de intervenção médica relacionada a um medicamento.

Avaliado usando:

  1. informações autorrelatadas do paciente 30 dias após a alta
  2. gráfico e dados administrativos sobre medicamentos que foram iniciados, interrompidos ou continuados na alta, bem como problemas de saúde agudos e crônicos
  3. revisar e julgar a presença de um evento adverso e a probabilidade de ser relacionado ao medicamento por uma revisão cega do painel de especialistas do prontuário de cada paciente e dados da entrevista pós-alta usando o método Leape & Bates e os critérios de Naranjo.
Dentro dos 30 dias pós-alta do hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visita à sala de emergência / readmissão hospitalar
Prazo: Dentro dos 30 dias após a alta hospitalar
Todas as visitas à sala de emergência e/ou readmissão hospitalar nos 30 dias após a alta serão medidas usando os bancos de dados administrativos do seguro de saúde provincial. Essa abordagem garante que todas as visitas de emergência e readmissões sejam incluídas, não apenas aquelas que ocorrem nos hospitais do estudo. Quase todos os médicos hospitalares em Quebec são remunerados com base em honorários por serviço e são obrigados a registrar com precisão o estabelecimento de tratamento e o local do serviço, pois essas informações determinam o nível de remuneração.
Dentro dos 30 dias após a alta hospitalar
Falha ao reiniciar os medicamentos comunitários usados ​​para condições crônicas após a alta hospitalar.
Prazo: 90 dias após a alta hospitalar
De todos os pacientes que receberam alta e que estavam em uso de medicação para condição crônica na comunidade antes de sua internação, mediremos a proporção que não reiniciou essa medicação nos 90 dias após a alta hospitalar. Isso será medido por meio da comparação de seus medicamentos comunitários dispensados ​​antes e depois da hospitalização (do banco de dados administrativo do seguro).
90 dias após a alta hospitalar
Prontidão para alta hospitalar
Prazo: Dentro dos 30 dias após a alta hospitalar
Este subestudo examinará os determinantes e resultados da prontidão dos pacientes para alta hospitalar. Especificamente, determinará se: a) as características organizacionais do paciente e do hospital estão associadas à prontidão dos pacientes para alta hospitalar, b) níveis mais baixos de prontidão dos pacientes para alta hospitalar estão associados a um risco aumentado de EAMs e reinternações em 30 dias pós-alta e, c) os efeitos da intervenção de reconciliação medicamentosa em EAMs e readmissões 30 dias após a alta é modificado pelo nível de prontidão do paciente para alta hospitalar.
Dentro dos 30 dias após a alta hospitalar
Tempo para completar o histórico de medicação e conciliar a medicação de alta com a prescrição.
Prazo: Na admissão na unidade de estudo e na alta hospitalar
Mediremos o tempo que os médicos levam para completar o histórico de medicamentos do paciente na admissão, que inclui o tempo gasto conversando com os pacientes sobre os medicamentos, entrando em contato com as farmácias dos pacientes para obter informações sobre os medicamentos comunitários dos pacientes e documentando a lista de medicamentos comunitários. Também mediremos o tempo que os médicos levam para concluir uma reconciliação de medicamentos na alta e escrever a prescrição de alta. Compararemos os grupos de intervenção e controle para ver se a intervenção reduz o tempo que os médicos levam para concluir qualquer uma dessas duas tarefas.
Na admissão na unidade de estudo e na alta hospitalar
Duplicação de terapia
Prazo: Dentro dos 30 dias pós-alta do hospital
Mediremos a frequência com que ocorrem duplicações de terapia na prescrição de alta, comparando unidades de intervenção com unidades de controle. Uma duplicação de terapia será definida como dois ou mais medicamentos da mesma classe terapêutica sendo prescritos para o mesmo paciente.
Dentro dos 30 dias pós-alta do hospital
Alterações de dose não planejadas
Prazo: Dentro dos 30 dias pós-alta do hospital
Mediremos a frequência com que ocorrem mudanças de dose não planejadas na prescrição de alta, comparando unidades de intervenção com unidades de controle. Uma mudança de dose não planejada será definida como uma mudança na dose da admissão que não foi documentada como tal na prescrição de alta.
Dentro dos 30 dias pós-alta do hospital
Erros de omissão
Prazo: Dentro dos 30 dias pós-alta do hospital
Mediremos a frequência com que ocorrem erros de omissão na prescrição de alta, comparando unidades de intervenção com unidades de controle. Uma omissão será definida como uma medicação comunitária (ou seja, dispensado nos 3 meses anteriores à internação) que não conste na prescrição de alta.
Dentro dos 30 dias pós-alta do hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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