Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af nye canadiske ressourcer til at forbedre medicinafstemning ved udskrivelsen

16. august 2019 opdateret af: Robyn Tamblyn, McGill University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en læges brug af elektronisk medicinafstemningssoftware, når de skriver en patients udskrivningsrecept, vil forhindre uønskede lægemiddelhændelser og genindlæggelser på hospitalet. Denne elektroniske medicinsoftware vil give lægen den mest opdaterede liste over medicin, som patienten tog, før han blev indlagt på hospitalet, gennem et realtidslink til det provinsielle lægemiddelforsikringsagenturs administrative databaser. Det vil også give en liste over medicin, som patienten har taget, mens han var indlagt på hospitalet. Med disse to oplysninger vil lægen skrive udskrivningsrecepten ved hjælp af medicinhåndteringssoftwaren, udskrive udskrivningsrecepten for patienten, og softwaren vil faxe en kopi af eventuelle recepter, der bør stoppes, til patientens apotek.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

  • Narkotikarelateret sygdom tegner sig for 5-23 % af hospitalsindlæggelserne, 4-8 % af ambulante besøg og hævdes nu at være den 6. hyppigste dødsårsag.
  • Mindst 58 % af bivirkningerne (ADE'er) anses for at kunne forebygges.
  • Overgange i pleje, især mellem samfund og hospital, tegner sig for et betydeligt antal af forebyggelige ADE'er. Faktisk vil mellem 12 % og 17 % af patienterne have en uønsket lægemiddelhændelse inden for 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet, og 14,3 % vil blive genindlagt.
  • En væsentlig bidragyder til forebyggelige ADE'er er den manglende forenelighed af præ-indlæggelsesmedicin med lægemidler ordineret ved udskrivelsen. For at undgå forebyggelige ADE'er er medicinafstemning nu en nødvendig organisatorisk praksis for hospitalsakkreditering i Canada og USA.
  • Der er dog betydelige udfordringer med at implementere medicinafstemning, da 87 % af patienterne ikke ved, hvilke lægemidler de tager, og 63 % af tiden kan personalet ikke få adgang til eksterne journaler fra apoteket eller den primære læge. Som følge heraf indeholder 60-70 % af medicinhistorierne mindst én fejl.
  • Den tid og de ressourcer, der kræves for at opnå lægemiddelprofilen i lokalsamfundet, overgår langt kapaciteten til at levere denne væsentlige service til de fleste patienter.

Mål:

  • At give det medicinske team kapacitet til elektronisk at hente den mest opdaterede lægemiddelliste fra alle apoteker vil optimere nøjagtigheden af ​​medicinhistorier og reducere den tid, der kræves til at afstemme lægemiddellisterne i samfundet og hospitalet ved udskrivelsen.
  • Denne strategi vil også identificere og rådgive de lokale apoteker og læger om de ændringer, der er foretaget under indlæggelsen, således at recepter på lægemidler, der seponeres på grund af bivirkninger eller ineffektiv behandling, ikke fortsætter med at blive udfyldt.

Indledende arbejde og nye muligheder:

  • Vi etablerede en "real-time" forbindelse til Quebec sygeforsikringsagentur (RAMQ) for at teste fordelene ved at få adgang til den komplette lægemiddelprofil i primærpleje. I en pilottest viste vi, at brugen af ​​denne kobling til at hente lægemiddelprofiler i lokalsamfundet ved indlæggelsen identificerede 2 yderligere lægemidler pr. patient og reducerede medicinanamnese med 2,5 minutter pr. patient.
  • Der er unikke muligheder for at bruge eksisterende lægemiddelforsikringsdata til elektronisk at få adgang til fællesskabets lægemiddelprofil i Quebec. Provinsen vedligeholder i øjeblikket omfattende optegnelser over al udleveret medicin til dem, der er forsikret gennem det provinsielle lægemiddelprogram, og giver oplysninger om 97,6 % af den medicin, der bruges i samfundet.

Videnskabelige mål:

At afgøre, om elektronisk faciliteret afstemning af samfunds- og hospitalsmedicin ved udskrivelse og kommunikation af behandlingsændringer til de lokalt baserede ordinerende læger og farmaceuter vil reducere risikoen for ADE og genindlæggelser i de 30 dage efter udskrivelsen.

Design:

Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg vil blive brugt til at evaluere virkningerne af elektronisk udledningsafstemning og kommunikation på forekomsten af ​​ADE'er efter udskrivning. Undersøgelsen vil blive udført på McGill University Health Centre. Vi vil stratificere efter medicinsk og kirurgisk enhed og derefter randomisere enhederne til udskrivningsmedicinafstemning eller sædvanlig pleje.

Udskrivelsesafstemningsinterventionen har tre komponenter:

  1. ved indlæggelsen vil samfundslægemiddelprofilen blive hentet fra RAMQ, og dataene vil blive overført til sygehusapotekets informationssystem;
  2. ved udskrivelsen vil lægen bruge et samfunds-/hospitalsafstemningsmodul til at skrive udskrivningsrecepter, seponeringsordrer og en begrundelse for al modificeret samfundsmedicin;
  3. Den opdaterede medicinliste vil blive sendt til den/de lokalt baserede ordinerende læge(r) og udleveringsapoteker pr. fax.

Sædvanlig pleje omfatter typisk en lægemiddelhistorie i lokalsamfundet af indlæggelsesteamet, når det er muligt, gennemgang af hospitalsfarmaceut på anmodning fra behandlingsteamet og manuel afstemning af fællesskabs- og hospitalslægemiddellister på udskrivningsrecepten, udført efter det udskrivende teams skøn.

Det primære resultat vil være ADE'er, målt ved opfølgningsinterview 30 dage efter udskrivelsen, og det sekundære resultat-genindlæggelse/ ER besøg om 30 dage, vurderet ved at hente komplette serviceudnyttelsesfiler fra RAMQ. Multivariat logistisk regression vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​afstemning af udskrivningsmedicin. For både det primære og sekundære resultat vil vi vurdere, om justering for co-interventioner og baseline forskelle mellem patienter i den sædvanlige pleje- og interventionsarm forvirrer effekten af ​​interventionen. I en sekundær analyse vil vi vurdere, om effekten af ​​interventionen er modificeret af hospitalsenhedstype (medicin versus kirurgi) eller patientkarakteristika, der er forbundet med en højere risiko for bivirkninger (alder, antal medicin ved udskrivelse, antal medicin). ændringer ved udledning) ved at inkludere respektive interaktionsbegreber i den logistiske model og teste deres signifikans ved hjælp af Wald chi-square-statistikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4014

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A3
        • McGill University Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en offentlig lægemiddelforsikring: dette inkluderer alle de 65 år og ældre i Quebec-provinsen, såvel som dem under 65 år på socialhjælp, eller som ikke har en lægemiddelforsikring tilgængelig gennem deres arbejdsgiver
  • indlagt på hospitalet fra samfundet
  • indlagt på en kirurgisk eller internmedicinsk afdeling
  • udskrevet i live

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektronisk medicinafstemning

Elektronisk medicinafstemning omfatter:

  1. Elektronisk hentning af samfundets stofliste ved indlæggelse
  2. Generering af udskrivningsrecept ved brug af udskrivningsafstemningsmodulet ved udskrivning
  3. Overførsel af oplysninger om udgået og ændret medicin til respektive udleveringsapoteker og ordinerende læger
  1. Ved indlæggelsen vil samfundslægemiddellisten blive hentet elektronisk fra de offentlige lægemiddelforsikringsadministrative databaser ved hjælp af en realtidsgrænseflade, og det indlagte team/apoteker vil verificere listen og tilføje håndkøbsmedicin
  2. Ved udskrivelsen vil den behandlende læge/beboeren skrive udskrivningsrecepten ved hjælp af udskrivelsesafstemningsmodulet, hvilket giver lægen mulighed for samtidig at se den validerede lægemiddelliste i lokalsamfundet og sygehusapotekets lægemiddelliste for patienten
  3. Udskrivningskommunikationsmodulet skal lette identifikation og overførsel af information om udgået og ændret medicin til de respektive udleveringsapoteker og ordinerende læger sammen med årsagerne til disse ændringer
NO_INTERVENTION: Sædvanlig praksis medicinafstemning
Sædvanlig praksis i håndtering af medicinafstemning. Dette omfatter visning af hospitalets medicin gennem hospitalets elektroniske apotekssystem og visning af fællesskabslægemidlerne i patientens skema, hvis det blev indsamlet ved indlæggelsen (ikke altid tilfældet). Det er dog ikke alle læger, der ser de lokale lægemidler, før de skriver udskrivningsrecepten. Lægen vil skrive en papirudskrivningsrecept, der skal gives til patienten, men kommunikation sker generelt ikke direkte til apoteket eller tidligere ordinerende læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket lægemiddelhændelse
Tidsramme: Inden for de 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet

Bivirkningshændelse: en skade som følge af medicinsk indgreb relateret til et lægemiddel.

Vurderet ved hjælp af:

  1. selvrapporterede patientoplysninger 30 dage efter udskrivelsen
  2. diagram og administrative data om lægemidler, der blev startet, stoppet eller fortsatte ved udskrivelsen samt akutte og kroniske helbredsproblemer
  3. gennemgang og bedømmelse af tilstedeværelsen af ​​en uønsket hændelse og sandsynligheden for, at den er lægemiddelrelateret ved en blindet ekspertpanelgennemgang af hver patients diagram og interviewdata efter udskrivelsen ved hjælp af Leape & Bates-metoden og Naranjo-kriterierne.
Inden for de 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadestuebesøg / Hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Alle besøg på skadestuen og/eller hospitalets genindlæggelse i de 30 dage efter udskrivelsen vil blive målt ved hjælp af de provinsielle sygesikrings administrative databaser. Denne tilgang sikrer, at alle skadestuebesøg og genindlæggelser er inkluderet, ikke kun dem, der finder sted på studiehospitalerne. Næsten alle hospitalsbaserede læger i Quebec aflønnes på basis af honorar-for-tjeneste og er forpligtet til nøjagtigt at registrere den behandlende virksomhed og placeringen af ​​tjenesten, da disse oplysninger bestemmer lønniveauet.
Inden for 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Manglende genoptagelse af fællesskabsmedicin, der bruges til kroniske lidelser efter udskrivelse fra hospitalet.
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Af alle udskrevne patienter, der var på medicin, der blev brugt til en kronisk tilstand i samfundet før deres indlæggelse, vil vi måle andelen, der ikke genstarter denne medicin inden for de 90 dage efter, de er udskrevet fra hospitalet. Dette vil blive målt gennem sammenligning af deres udleverede fællesskabsmedicin før og efter hospitalsindlæggelse (fra den administrative forsikringsdatabase).
90 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Klarhed til hospitalsudskrivning
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Dette delstudie vil undersøge determinanter og resultater af patienters parathed til hospitalsudskrivning. Specifikt vil det afgøre, om: a) patient- og hospitalsorganisatoriske karakteristika er forbundet med patienters parathed til hospitalsudskrivning, b) lavere niveauer af patienters parathed til hospitalsudskrivning er forbundet med en øget risiko for ADE og genindlæggelser 30 dage. efter udskrivelsen og c) virkningerne af medicinafstemningsinterventionen på ADE og genindlæggelser 30 dage efter udskrivelsen er modificeret efter niveauet af patientens parathed til hospitalsudskrivning.
Inden for 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Tid til at færdiggøre medicinhistorie og udskrive medicinafstemning med recept.
Tidsramme: Ved indlæggelse på studieenhed og ved udskrivelse fra hospital
Vi vil måle den tid, det tager klinikere at udfylde patientens medicinhistorie ved indlæggelsen, hvilket inkluderer tid brugt på at tale med patienter om medicin, kontakte patienters apoteker for at få information om patienters samfundsmedicin og dokumentere samfundsmedicinlisten. Vi vil også måle den tid, det tager klinikere at gennemføre en medicinafstemning ved udskrivelsen og skrive udskrivningsrecepten. Vi vil sammenligne interventions- og kontrolgrupperne for at se, om interventionen reducerer den tid, det tager klinikere at udføre en af ​​disse to opgaver.
Ved indlæggelse på studieenhed og ved udskrivelse fra hospital
Duplikering af terapi
Tidsramme: Inden for de 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Vi vil måle hyppigheden, hvormed terapiduplikationer forekommer i udskrivningsrecepten, og sammenligne intervention med kontrolenheder. En terapiduplikation vil blive defineret som to eller flere lægemidler i samme terapeutiske klasse, der ordineres til den samme patient.
Inden for de 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Uplanlagte dosisændringer
Tidsramme: Inden for de 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Vi vil måle hyppigheden, hvor der forekommer uplanlagte dosisændringer i udskrivningsrecepten, og sammenligne intervention med kontrolenheder. En ikke-planlagt dosisændring vil være defineret som en dosisændring fra den ved indlæggelsen, der ikke var dokumenteret som sådan i udskrivningsrecepten.
Inden for de 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Fejl ved udeladelse
Tidsramme: Inden for de 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Vi vil måle hyppigheden af ​​udeladelsesfejl i udskrivningsrecepten ved at sammenligne indgreb med kontrolenheder. En udeladelse vil blive defineret som en samfundsmedicin (dvs. udleveres i de 3 måneder forud for indlæggelsen), som ikke står på udskrivningsrecepten.
Inden for de 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2010

Først opslået (SKØN)

11. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønskede lægemiddelhændelser

Kliniske forsøg med Elektronisk medicinafstemning

Abonner