Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití nových kanadských zdrojů ke zlepšení sladění léků při propuštění

16. srpna 2019 aktualizováno: Robyn Tamblyn, McGill University
Účelem této studie je zjistit, zda použití elektronického softwaru pro slučování léků lékařem při psaní propouštěcího předpisu pacienta zabrání nežádoucím účinkům léků a opětovnému přijetí do nemocnice. Tento elektronický lékový software poskytne lékaři nejaktuálnější seznam léků, které pacient užíval před přijetím do nemocnice, a to prostřednictvím propojení v reálném čase na administrativní databáze provinční lékové pojišťovny. Poskytne také seznam léků, které pacient užíval při přijetí do nemocnice. S těmito dvěma informacemi lékař napíše propouštěcí předpis pomocí softwaru pro správu léků, vytiskne propouštěcí předpis pro pacienta a software faxem odešle kopii všech receptů, které by měly být zastaveny, lékárníkovi komunity pacienta.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

  • Nemoci související s drogami tvoří 5–23 % hospitalizací, 4–8 % ambulantních návštěv a nyní se tvrdí, že jsou 6. hlavní příčinou úmrtnosti.
  • Nejméně 58 % nežádoucích účinků léků (ADE) je považováno za preventabilní.
  • Přechody v péči, zejména mezi komunitou a nemocnicí, představují značný počet ADE, kterým lze předejít. Ve skutečnosti u 12 % až 17 % pacientů dojde do 30 dnů po propuštění z nemocnice k nežádoucím účinkům léku a 14,3 % bude přijato zpět.
  • Hlavním přispěvatelem k ADE, kterým lze předcházet, je neschopnost sladit léky před přijetím s léky předepsanými při propuštění. Abychom se vyhnuli ADE, kterým lze předejít, je nyní v Kanadě a Spojených státech nutným organizačním postupem pro akreditaci nemocnic harmonizace léků.
  • Při zavádění harmonizace léků však existují značné problémy, protože 87 % pacientů neví, jaké léky užívá, a 63 % personálu nemá přístup k externím záznamům z komunitní lékárny nebo lékaře primární péče. Výsledkem je, že 60–70 % historie léků obsahuje alespoň jednu chybu.
  • Čas a zdroje potřebné k získání komunitního lékového profilu daleko převyšují kapacitu poskytovat tuto základní službu pro většinu pacientů.

Fotbalová branka:

  • Poskytnutí kapacity lékařského týmu k elektronickému získávání nejaktuálnějšího komunitního seznamu léků ze všech lékáren optimalizuje přesnost historie léků a zkrátí dobu potřebnou pro sladění komunitního a nemocničního seznamu léků při propuštění.
  • Tato strategie bude také identifikovat a informovat místní lékárny a lékaře o změnách provedených během hospitalizace, aby se nadále nevyplňovaly recepty na léky, které jsou přerušeny kvůli nežádoucím účinkům nebo neúčinné léčbě.

Přípravné práce a nové příležitosti:

  • Navázali jsme spojení „v reálném čase“ s quebeckým zdravotním pojišťovacím úřadem (RAMQ), abychom otestovali výhody přístupu ke kompletnímu lékovému profilu v primární péči. V pilotním testu jsme ukázali, že použití této vazby k vyhledání komunitních drogových profilů při přijetí identifikovalo 2 další léky na pacienta a snížilo užívání anamnézy o 2,5 minuty na pacienta.
  • Existují jedinečné příležitosti k využití stávajících údajů o drogovém pojištění k elektronickému přístupu k drogovému profilu komunity v Quebecu. Provincie v současné době vede komplexní záznamy o všech vydaných lécích pro pojištěnce prostřednictvím provinčního drogového programu, které poskytují informace o 97,6 % léků používaných v komunitě.

Vědecké cíle:

Zjistit, zda elektronicky usnadněné sladění komunitních a nemocničních léků při propuštění a sdělení o změnách léčby komunitním předepisujícím lékařům a lékárníkům sníží riziko ADE a opětovného přijetí do 30 dnů po propuštění.

Design:

Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie bude použita k vyhodnocení účinků elektronického sladění a komunikace výboje na výskyt ADE po výboji. Studie bude provedena v McGill University Health Centre. Budeme stratifikovat podle lékařské a chirurgické jednotky a poté jednotky náhodně rozdělíme do usmíření propouštěcí medikace nebo obvyklé péče.

Intervence pro odsouhlasení propuštění má tři složky:

  1. při přijetí bude komunitní lékový profil načten z RAMQ a data budou přenesena do informačního systému nemocničních lékáren;
  2. při propuštění lékař použije modul pro smíření mezi komunitou a nemocnicí k sepsání propouštěcích receptů, příkazů k přerušení léčby a zdůvodnění všech upravených komunitních léků;
  3. Aktualizovaný seznam léků bude zaslán faxem komunitnímu předepisujícímu lékaři (lékařům) a vydávající lékárně (lékárnách).

Obvyklá péče obvykle zahrnuje komunitní drogovou anamnézu přijímacím týmem, je-li to proveditelné, přezkoumání nemocničním lékárníkem na žádost léčebného týmu a manuální sladění komunitních a nemocničních seznamů léků na propouštěcím receptu, provedené podle uvážení propouštějícího týmu.

Primárním výsledkem budou ADE, měřené následným pohovorem 30 dní po propuštění, a sekundární výsledek – opětovná hospitalizace/návštěva na pohotovosti za 30 dní, hodnocená načtením kompletních souborů o využití služeb z RAMQ. Multivariační logistická regrese bude použita k posouzení dopadu sladění propouštěcí medikace. U primárního i sekundárního výsledku posoudíme, zda úprava pro kointervence a výchozí rozdíly mezi pacienty v rameni obvyklé péče a intervence ovlivní účinek intervence. V sekundární analýze posoudíme, zda je efekt intervence modifikován typem nemocničního zařízení (lék versus chirurgie) nebo charakteristikami pacienta, které jsou spojeny s vyšším rizikem nežádoucích příhod (věk, počet léků při propuštění, počet léků změny při vypouštění) zahrnutím příslušných interakčních podmínek do logistického modelu a testováním jejich významnosti pomocí Waldovy chí-kvadrát statistiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4014

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A3
        • McGill University Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají veřejné protidrogové pojištění: to zahrnuje všechny osoby ve věku 65 let a starší v provincii Quebec, jakož i osoby mladší 65 let, které jsou na sociální pomoci nebo nemají protidrogové pojištění dostupné prostřednictvím svého zaměstnavatele
  • přijat do nemocnice z komunity
  • přijat na chirurgické nebo interní oddělení
  • propuštěn zaživa

Kritéria vyloučení:

- žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektronické odsouhlasení léků

Elektronické odsouhlasení léků zahrnuje:

  1. Elektronické vyhledání komunitního seznamu drog při přijetí
  2. Generování propouštěcího předpisu pomocí modulu sesouhlasení propuštění při propuštění
  3. Předávání informací o vysazených a změněných lécích příslušným výdejním lékárnám a předepisujícím lékařům
  1. Při přijetí bude komunitní seznam léků elektronicky načten z veřejných administrativních databází drogového pojištění pomocí rozhraní v reálném čase a přijímající tým/lékárník tento seznam ověří a přidá volně prodejné léky.
  2. Při propuštění sepíše ošetřující lékař/rezident propouštěcí recept pomocí modulu pro sloučení propuštění, který umožní lékaři současně prohlížet ověřený seznam komunitních léků a seznam léků nemocniční lékárny pro pacienta.
  3. Modul propouštěcí komunikace usnadní identifikaci a přenos informací o vysazených a změněných lécích do příslušných výdejních lékáren a předepisujících lékařů s uvedením důvodů těchto změn.
NO_INTERVENTION: Běžná praxe smíření léků
Obvyklá praxe při řešení slaďování léků. To zahrnuje prohlížení nemocničních léků prostřednictvím nemocničního elektronického lékárenského systému a prohlížení komunitních léků v tabulce pacienta, pokud byla shromážděna při příjmu (ne vždy tomu tak je). Ne všichni lékaři si však prohlížejí komunitní léky před napsáním propouštěcího předpisu. Lékař napíše papírový propouštěcí předpis, který předá pacientovi, ale obecně se nekomunikuje přímo s místním lékárníkem nebo předchozími předepisujícími lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí léková událost
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice

Nežádoucí léková událost: zranění v důsledku lékařského zásahu souvisejícího s drogou.

Posouzeno pomocí:

  1. 30 dní po propuštění pacientem nahlášené informace o pacientovi
  2. graf a administrativní údaje o lécích, které byly zahájeny, zastaveny nebo v nich pokračovaly při propuštění, stejně jako akutní a chronické zdravotní problémy
  3. přezkoumání a posouzení přítomnosti nežádoucí příhody a pravděpodobnosti, že souvisí s drogou, zaslepeným panelem odborníků přezkoumání tabulky každého pacienta a údaje z rozhovoru po propuštění pacienta pomocí metody Leape & Bates a kritérií Naranjo.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěva na pohotovosti / opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Všechny návštěvy na pohotovosti a/nebo opětovné přijetí do nemocnice během 30 dnů po propuštění budou měřeny pomocí správních databází provinčního zdravotního pojištění. Tento přístup zajišťuje, že jsou zahrnuty všechny návštěvy na pohotovosti a opětovné přijetí, nejen ty, které probíhají ve studovaných nemocnicích. Téměř všichni nemocniční lékaři v Quebecu jsou odměňováni na základě poplatku za službu a musí přesně zaznamenávat ošetřující zařízení a umístění služby, protože tyto informace určují výši odměny.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Neschopnost znovu zahájit komunitní léky používané pro chronické stavy po propuštění z nemocnice.
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
Ze všech propuštěných pacientů, kteří před hospitalizací užívali v komunitě léky užívané na chronické onemocnění, změříme podíl těch, kteří znovu nezahájí léčbu do 90 dnů po propuštění z nemocnice. To bude měřeno porovnáním jejich vydaných komunitních léků před a po hospitalizaci (z administrativní databáze pojištění).
90 dní po propuštění z nemocnice
Připravenost k propuštění z nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Tato dílčí studie bude zkoumat determinanty a výsledky připravenosti pacientů na propuštění z nemocnice. Konkrétně bude zjišťovat, zda: a) organizační charakteristiky pacienta a nemocnice jsou spojeny s připraveností pacientů k propuštění z nemocnice, b) nižší úroveň připravenosti pacientů k propuštění z nemocnice je spojena se zvýšeným rizikem ADE a opětovného přijetí 30denní po propuštění a, c) účinky medikačního sladícího zásahu na ADE a readmise 30 dní po propuštění se mění podle úrovně připravenosti pacienta k propuštění z nemocnice.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Čas na dokončení lékové anamnézy a sladění léků s předpisem.
Časové okno: Při přijetí na studijní jednotku a při propuštění z nemocnice
Budeme měřit čas, který klinickým lékařům zabere doplnění pacientovy medikační anamnézy při přijetí, což zahrnuje čas strávený mluvením s pacienty o lécích, kontaktováním pacientských lékáren kvůli informacím o komunitních lécích pacientů a dokumentaci seznamu komunitních léků. Změříme také čas, který lékařům zabere, než dokončí srovnávání léků při propuštění a sepíše propouštěcí předpis. Porovnáme intervenční a kontrolní skupinu, abychom zjistili, zda intervence zkracuje čas, který lékařům zabere dokončení některého z těchto dvou úkolů.
Při přijetí na studijní jednotku a při propuštění z nemocnice
Duplikace terapie
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Frekvenci výskytu duplikací terapie změříme v propouštěcím předpisu a porovnáme zásah s řídícími jednotkami. Duplikace terapie bude definována jako dva nebo více léků ve stejné terapeutické třídě předepisovaných stejnému pacientovi.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Neplánované změny dávky
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Změříme frekvenci, s jakou dochází k neplánovaným změnám dávek v předpisu výdeje, porovnáním zásahu s řídícími jednotkami. Neplánovaná změna dávky bude definována jako změna dávky oproti dávce při přijetí, která jako taková nebyla doložena v propouštěcím předpisu.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Chyby opomenutí
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Změříme četnost výskytu chyb z opomenutí v předpisu vypouštění, porovnáním zásahu s řídícími jednotkami. Vynechání bude definováno jako komunitní medikace (tj. vydáno během 3 měsíců před přijetím), který není uveden na propouštěcím předpisu.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí účinky léků

Klinické studie na Elektronické odsouhlasení léků

Předplatit