Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de nuevos recursos canadienses para mejorar la reconciliación de medicamentos al alta

16 de agosto de 2019 actualizado por: Robyn Tamblyn, McGill University
El propósito de este estudio es determinar si el uso de un software de reconciliación de medicamentos electrónicos por parte de un médico al escribir la prescripción de alta de un paciente evitará eventos adversos de medicamentos y reingresos al hospital. Este software electrónico de medicamentos proporcionará al médico la lista más actualizada de los medicamentos que el paciente estaba tomando antes de ser admitido en el hospital, a través de un enlace en tiempo real a las bases de datos administrativas de la agencia provincial de seguros de medicamentos. También proporcionará la lista de medicamentos que el paciente ha tomado mientras estuvo ingresado en el hospital. Con estos dos datos, el médico escribirá la prescripción de alta utilizando el software de administración de medicamentos, imprimirá la prescripción de alta para el paciente y el software enviará por fax una copia de cualquier prescripción que deba suspenderse al farmacéutico comunitario del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

  • Las enfermedades relacionadas con las drogas representan del 5 al 23 % de los ingresos hospitalarios, del 4 al 8 % de las visitas ambulatorias y ahora se afirma que son la sexta causa principal de mortalidad.
  • Al menos el 58% de los eventos adversos por medicamentos (ADE) se consideran prevenibles.
  • Las transiciones en la atención, particularmente entre la comunidad y el hospital, representan un número sustancial de ADE prevenibles. De hecho, entre el 12 % y el 17 % de los pacientes tendrán un evento adverso al medicamento dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria, y el 14,3 % será readmitido.
  • Un contribuyente importante a los ADE prevenibles es la falta de conciliación de los medicamentos previos al ingreso con los medicamentos prescritos al alta. Para evitar ADE prevenibles, la reconciliación de medicamentos es ahora una práctica organizacional requerida para la acreditación de hospitales en Canadá y los Estados Unidos.
  • Sin embargo, existen desafíos sustanciales en la implementación de la reconciliación de medicamentos, ya que el 87 % de los pacientes no saben qué medicamentos están tomando y el 63 % del tiempo el personal no puede acceder a los registros externos de la farmacia comunitaria o del médico de atención primaria. Como resultado, el 60-70% de los historiales de medicación contienen al menos un error.
  • El tiempo y los recursos necesarios para obtener el perfil farmacológico de la comunidad superan con creces la capacidad de prestar este servicio esencial para la mayoría de los pacientes.

Meta:

  • Brindar al equipo médico la capacidad de recuperar electrónicamente la lista de medicamentos comunitaria más actualizada de todas las farmacias optimizará la precisión de los historiales de medicamentos y reducirá el tiempo necesario para conciliar las listas de medicamentos de la comunidad y del hospital al momento del alta.
  • Esta estrategia también identificará y asesorará a las farmacias comunitarias y médicos de los cambios realizados durante la hospitalización, para que no se continúen surtiendo las recetas de medicamentos que se suspenden por efectos adversos o tratamiento ineficaz.

Trabajo preliminar y nuevas oportunidades:

  • Establecimos un enlace "en tiempo real" con la agencia de seguros de salud de Quebec (RAMQ) para probar los beneficios de acceder al perfil completo de medicamentos en la atención primaria. En una prueba piloto, demostramos que el uso de este enlace para recuperar perfiles de medicamentos de la comunidad en el momento del ingreso identificó 2 medicamentos adicionales por paciente y redujo el historial de medicamentos en 2,5 minutos por paciente.
  • Existen oportunidades únicas para utilizar los datos de seguros de medicamentos existentes para acceder electrónicamente al perfil de medicamentos de la comunidad en Quebec. Actualmente, la provincia mantiene registros completos de todos los medicamentos dispensados ​​a los asegurados a través del programa provincial de medicamentos, brindando información sobre el 97,6% de los medicamentos utilizados en la comunidad.

Objetivos científicos:

Determinar si la reconciliación facilitada electrónicamente de los medicamentos comunitarios y hospitalarios al alta y la comunicación de los cambios de tratamiento a los médicos y farmacéuticos que recetan en la comunidad reducirán el riesgo de ADE y reingresos en los 30 días posteriores al alta.

Diseño:

Se utilizará un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados para evaluar los efectos de la reconciliación y comunicación electrónicas del alta sobre la aparición de ADE después del alta. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Salud de la Universidad McGill. Vamos a estratificar por unidad médica y quirúrgica, y luego aleatorizaremos las unidades en la reconciliación de la medicación del alta o la atención habitual.

La intervención de conciliación del alta tiene tres componentes:

  1. al ingreso, se recuperará el perfil farmacológico comunitario del RAMQ y se transmitirán los datos al sistema de información de farmacia hospitalaria;
  2. en el momento del alta, el médico utilizará un módulo de conciliación entre la comunidad y el hospital para redactar recetas de alta, órdenes de suspensión y una justificación para todos los medicamentos comunitarios modificados;
  3. La lista de medicamentos actualizada se transmitirá por fax al médico o a los médicos que recetan en la comunidad y a la(s) farmacia(s) dispensadora(s).

La atención habitual generalmente incluye un historial de medicamentos de la comunidad por parte del equipo de admisión cuando sea factible, revisión por parte del farmacéutico del hospital a pedido del equipo de tratamiento y conciliación manual de las listas de medicamentos de la comunidad y del hospital en la prescripción del alta realizada a discreción del equipo de alta.

El resultado primario serán los ADE, medidos mediante una entrevista de seguimiento 30 días después del alta, y el resultado secundario: reingreso/visita a la sala de emergencias en 30 días, evaluados mediante la recuperación de archivos completos de utilización de servicios del RAMQ. Se utilizará la regresión logística multivariante para evaluar el impacto de la conciliación de la medicación al alta. Tanto para el resultado primario como para el secundario, evaluaremos si el ajuste para las cointervenciones y las diferencias iniciales entre los pacientes en el brazo de atención habitual y de intervención confunden el efecto de la intervención. En un análisis secundario, evaluaremos si el efecto de la intervención se modifica por el tipo de unidad hospitalaria (medicamento versus cirugía) o características del paciente que se asocian con un mayor riesgo de eventos adversos (edad, número de medicamentos al alta, número de medicamentos cambios en el momento del alta) mediante la inclusión de los respectivos términos de interacción en el modelo logístico y probando su significación utilizando la estadística chi-cuadrado de Wald.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4014

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A3
        • McGill University Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener un seguro público de medicamentos: esto incluye a todos los mayores de 65 años en la provincia de Quebec, así como a los menores de 65 años que reciben asistencia social o que no tienen seguro de medicamentos disponible a través de su empleador
  • ingresado en el hospital de la comunidad
  • ingresado en una unidad quirúrgica o de medicina interna
  • dado de alta vivo

Criterio de exclusión:

- ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Conciliación electrónica de medicamentos

La conciliación electrónica de medicamentos incluye:

  1. Recuperación electrónica de la lista de medicamentos comunitarios al ingreso
  2. Generación de prescripción de alta mediante el módulo de conciliación de alta al alta
  3. Transferencia de información sobre medicamentos descontinuados y modificados a las respectivas farmacias dispensadoras y médicos prescriptores
  1. En el momento de la admisión, la lista de medicamentos de la comunidad se recuperará electrónicamente de las bases de datos administrativas del seguro público de medicamentos mediante una interfaz en tiempo real, y el equipo de admisión/farmacéutico verificará la lista, agregando medicamentos de venta libre.
  2. En el momento del alta, el médico tratante/residente redactará la prescripción del alta utilizando el módulo de conciliación de altas, lo que le permitirá al médico ver simultáneamente la lista de medicamentos comunitarios validada y la lista de medicamentos de la farmacia del hospital para el paciente.
  3. El módulo de comunicación de alta facilitará la identificación y transferencia de información sobre medicamentos descontinuados y cambiados a las respectivas farmacias dispensadoras y médicos prescriptores junto con las razones de estos cambios.
SIN INTERVENCIÓN: Conciliación de medicamentos de práctica habitual
Práctica habitual en el tratamiento de la conciliación de medicamentos. Esto incluye la visualización de los medicamentos del hospital a través del sistema de farmacia electrónica del hospital y la visualización de los medicamentos de la comunidad en la ficha del paciente, si se recolectó al ingreso (no siempre es el caso). Sin embargo, no todos los médicos ven los medicamentos comunitarios antes de escribir la prescripción de alta. El médico escribirá una receta de alta en papel para entregar al paciente, pero las comunicaciones generalmente no se hacen directamente al farmacéutico de la comunidad o a los médicos que recetaron anteriormente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento adverso de medicamentos
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria

Evento adverso de medicamentos: una lesión resultante de una intervención médica relacionada con un medicamento.

Evaluado usando:

  1. información autoinformada del paciente 30 días después del alta
  2. gráficos y datos administrativos sobre medicamentos que se iniciaron, suspendieron o continuaron al alta, así como problemas de salud agudos y crónicos
  3. revisar y adjudicar la presencia de un evento adverso y la probabilidad de que esté relacionado con el medicamento mediante una revisión ciega del panel de expertos de la historia clínica de cada paciente y los datos de la entrevista posterior al alta utilizando el método Leape & Bates y los criterios de Naranjo.
Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visita a la sala de emergencias / Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Todas las visitas a la sala de emergencias y/o reingresos al hospital en los 30 días posteriores al alta se medirán utilizando las bases de datos administrativas del seguro de salud provincial. Este enfoque garantiza que se incluyan todas las visitas a la sala de emergencias y los reingresos, no solo los que ocurren en los hospitales del estudio. Casi todos los médicos de hospitales en Quebec son remunerados sobre la base de una tarifa por servicio, y se les exige que registren con precisión el establecimiento tratante y la ubicación del servicio, ya que esta información determina el nivel de remuneración.
Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Falta de reinicio de medicamentos comunitarios utilizados para afecciones crónicas después del alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
De todos los pacientes dados de alta que tomaban un medicamento utilizado para una afección crónica en la comunidad antes de su hospitalización, mediremos la proporción que no reinicia este medicamento dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria. Esto se medirá a través de la comparación de sus medicamentos comunitarios dispensados ​​antes y después de la hospitalización (de la base de datos administrativa del seguro).
90 días después del alta hospitalaria
Preparación para el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Este subestudio examinará los determinantes y los resultados de la preparación de los pacientes para el alta hospitalaria. Específicamente, determinará si: a) las características organizativas del paciente y del hospital están asociadas con la preparación de los pacientes para el alta hospitalaria, b) los niveles más bajos de preparación de los pacientes para el alta hospitalaria están asociados con un mayor riesgo de ADE y reingresos a los 30 días después del alta y, c) los efectos de la intervención de conciliación de la medicación sobre los ADE y los reingresos 30 días después del alta se modifican según el nivel de preparación del paciente para el alta hospitalaria.
Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Tiempo para completar el historial de medicamentos y la conciliación de medicamentos al alta con la prescripción.
Periodo de tiempo: Al ingreso a la unidad de estudio y al alta hospitalaria
Mediremos el tiempo que les lleva a los médicos completar el historial de medicamentos del paciente en el momento de la admisión, que incluye el tiempo dedicado a hablar con los pacientes sobre los medicamentos, comunicarse con las farmacias de los pacientes para obtener información sobre los medicamentos comunitarios de los pacientes y documentar la lista de medicamentos comunitarios. También mediremos el tiempo que les toma a los médicos completar una conciliación de medicamentos al alta y escribir la prescripción de alta. Compararemos los grupos de intervención y control, para ver si la intervención reduce el tiempo que les toma a los médicos completar cualquiera de estas dos tareas.
Al ingreso a la unidad de estudio y al alta hospitalaria
Duplicación de terapia
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Mediremos la frecuencia con la que se producen duplicidades de terapias en la prescripción de alta, comparando intervención con unidades de control. Una duplicación de terapia se definirá como dos o más medicamentos de la misma clase terapéutica que se prescriben al mismo paciente.
Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Cambios de dosis no planificados
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Mediremos la frecuencia con la que se producen cambios de dosis no planificados en la prescripción de alta, comparando intervención con unidades de control. Un cambio de dosis no planificado se definirá como un cambio en la dosis con respecto a la del ingreso que no se documentó como tal en la prescripción de alta.
Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Errores de omisión
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Mediremos la frecuencia con la que se producen errores de omisión en la prescripción de alta, comparando intervención con unidades de control. Una omisión se definirá como un medicamento comunitario (es decir, dispensado en los 3 meses previos al ingreso) que no figura en la receta de alta.
Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir