Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование новых канадских ресурсов для улучшения согласования лекарств при выписке

16 августа 2019 г. обновлено: Robyn Tamblyn, McGill University
Целью данного исследования является определение того, предотвратит ли использование врачом электронного программного обеспечения для согласования лекарств при выписке рецепта на выписку пациента нежелательные явления, связанные с приемом лекарств, и повторные госпитализации в больницу. Это программное обеспечение для электронных лекарств предоставит врачу самый актуальный список лекарств, которые пациент принимал до госпитализации, через связь в режиме реального времени с административными базами данных провинциального агентства по страхованию лекарств. В нем также будет указан список лекарств, которые пациент принимал во время госпитализации. Имея эти две части информации, врач выпишет рецепт на выписку с помощью программного обеспечения для управления лекарствами, распечатает рецепт на выписку для пациента, а программное обеспечение отправит по факсу копии любых рецептов, действие которых следует прекратить, местному фармацевту пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

  • Заболевания, связанные с наркотиками, являются причиной 5-23% госпитализаций, 4-8% амбулаторных посещений и в настоящее время считаются 6-й ведущей причиной смертности.
  • По меньшей мере 58% нежелательных явлений, связанных с лекарственными препаратами (ПНВ), можно предотвратить.
  • Смена режима ухода, особенно между обществом и больницей, является причиной значительного числа предотвратимых нежелательных явлений. Фактически, от 12% до 17% пациентов будут иметь нежелательные явления в течение 30 дней после выписки из больницы, а 14,3% будут повторно госпитализированы.
  • Основной причиной предотвратимых нежелательных явлений является неспособность согласовать лекарства, принимаемые до госпитализации, с лекарствами, назначенными при выписке. Чтобы избежать предотвратимых нежелательных явлений, согласование лекарств теперь является обязательной организационной практикой для аккредитации больниц в Канаде и США.
  • Тем не менее, существуют серьезные проблемы с осуществлением согласования лекарств, поскольку 87% пациентов не знают, какие лекарства они принимают, а 63% времени персонал не может получить доступ к внешним записям из районной аптеки или врача первичной медико-санитарной помощи. В результате 60-70% историй болезни содержат хотя бы одну ошибку.
  • Время и ресурсы, необходимые для получения сведений о лекарственных препаратах в сообществе, намного превышают возможности предоставления этой важной услуги большинству пациентов.

Цель:

  • Предоставление медицинской бригаде возможности получать в электронном виде самый последний список лекарств, выдаваемых по месту жительства, из всех аптек, повысит точность историй болезни и сократит время, необходимое для согласования списков лекарств по месту жительства и больничного при выписке.
  • Эта стратегия также будет определять и информировать местные аптеки и врачей об изменениях, внесенных во время госпитализации, чтобы рецепты на лекарства, отмена которых была прекращена из-за побочных эффектов или неэффективного лечения, не продолжали выдаваться.

Предварительная работа и новые возможности:

  • Мы установили связь «в режиме реального времени» с агентством медицинского страхования Квебека (RAMQ), чтобы проверить преимущества доступа к полному профилю лекарств в первичной медико-санитарной помощи. В пилотном тесте мы показали, что использование этой связи для извлечения профилей наркотиков в сообществе при поступлении выявило 2 дополнительных препарата на пациента и сократило сбор анамнеза на 2,5 минуты на пациента.
  • Существуют уникальные возможности использования существующих данных о страховании от наркотиков для электронного доступа к профилю наркотиков сообщества в Квебеке. В настоящее время провинция ведет полный учет всех лекарств, выданных лицам, застрахованным в рамках провинциальной программы по лекарственным средствам, предоставляя информацию о 97,6% лекарств, используемых в сообществе.

Научные цели:

Определить, снизит ли электронное согласование лекарств, выдаваемых в больнице и в больнице, при выписке и информирование об изменениях в лечении врачей и фармацевтов, выписывающих рецепты, риск НПР и повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки.

Дизайн:

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет использоваться для оценки влияния электронного согласования разряда и связи на возникновение нежелательных явлений после разряда. Исследование будет проводиться в Медицинском центре Университета Макгилла. Мы будем стратифицировать по терапевтическим и хирургическим отделениям, а затем рандомизируем подразделения по примирению лекарств при выписке или по обычному уходу.

Вмешательство по урегулированию выписки состоит из трех компонентов:

  1. при поступлении в RAMQ будет получен профиль лекарственных препаратов по месту жительства, и данные будут переданы в информационную систему больничной аптеки;
  2. при выписке врач будет использовать модуль согласования данных по месту жительства/больнице, чтобы выписать предписания при выписке, приказы о прекращении лечения и обоснование для всех измененных лекарств, принимаемых по месту жительства;
  3. Обновленный список лекарств будет передан назначающему врачу(ам) по месту жительства и в аптеку(ы) по факсу.

Обычный уход обычно включает в себя сбор анамнеза приема лекарств по месту жительства, когда это возможно, рассмотрение фармацевтом больницы по просьбе лечащей бригады и ручное согласование списков лекарств по месту жительства и больничного по рецепту при выписке, выполняемое по усмотрению выписывающей бригады.

Первичным результатом будут ADE, измеренные при последующем опросе через 30 дней после выписки, а вторичный результат — повторная госпитализация/посещение скорой помощи через 30 дней, оцениваемые путем извлечения полных файлов использования услуг из RAMQ. Многомерная логистическая регрессия будет использоваться для оценки влияния согласования лекарств при выписке. Как для первичного, так и для вторичного исхода мы оценим, смешивают ли поправки на сопутствующие вмешательства и исходные различия между пациентами в группе обычного ухода и вмешательства эффект вмешательства. Во вторичном анализе мы оценим, влияет ли эффект вмешательства на тип больничного отделения (медикаментозное или хирургическое) или на характеристики пациента, связанные с повышенным риском нежелательных явлений (возраст, количество лекарств при выписке, количество изменения при выписке) путем включения соответствующих условий взаимодействия в логистическую модель и проверки их значимости с использованием статистики хи-квадрат Вальда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4014

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A3
        • McGill University Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • иметь государственную страховку от лекарств: это включает всех лиц в возрасте 65 лет и старше, проживающих в провинции Квебек, а также лиц моложе 65 лет, получающих социальную помощь или не имеющих страховки от лекарств, доступной через их работодателя.
  • поступил в больницу от общества
  • поступил в хирургическое отделение или отделение внутренних болезней
  • выписан живым

Критерий исключения:

- никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронная сверка лекарств

Электронная сверка лекарств включает в себя:

  1. Электронный поиск внебольничного списка лекарств при поступлении
  2. Формирование рецепта на выписку с помощью модуля согласования выписки при выписке
  3. Передача информации о снятых с производства и измененных препаратах в соответствующие отпускающие аптеки и лечащим врачам
  1. При поступлении общественный список лекарств будет получен в электронном виде из административных баз данных государственного лекарственного страхования с использованием интерфейса в режиме реального времени, и принимающая команда/фармацевт проверит список, добавив лекарства, отпускаемые без рецепта.
  2. При выписке лечащий врач/резидент выписывает рецепт на выписку, используя модуль согласования при выписке, что позволяет врачу одновременно просматривать утвержденный список лекарств по месту жительства и список лекарств в больничной аптеке для пациента.
  3. Модуль связи при выписке облегчит идентификацию и передачу информации о снятых с производства и измененных лекарствах в соответствующие аптеки, выдающие лекарства, и лечащим врачам, а также причины таких изменений.
NO_INTERVENTION: Обычная практика медикаментозного примирения
Обычная практика согласования лекарств. Это включает в себя просмотр больничных лекарств через систему больничных электронных аптек и просмотр внебольничных лекарств в карте пациента, если она была получена при поступлении (не всегда). Тем не менее, не все врачи просматривают лекарственные препараты перед выпиской. Врач выпишет рецепт на бумаге при выписке, который будет выдан пациенту, но, как правило, сообщение не передается непосредственно местному фармацевту или предыдущим врачам, назначавшим лекарства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочное действие препарата
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара

Побочное действие препарата: травма в результате медицинского вмешательства, связанного с наркотиком.

Оценивается с помощью:

  1. самостоятельная информация о пациенте через 30 дней после выписки
  2. карта и административные данные о лекарствах, которые были начаты, прекращены или продолжены при выписке, а также о острых и хронических проблемах со здоровьем
  3. рассмотрение и вынесение решения о наличии нежелательного явления и вероятности того, что оно связано с лекарственным средством, путем слепого обзора группой экспертов истории болезни каждого пациента и данных интервью после выписки с использованием метода Leape & Bates и критериев Naranjo.
В течение 30 дней после выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещение отделения неотложной помощи / повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
Все обращения в отделение неотложной помощи и/или повторные госпитализации в течение 30 дней после выписки будут измеряться с использованием административных баз данных провинциального медицинского страхования. Такой подход обеспечивает включение всех посещений скорой помощи и повторных госпитализаций, а не только тех, которые происходят в исследуемых больницах. Почти все врачи в больницах Квебека получают вознаграждение на основе платы за услуги и обязаны точно указывать лечебное учреждение и место оказания услуг, поскольку эта информация определяет уровень вознаграждения.
В течение 30 дней после выписки из стационара
Неспособность возобновить прием внебольничных лекарств, используемых при хронических заболеваниях, после выписки из больницы.
Временное ограничение: 90 дней после выписки из стационара
Из всех выписанных пациентов, которые до госпитализации принимали лекарство от хронического заболевания в обществе, мы измерим долю тех, кто не начал повторно принимать это лекарство в течение 90 дней после выписки из больницы. Это будет измеряться путем сравнения выданных им внебольничных лекарств до и после госпитализации (из базы данных административного страхования).
90 дней после выписки из стационара
Готовность к выписке из стационара
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
В этом подисследовании будут изучены детерминанты и исходы готовности пациентов к выписке из больницы. В частности, будет определено, связаны ли: а) организационные характеристики пациента и больницы с готовностью пациентов к выписке из больницы, б) более низкие уровни готовности пациентов к выписке из больницы связаны с повышенным риском нежелательных явлений и повторных госпитализаций. после выписки и, c) влияние медикаментозного вмешательства на НПР и повторную госпитализацию. 30-дневный срок после выписки зависит от уровня готовности пациента к выписке из больницы.
В течение 30 дней после выписки из стационара
Пришло время заполнить историю приема лекарств и согласовать выписку с рецептом.
Временное ограничение: При поступлении в учебное заведение и при выписке из стационара
Мы будем измерять время, которое требуется клиницистам для заполнения истории приема лекарств пациента при поступлении, включая время, потраченное на разговоры с пациентами о лекарствах, обращение в аптеки пациентов за информацией о принимаемых пациентами лекарствах по месту жительства и документирование списка лекарств, принимаемых по месту жительства. Мы также измерим время, которое требуется клиницистам для завершения сверки лекарств при выписке и выписки рецепта при выписке. Мы сравним группу вмешательства и контрольную группу, чтобы увидеть, сокращает ли вмешательство время, необходимое клиницистам для выполнения любой из этих двух задач.
При поступлении в учебное заведение и при выписке из стационара
Дублирование терапии
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
Мы измерим частоту дублирования терапии в рецепте при выписке, сравнив вмешательство с контрольными единицами. Дублирование терапии определяется как назначение двух или более препаратов одного и того же терапевтического класса одному и тому же пациенту.
В течение 30 дней после выписки из стационара
Незапланированные изменения дозы
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
Мы измерим частоту незапланированных изменений дозы в рецепте на выписку, сравнивая вмешательство с контрольными единицами. Незапланированное изменение дозы будет определяться как изменение дозы по сравнению с дозой при поступлении, которое не было задокументировано как таковое в назначении при выписке.
В течение 30 дней после выписки из стационара
Ошибки упущения
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
Мы измерим частоту, с которой возникают ошибки упущения в рецепте выписки, сравнивая вмешательство с контрольными единицами. Пропуск будет определяться как внебольничное лечение (т.е. выданный за 3 месяца до госпитализации), которого нет в рецепте при выписке.
В течение 30 дней после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться