- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01182103
Régulation épigénétique du BDNF dans la dépression majeure
Régulation épigénétique du facteur neurotrope dérivé du cerveau (BDNF) chez les patients souffrant de dépression majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) a été choisi comme gène candidat pour le développement d'un trouble dépressif majeur (TDM). Il a été rapporté que le BDNF avait un rôle important sur la plasticité neuronale, la croissance et la connectivité axonale, et participait à la réponse locale à divers types de facteurs de stress neuronaux. Le BDNF influence également la différenciation des neurones.
Dans les études précédentes, les chercheurs avaient découvert que les femmes dépressives majeures avaient des taux sériques de protéine BDNF inférieurs à ceux des témoins sains, et que leurs taux de BDNF augmentaient de manière significative après les traitements antidépresseurs. De plus, certains auteurs avaient découvert qu'une expression réduite du BDNF était notée dans le cerveau post-mortem de sujets suicidés. Les patients dépressifs majeurs suicidaires avaient également des taux plasmatiques de BDNF inférieurs à ceux des patients dépressifs majeurs non suicidaires. Ces résultats suggèrent que le BDNF pourrait jouer un rôle important dans le comportement suicidaire.
Cependant, dans des études antérieures, les résultats n'expliquaient pas complètement pourquoi les patients dépressifs majeurs avec les mêmes génotypes avaient une expression clinique différente, y compris la sévérité de la dépression, avec/sans suicide, et la réponse au traitement. Récemment, certains articles ont découvert qu'il existait des relations entre la régulation épigénétique, y compris la méthylation de l'ADN et la modification des histones, et la psychopathologie de la dépression majeure. Par conséquent, nous essayons d'étudier les relations entre la régulation épigénétique du BDNF et la dépression majeure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Le dépistage clinique et l'évaluation chez les patients souffrant de dépression majeure:
- 40 dépressions majeures seront recrutées chez des patients hospitalisés en psychiatrie selon les critères du DSM-IV par un entretien semi-directif. L'évaluation sera faite par deux psychiatres seniors. La fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur sera effectuée avant le démarrage de ce projet.
- Les patients avaient la possibilité de remplir le consentement éclairé écrit.
- Le choix des médicaments antidépresseurs dépendait du besoin des patients en procédure de traitement naturel. Ils comprenaient des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), par ex. fluoxétine ou paroxétine.
- L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) en 17 items a été utilisée pour évaluer la gravité de la dépression. Le score de base minimum du HAM-D en 17 items était de 18.
Critère d'exclusion:
- Les patients avaient des maladies systémiques, notamment des maladies métaboliques, cardiaques et hépatiques.
- Les patients n'avaient reçu aucun médicament avant d'entrer dans ce protocole.
- Les patients étaient de gros fumeurs ou dépendants de l'alcool.
- L'utilisation d'antipsychotiques de génération secondaire et de stabilisateurs de l'humeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets sains
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Patients dépressifs majeurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) Méthylation de l'ADN des patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM) et des témoins sains
Délai: 2 années
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pourcentage moyen de méthylation sur chaque site CpG répertorié
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2 années
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Modification des histones des patients atteints de TDM avant et après le traitement et avec des témoins sains
Délai: 2 années
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L'immunoprécipitation de la chromatine (ChIP) a été utilisée pour mesurer la modification des histones. L'unité de notre machine donnée est la quantification relative, et une valeur plus élevée indique une modification accrue des histones. La méthode détaillée peut être trouvée dans : Huebert DJ, Kamal M, O'Donovan A, Bernstein BE : analyse à l'échelle du génome des modifications d'histones par puce sur puce. Méthodes 2006 ; 40 : 365-369. |
2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de BDNF des patients atteints de TDM avant et après le traitement et des témoins sains
Délai: 2 années
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Les taux sériques de BDNF ont été mesurés. Les patients TDM ont reçu un traitement antidépresseur, une prise en charge biologique standard. Rien de nouveau (comme les médicaments expérimentaux ou la gestion) n'est introduit dans le traitement, de sorte que la conception de la recherche est observationnelle (du traitement standard). Le choix des médicaments antidépresseurs dépendait du besoin des patients en procédure de traitement naturel. Ils comprenaient des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), par ex. fluoxétine ou paroxétine. |
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSC99-2628-B-182-002-MY2
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