Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epigenetisk regulering af BDNF i svær depression

24. juli 2014 opdateret af: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Epigenetisk regulering af hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF) hos patienter med svær depression

Efterforskerne vil (1) påvise sammenhænge mellem hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) DNA-methylering, histonmodifikation, depressive symptomer, selvmordsadfærd og antidepressive reaktioner hos patienter med svær depression (MDD), (2) kontrollere sammenhængen mellem blod-BDNF. protein og RNA og BDNF rs6265-genet, og (3) diskuterer de mulige mekanismer for epigenetisk regulering af BDNF hos taiwanske major depressive patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) var blevet valgt som et kandidatgen til udvikling af svær depressiv lidelse (MDD). BDNF var blevet rapporteret at spille en vigtig rolle på neuronal plasticitet, aksonal vækst og forbindelse og deltage i den lokale respons på forskellige typer neuronale stressorer. BDNF påvirker også differentieringen af ​​neuroner.

I tidligere undersøgelser havde efterforskerne fundet ud af, at alvorlige depressive kvinder havde lavere serum-BDNF-proteinniveauer end raske kontroller, og deres BDNF-niveauer blev signifikant øget efter antidepressive behandlinger. Derudover havde nogle forfattere fundet, at reduceret ekspression af BDNF blev bemærket i postmortem hjerne hos fuldførte selvmordspersoner. Suicidale major depressive patienter havde også lavere plasma BDNF niveauer end ikke-suicidale major depressive patienter. Disse resultater tydede på, at BDNF kunne spille en vigtig rolle i selvmordsadfærden.

I tidligere undersøgelser forklarede resultaterne imidlertid ikke fuldt ud, hvorfor alvorlige depressive patienter med samme genotyper havde forskelligt klinisk udtryk, herunder sværhedsgraden af ​​depression, med/uden selvmord og behandlingsrespons. For nylig fandt nogle artikler ud af, at der var sammenhænge mellem epigenetisk regulering, herunder DNA-methylering og histonmodifikation, og psykopatologi af svær depression. Derfor forsøger vi at undersøge sammenhængen mellem epigenetisk regulering af BDNF og svær depression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne 2-årige undersøgelse vil blive udført i vores kliniske omgivelser. Ved et semi-struktureret interview til DSM-IV kriterier vil i alt 160 forsøgspersoner (80 raske kontroller og 80 patienter med svær depression) blive rekrutteret i denne undersøgelse. I det første år (der rekrutterer 40 raske kontroller og 40 patienter med svær depression) vil data om BDNF DNA-methylering i alle forsøgspersoner blive indsamlet. I det andet år (rekruttering af yderligere 40 raske kontroller og 40 patienter med svær depression) vil data for BDNF-histonmodifikation i alle forsøgspersoner blive indsamlet, og mekanismen for epigenetisk regulering af BDNF ved svær depression vil blive diskuteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Den kliniske screening og vurdering hos patienter med svær depression:

  1. 40 svær depression vil blive rekrutteret i psykiatriske indlagte patienter i henhold til DSM-IV kriterier ved et semistruktureret interview. Vurderingen vil blive foretaget af to ledende psykiatere. Intra-rater og inter-rater pålideligheden vil blive udført før dette projekt startede.
  2. Patienterne havde mulighed for at udfylde det skriftlige informerede samtykke.
  3. Valget af antidepressive lægemidler afhang af patienternes behov i naturlig behandlingsprocedure. De inkluderede selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI), f.eks. fluoxetin eller paroxetin.
  4. Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) med 17 elementer blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression. Den mindste baseline-score for HAM-D med 17 elementer var 18.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne havde systemiske sygdomme, herunder metaboliske, hjerte- og leversygdomme.
  2. Patienterne havde modtaget medicin, før de gik ind i denne protokol.
  3. Patienterne var storrygere eller afhængige af alkohol.
  4. Brugen af ​​sekundær generation af antipsykotiske lægemidler og stemningsstabilisatorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
Større depressive patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) DNA-methylering af patienter med svær depressiv lidelse (MDD) og sunde kontroller
Tidsramme: 2 år
gennemsnitlig procentdel af methylering ved hvert anført CpG-sted
2 år
Histonmodifikation af MDD-patienter før og efter behandling og med sunde kontroller
Tidsramme: 2 år

Chromatin immunpræcipitation (ChIP) blev brugt til at måle histonmodifikation. Enheden for vores givne maskine er relativ kvantificering, og en højere værdi indikerede øget histonmodifikation. Den detaljerede metode kan findes i:

Huebert DJ, Kamal M, O'Donovan A, Bernstein BE: Genomomfattende analyse af histonmodifikationer ved hjælp af ChIP-on-chip. Metoder 2006; 40: 365-369.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BDNF-niveauer af MDD-patienter før og efter behandling og sunde kontroller
Tidsramme: 2 år

Serum-BDNF-niveauer blev målt. MDD-patienter modtog antidepressiv behandling, en standard biologisk behandling. Intet nyt (såsom eksperimentelle lægemidler eller behandling) introduceres i behandlingen, så forskningsdesignet er observationelt (af standardbehandling).

Valget af antidepressive lægemidler afhang af patienternes behov i naturlig behandlingsprocedure. De inkluderede selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI), f.eks. fluoxetin eller paroxetin.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2010

Først opslået (Skøn)

16. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC99-2628-B-182-002-MY2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner