- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01182103
Эпигенетическая регуляция BDNF при большой депрессии
Эпигенетическая регуляция мозгового нейротропного фактора (BDNF) у пациентов с большой депрессией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) был выбран в качестве гена-кандидата для развития большого депрессивного расстройства (БДР). Сообщалось, что BDNF играет важную роль в пластичности нейронов, росте и соединении аксонов, а также участвует в локальном ответе на различные типы стрессоров нейронов. BDNF также влияет на дифференцировку нейронов.
В прошлых исследованиях исследователи обнаружили, что у женщин с тяжелой депрессией уровень белка BDNF в сыворотке был ниже, чем у здоровых людей из контрольной группы, и их уровни BDNF значительно повышались после лечения антидепрессантами. Кроме того, некоторые авторы обнаружили, что сниженная экспрессия BDNF была отмечена в посмертном мозге завершенных суицидов. Суицидальные пациенты с большой депрессией также имели более низкие уровни BDNF в плазме, чем несуицидальные пациенты с большой депрессией. Эти данные свидетельствуют о том, что BDNF может играть важную роль в суицидальном поведении.
Однако в прошлых исследованиях результаты не полностью объясняли, почему пациенты с большой депрессией с одним и тем же генотипом имели различное клиническое выражение, включая тяжесть депрессии, с/без суицида и ответ на лечение. Недавно в некоторых работах была обнаружена связь между эпигенетической регуляцией, включая метилирование ДНК и модификацию гистонов, и психопатологией большой депрессии. Поэтому мы пытаемся исследовать отношения между эпигенетической регуляцией BDNF и большой депрессией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Клинический скрининг и оценка пациентов с большой депрессией:
- В соответствии с критериями DSM-IV с помощью полуструктурированного интервью будет набрано 40 пациентов с большой депрессией у психиатрических стационаров. Оценку будут проводить два старших психиатра. До начала этого проекта будет проведена внутрирейтерская и межэкспертная надежность.
- Пациенты имели возможность заполнить письменное информированное согласие.
- Выбор антидепрессантов зависел от потребности больных в естественной лечебной процедуре. Они включали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например. флуоксетин или пароксетин.
- Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) из 17 пунктов использовалась для оценки тяжести депрессии. Минимальная исходная оценка по шкале HAM-D из 17 пунктов составила 18.
Критерий исключения:
- У пациентов были системные заболевания, в том числе метаболические заболевания, заболевания сердца и печени.
- Пациенты получали какие-либо препараты до входа в этот протокол.
- Пациенты были заядлыми курильщиками или зависимыми от алкоголя.
- Применение антипсихотических препаратов второго поколения и стабилизаторов настроения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые предметы
|
|
Больные тяжелой депрессией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метилирование ДНК нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР) и у здоровых людей
Временное ограничение: 2 года
|
средний процент метилирования в каждом указанном сайте CpG
|
2 года
|
|
Модификация гистонов у пациентов с БДР до и после лечения и у здоровых людей
Временное ограничение: 2 года
|
Иммунопреципитацию хроматина (ChIP) использовали для измерения модификации гистонов. Единица нашей данной машины - относительная количественная оценка, и более высокое значение указывало на повышенную модификацию гистонов. Подробный метод можно найти в: Huebert DJ, Kamal M, O'Donovan A, Bernstein BE: Полногеномный анализ модификаций гистонов с помощью ChIP-on-chip. Методы 2006; 40: 365-369. |
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни BDNF у пациентов с БДР до и после лечения и у здоровых людей
Временное ограничение: 2 года
|
Уровни BDNF в сыворотке измеряли. Пациенты с БДР получали лечение антидепрессантами, стандартное биологическое лечение. В лечение не вводится ничего нового (например, экспериментальных препаратов или методов лечения), поэтому дизайн исследования носит наблюдательный характер (стандартное лечение). Выбор антидепрессантов зависел от потребности больных в естественной лечебной процедуре. Они включали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например. флуоксетин или пароксетин. |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSC99-2628-B-182-002-MY2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты