Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigenetická regulace BDNF u velké deprese

24. července 2014 aktualizováno: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Epigenetická regulace neurotropního faktoru odvozeného z mozku (BDNF) u pacientů s velkou depresí

Vyšetřovatelé budou (1) detekovat souvislosti mezi methylací DNA neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF), modifikací histonů, depresivními symptomy, sebevražedným chováním a antidepresivními reakcemi u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD), (2) kontrolovat korelaci mezi BDNF v krvi protein a RNA a gen BDNF rs6265 a (3) diskutují možné mechanismy epigenetické regulace BDNF u tchajwanských pacientů s velkou depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) byl vybrán jako kandidátní gen pro rozvoj velké depresivní poruchy (MDD). Bylo popsáno, že BDNF hraje důležitou roli v neuronální plasticitě, axonálním růstu a konektivitě a účastní se lokální reakce na různé typy neuronových stresorů. BDNF také ovlivňuje diferenciaci neuronů.

V minulých studiích výzkumníci zjistili, že ženy s velkou depresí měly nižší hladiny proteinu BDNF v séru než zdravé kontroly a jejich hladiny BDNF se významně zvýšily po léčbě antidepresivy. Kromě toho někteří autoři zjistili, že snížená exprese BDNF byla zaznamenána v posmrtném mozku jedinců s dokončenou sebevraždou. Sebevražední pacienti s velkou depresí měli také nižší plazmatické hladiny BDNF než pacienti s velkou depresí bez sebevraždy. Tato zjištění naznačují, že BDNF může hrát důležitou roli v sebevražedném chování.

V minulých studiích však výsledky plně nevysvětlovaly, proč pacienti s velkou depresí se stejnými genotypy měli různé klinické projevy, včetně závažnosti deprese, se sebevraždou/bez sebevraždy, a léčebné odpovědi. Nedávno některé práce zjistily, že existují vztahy mezi epigenetickou regulací, včetně metylace DNA a modifikace histonů, a psychopatologií velké deprese. Proto se snažíme zkoumat vztahy mezi epigenetickou regulací BDNF a velkou depresí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato dvouletá studie bude provedena v našem klinickém prostředí. Prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru pro kritéria DSM-IV bude do této studie přijato celkem 160 subjektů (80 zdravých kontrol a 80 pacientů s velkou depresí). V prvním roce (nábor 40 zdravých kontrol a 40 pacientů s těžkou depresí) budou shromážděny údaje o metylaci BDNF DNA u všech subjektů. Ve druhém roce (nábor dalších 40 zdravých kontrol a 40 pacientů s těžkou depresí) budou shromážděny údaje o modifikaci histonů BDNF u všech subjektů a bude diskutován mechanismus epigenetické regulace BDNF u velké deprese.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinický screening a hodnocení u pacientů s velkou depresí:

  1. 40 velkých depresí bude přijato do psychiatrických léčeben podle kritérií DSM-IV pomocí polostrukturovaného rozhovoru. Posouzení provedou dva starší psychiatři. Před zahájením tohoto projektu bude provedena vnitřní a mezihodnotící spolehlivost.
  2. Pacienti měli možnost vyplnit písemný informativní souhlas.
  3. Výběr antidepresiv závisel na potřebě pacientů v přirozeném léčebném postupu. Zahrnovaly selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), např. fluoxetin nebo paroxetin.
  4. K posouzení závažnosti deprese byla použita 17položková Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D). Minimální základní skóre 17 položek HAM-D bylo 18.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti měli systémová onemocnění, včetně metabolických, srdečních a jaterních onemocnění.
  2. Před vstupem do tohoto protokolu pacienti dostávali jakékoli léky.
  3. Pacienti byli silní kuřáci nebo závislí na alkoholu.
  4. Použití antipsychotických léků sekundární generace a stabilizátorů nálady.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé předměty
Pacienti s velkou depresí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Methylace DNA neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF) u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD) a zdravých kontrol
Časové okno: 2 roky
průměrné procento methylace na každém uvedeném místě CpG
2 roky
Modifikace histonů u pacientů s MDD před a po léčbě a se zdravými kontrolami
Časové okno: 2 roky

K měření modifikace histonů byla použita chromatinová imunoprecipitace (ChIP). Jednotkou našeho daného stroje je relativní kvantifikace a vyšší hodnota indikovala zvýšenou modifikaci histonu. Podrobnou metodu lze nalézt v:

Huebert DJ, Kamal M, O'Donovan A, Bernstein BE: Genomová analýza modifikací histonů pomocí ChIP-on-chip. Metody 2006; 40: 365-369.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny BDNF u pacientů s MDD před a po léčbě a zdravé kontroly
Časové okno: 2 roky

Byly měřeny hladiny BDNF v séru. Pacienti s MDD dostávali antidepresivní léčbu, což je standardní biologická léčba. V léčbě není zavedeno nic nového (jako jsou experimentální léky nebo management), takže design výzkumu je pozorovací (standardní léčby).

Výběr antidepresiv závisel na potřebě pacientů v přirozeném léčebném postupu. Zahrnovaly selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), např. fluoxetin nebo paroxetin.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSC99-2628-B-182-002-MY2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit