- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01182103
Regolazione epigenetica del BDNF nella depressione maggiore
Regolazione epigenetica del fattore neurotropico derivato dal cervello (BDNF) in pazienti con depressione maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) era stato scelto come gene candidato per lo sviluppo del disturbo depressivo maggiore (MDD). È stato riportato che il BDNF ha un ruolo importante sulla plasticità neuronale, la crescita e la connettività assonale e partecipa alla risposta locale a vari tipi di fattori di stress neuronali. BDNF influenza anche la differenziazione dei neuroni.
Negli studi precedenti, i ricercatori avevano scoperto che le donne con depressione maggiore avevano livelli sierici di proteina BDNF inferiori rispetto ai controlli sani e che i loro livelli di BDNF aumentavano significativamente dopo i trattamenti antidepressivi. Inoltre, alcuni autori avevano scoperto che una ridotta espressione di BDNF era stata notata nel cervello post-mortem di soggetti suicidari completati. I pazienti con depressione maggiore suicida avevano anche livelli plasmatici di BDNF più bassi rispetto ai pazienti con depressione maggiore non suicida. Questi risultati hanno suggerito che il BDNF potrebbe svolgere un ruolo importante nel comportamento suicidario.
Tuttavia, in studi precedenti, i risultati non spiegavano completamente perché i pazienti depressi maggiori con gli stessi genotipi avessero un'espressione clinica diversa, inclusa la gravità della depressione, con/senza suicidio e la risposta al trattamento. Recentemente, alcuni articoli hanno scoperto che esistevano relazioni tra la regolazione epigenetica, inclusa la metilazione del DNA e la modificazione degli istoni, e la psicopatologia della depressione maggiore. Pertanto, cerchiamo di indagare le relazioni tra la regolazione epigenetica del BDNF e la depressione maggiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lo screening clinico e la valutazione nei pazienti con depressione maggiore:
- 40 depressione maggiore saranno reclutati in pazienti psichiatrici ricoverati secondo i criteri del DSM-IV mediante un'intervista semi-strutturata. La valutazione sarà effettuata da due psichiatri senior. L'affidabilità intra-rater e inter-rater sarà effettuata prima dell'inizio di questo progetto.
- I pazienti hanno avuto la possibilità di completare il consenso informato scritto.
- La scelta dei farmaci antidepressivi dipendeva dalla necessità dei pazienti nella procedura di trattamento naturale. Includevano inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), ad es. fluoxetina o paroxetina.
- Per valutare la gravità della depressione è stata utilizzata la Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) a 17 voci. Il punteggio minimo al basale dell'HAM-D a 17 item era 18.
Criteri di esclusione:
- I pazienti avevano malattie sistemiche, comprese malattie metaboliche, cardiache ed epatiche.
- I pazienti avevano ricevuto farmaci prima di entrare in questo protocollo.
- I pazienti erano forti fumatori o dipendenti dall'alcol.
- L'uso di farmaci antipsicotici di seconda generazione e stabilizzatori dell'umore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti sani
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Pazienti depressi maggiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Metilazione del DNA del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) di pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) e controlli sani
Lasso di tempo: 2 anni
|
percentuale media di metilazione in ogni sito CpG elencato
|
2 anni
|
Modifica dell'istone dei pazienti con MDD prima e dopo il trattamento e con controlli sani
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'immunoprecipitazione della cromatina (ChIP) è stata utilizzata per misurare la modifica dell'istone. L'unità della nostra data macchina è la quantificazione relativa e un valore più alto indicava una maggiore modifica dell'istone. Il metodo dettagliato può essere trovato in: Huebert DJ, Kamal M, O'Donovan A, Bernstein BE: Analisi dell'intero genoma delle modifiche dell'istone mediante ChIP-on-chip. Metodi 2006; 40: 365-369. |
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli di BDNF di pazienti affetti da MDD prima e dopo il trattamento e controlli sani
Lasso di tempo: 2 anni
|
Sono stati misurati i livelli sierici di BDNF. I pazienti con MDD hanno ricevuto un trattamento antidepressivo, una gestione biologica standard. Nulla di nuovo (come farmaci sperimentali o gestione) viene introdotto nel trattamento, quindi il disegno della ricerca è osservazionale (del trattamento standard). La scelta dei farmaci antidepressivi dipendeva dalla necessità dei pazienti nella procedura di trattamento naturale. Includevano inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), ad es. fluoxetina o paroxetina. |
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSC99-2628-B-182-002-MY2
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