- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01182103
Regulação Epigenética do BDNF na Depressão Maior
Regulação epigenética do fator neurotrópico derivado do cérebro (BDNF) em pacientes com depressão maior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) foi escolhido como um gene candidato para o desenvolvimento do transtorno depressivo maior (MDD). Foi relatado que o BDNF tem um papel importante na plasticidade neuronal, no crescimento e na conectividade axonal e na participação na resposta local a vários tipos de estressores neuronais. O BDNF também influencia a diferenciação dos neurônios.
Em estudos anteriores, os pesquisadores descobriram que mulheres com depressão maior tinham níveis séricos de proteína BDNF mais baixos do que controles saudáveis, e seus níveis de BDNF aumentaram significativamente após tratamentos antidepressivos. Além disso, alguns autores descobriram que a expressão reduzida de BDNF foi observada no cérebro pós-morte de indivíduos que cometeram suicídio. Pacientes depressivos maiores suicidas também apresentaram níveis plasmáticos de BDNF mais baixos do que pacientes depressivos maiores não suicidas. Esses achados sugerem que o BDNF pode desempenhar um papel importante no comportamento suicida.
No entanto, em estudos anteriores, os resultados não explicaram completamente por que pacientes depressivos maiores com os mesmos genótipos tinham expressão clínica diferente, incluindo a gravidade da depressão, com/sem suicídio e a resposta ao tratamento. Recentemente, alguns artigos descobriram que havia relações entre a regulação epigenética, incluindo a metilação do DNA e a modificação das histonas, e a psicopatologia da depressão maior. Portanto, tentamos investigar as relações entre a regulação epigenética do BDNF e a depressão maior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A triagem clínica e avaliação em pacientes com depressão maior:
- 40 pacientes com depressão maior serão recrutados em pacientes psiquiátricos internados de acordo com os critérios do DSM-IV por meio de uma entrevista semiestruturada. A avaliação será feita por dois psiquiatras seniores. A confiabilidade intraavaliador e interavaliador será feita antes do início deste projeto.
- Os pacientes tiveram a capacidade de preencher o consentimento informado por escrito.
- A escolha dos medicamentos antidepressivos dependia da necessidade dos pacientes em procedimento de tratamento natural. Eles incluíram inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), por exemplo. fluoxetina ou paroxetina.
- A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) de 17 itens foi usada para avaliar a gravidade da depressão. A pontuação inicial mínima do HAM-D de 17 itens foi 18.
Critério de exclusão:
- Os pacientes tinham doenças sistêmicas, incluindo doenças metabólicas, cardíacas e hepáticas。
- Os pacientes receberam algum medicamento antes de entrar neste protocolo.
- Os pacientes eram fumantes inveterados ou dependentes de álcool.
- O uso de drogas antipsicóticas de segunda geração e estabilizadores de humor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sujeitos saudáveis
|
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Pacientes depressivos maiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metilação do DNA do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) de Pacientes com Transtorno Depressivo Maior (MDD) e Controles Saudáveis
Prazo: 2 anos
|
porcentagem média de metilação em cada sítio CpG listado
|
2 anos
|
|
Modificação de histonas de pacientes MDD antes e depois do tratamento e com controles saudáveis
Prazo: 2 anos
|
A imunoprecipitação da cromatina (ChIP) foi usada para medir a modificação das histonas. A unidade de nossa máquina dada é a quantificação relativa, e um valor mais alto indica modificação aumentada de histonas. O método detalhado pode ser encontrado em: Huebert DJ, Kamal M, O'Donovan A, Bernstein BE: Análise ampla do genoma de modificações de histonas por ChIP-on-chip. Métodos 2006; 40: 365-369. |
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de BDNF de pacientes MDD antes e depois do tratamento e controles saudáveis
Prazo: 2 anos
|
Os níveis séricos de BDNF foram medidos. Os pacientes com TDM receberam tratamento antidepressivo, um tratamento biológico padrão. Nada de novo (como drogas experimentais ou gerenciamento) é introduzido no tratamento, então o projeto de pesquisa é observacional (do tratamento padrão). A escolha dos medicamentos antidepressivos dependia da necessidade dos pacientes em procedimento de tratamento natural. Eles incluíram inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), por exemplo. fluoxetina ou paroxetina. |
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC99-2628-B-182-002-MY2
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