Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja epigenetyczna BDNF w dużej depresji

24 lipca 2014 zaktualizowane przez: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Regulacja epigenetyczna czynnika neurotropowego pochodzenia mózgowego (BDNF) u pacjentów z dużą depresją

Badacze (1) wykryją powiązania między metylacją DNA neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF), modyfikacją histonów, objawami depresyjnymi, zachowaniami samobójczymi i reakcjami na leki przeciwdepresyjne u pacjentów z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD), (2) sprawdzą korelację między BDNF we krwi białka i RNA oraz genu BDNF rs6265 oraz (3) omówić możliwe mechanizmy epigenetycznej regulacji BDNF u tajwańskich pacjentów z dużą depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) został wybrany jako gen kandydujący do rozwoju poważnego zaburzenia depresyjnego (MDD). Doniesiono, że BDNF odgrywa ważną rolę w plastyczności neuronów, wzroście i łączności aksonów oraz uczestniczy w lokalnej odpowiedzi na różne typy stresorów neuronalnych. BDNF wpływa również na różnicowanie neuronów.

W poprzednich badaniach badacze odkryli, że kobiety z dużą depresją miały niższy poziom białka BDNF w surowicy niż zdrowe grupy kontrolne, a ich poziom BDNF znacznie wzrósł po leczeniu przeciwdepresyjnym. Ponadto niektórzy autorzy stwierdzili, że w pośmiertnym mózgu osób, które dokonały samobójstwa, odnotowano zmniejszoną ekspresję BDNF. Pacjenci z dużą depresją ze skłonnościami samobójczymi mieli również niższe poziomy BDNF w osoczu niż pacjenci z dużą depresją bez skłonności samobójczych. Odkrycia te sugerują, że BDNF może odgrywać ważną rolę w zachowaniach samobójczych.

Jednak w poprzednich badaniach wyniki nie wyjaśniały w pełni, dlaczego pacjenci z dużą depresją z tymi samymi genotypami mieli różną ekspresję kliniczną, w tym nasilenie depresji, z samobójstwem lub bez, oraz odpowiedź na leczenie. Ostatnio w niektórych artykułach stwierdzono, że istnieją związki między regulacją epigenetyczną, w tym metylacją DNA i modyfikacją histonów, a psychopatologią dużej depresji. Dlatego staramy się zbadać związki między epigenetyczną regulacją BDNF a dużą depresją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To 2-letnie badanie zostanie przeprowadzone w naszych warunkach klinicznych. W ramach częściowo ustrukturyzowanego wywiadu dla kryteriów DSM-IV do tego badania zostanie zrekrutowanych ogółem 160 osób (80 zdrowych osób z grupy kontrolnej i 80 pacjentów z dużą depresją). W pierwszym roku (rekrutując 40 zdrowych osób kontrolnych i 40 pacjentów z dużą depresją) zostaną zebrane dane dotyczące metylacji DNA BDNF u wszystkich badanych. W drugim roku (rekrutując kolejnych 40 zdrowych osób kontrolnych i 40 pacjentów z dużą depresją) zostaną zebrane dane dotyczące modyfikacji histonów BDNF u wszystkich badanych i omówiony zostanie mechanizm epigenetycznej regulacji BDNF w dużej depresji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kliniczne badanie przesiewowe i ocena u pacjentów z dużą depresją:

  1. 40 osób z dużą depresją będzie rekrutowanych wśród pacjentów szpitali psychiatrycznych zgodnie z kryteriami DSM-IV za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Ocena zostanie przeprowadzona przez dwóch doświadczonych psychiatrów. Wiarygodność wewnątrz oceniającego i między oceniającymi zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem tego projektu.
  2. Pacjenci mieli możliwość wypełnienia pisemnej świadomej zgody.
  3. Wybór leków przeciwdepresyjnych uzależniony był od potrzeb pacjentów w ramach naturalnego postępowania leczniczego. Obejmowały one selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), np. fluoksetyna lub paroksetyna.
  4. Do oceny nasilenia depresji zastosowano 17-itemową Skalę Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D). Minimalny wyjściowy wynik 17-itemowej skali HAM-D wynosił 18.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci cierpieli na choroby ogólnoustrojowe, w tym choroby metaboliczne, serca i wątroby.
  2. Pacjenci otrzymywali jakiekolwiek leki przed przystąpieniem do tego protokołu.
  3. Pacjenci byli nałogowymi palaczami lub uzależnieni od alkoholu.
  4. Stosowanie leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji i leków normotymicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe przedmioty
Pacjenci z dużą depresją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) Metylacja DNA pacjentów z dużą depresją (MDD) i zdrowych osób kontrolnych
Ramy czasowe: 2 lata
uśredniony procent metylacji w każdym wymienionym miejscu CpG
2 lata
Modyfikacja histonów pacjentów z MDD przed i po leczeniu oraz ze zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: 2 lata

Do pomiaru modyfikacji histonów zastosowano immunoprecypitację chromatyny (ChIP). Jednostką naszej danej maszyny jest względna ocena ilościowa, a wyższa wartość wskazuje na zwiększoną modyfikację histonów. Szczegółową metodę można znaleźć w:

Huebert DJ, Kamal M, O'Donovan A, Bernstein BE: Analiza całego genomu modyfikacji histonów przez ChIP-on-chip. Metody 2006; 40: 365-369.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy BDNF pacjentów z MDD przed i po leczeniu oraz zdrowe kontrole
Ramy czasowe: 2 lata

Mierzono poziomy BDNF w surowicy. Pacjenci z MDD otrzymywali leczenie przeciwdepresyjne, standardowe postępowanie biologiczne. W leczeniu nie wprowadza się nic nowego (takiego jak eksperymentalne leki lub zarządzanie), więc projekt badania ma charakter obserwacyjny (standardowego leczenia).

Wybór leków przeciwdepresyjnych uzależniony był od potrzeb pacjentów w ramach naturalnego postępowania leczniczego. Obejmowały one selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), np. fluoksetyna lub paroksetyna.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSC99-2628-B-182-002-MY2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj