Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epigenetisk regulering av BDNF ved alvorlig depresjon

24. juli 2014 oppdatert av: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Epigenetisk regulering av hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF) hos pasienter med alvorlig depresjon

Etterforskerne vil (1) oppdage assosiasjonene mellom hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) DNA-metylering, histonmodifikasjon, depressive symptomer, selvmordsatferd og antidepressive responser hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD), (2) sjekke korrelasjonen mellom BDNF i blod. protein og RNA og BDNF rs6265-genet, og (3) diskutere de mulige mekanismene for epigenetisk regulering av BDNF hos taiwanske major depressive pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) ble valgt som et kandidatgen for utvikling av alvorlig depressiv lidelse (MDD). BDNF hadde blitt rapportert å ha en viktig rolle på nevronal plastisitet, aksonal vekst og tilkobling, og deltar i den lokale responsen på ulike typer nevronale stressorer. BDNF påvirker også differensieringen av nevroner.

I tidligere studier hadde etterforskerne funnet ut at kvinner med alvorlig depressivitet hadde lavere BDNF-proteinnivåer i serum enn friske kontroller, og BDNF-nivåene deres ble betydelig økt etter antidepressive behandlinger. I tillegg hadde noen forfattere funnet at redusert ekspresjon av BDNF ble notert i postmortem hjernen til fullførte selvmordspersoner. Suicidale major depressive pasienter hadde også lavere plasma BDNF-nivåer enn ikke-suicidale major depressive pasienter. Disse funnene antydet at BDNF kan spille en viktig rolle i selvmordsatferden.

I tidligere studier forklarte ikke resultatene fullt ut hvorfor alvorlige depressive pasienter med samme genotyper hadde ulikt klinisk uttrykk, inkludert alvorlighetsgraden av depresjon, med/uten selvmord, og behandlingsresponsen. Nylig fant noen artikler at det var sammenhenger mellom epigenetisk regulering, inkludert DNA-metylering og histonmodifikasjon, og psykopatologi ved alvorlig depresjon. Derfor prøver vi å undersøke sammenhengen mellom epigenetisk regulering av BDNF og alvorlig depresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne 2-årige studien vil bli utført i vår kliniske setting. Ved et semistrukturert intervju for DSM-IV-kriterier vil totalt 160 personer (80 friske kontroller og 80 pasienter med alvorlig depresjon) rekrutteres i denne studien. I det første året (rekrutterer 40 friske kontroller og 40 pasienter med alvorlig depresjon), vil data om BDNF DNA-metylering hos alle forsøkspersoner bli samlet inn. I det andre året (rekrutterer ytterligere 40 friske kontroller og 40 pasienter med alvorlig depresjon), vil dataene om BDNF-histonmodifikasjon i alle forsøkspersoner samles inn og mekanismen for epigenetisk regulering av BDNF ved alvorlig depresjon vil bli diskutert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Den kliniske screeningen og vurderingen hos pasienter med alvorlig depresjon:

  1. 40 alvorlige depresjoner vil bli rekruttert hos psykiatriske innlagte pasienter i henhold til DSM-IV kriterier ved et semistrukturert intervju. Vurderingen vil bli gjort av to seniorpsykiatere. Intra-rater og inter-rater pålitelighet vil bli gjort før dette prosjektet startet.
  2. Pasientene hadde muligheten til å fullføre det skriftlige informerte samtykket.
  3. Valget av antidepressiva var avhengig av pasientens behov for naturlig behandlingsprosedyre. De inkluderte selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), f.eks. fluoksetin eller paroksetin.
  4. Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) med 17 elementer ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjonen. Minimum grunnlinjescore for HAM-D med 17 elementer var 18.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientene hadde systemiske sykdommer, inkludert metabolske, hjerte- og leversykdommer.
  2. Pasientene hadde fått medikamenter før de gikk inn i denne protokollen.
  3. Pasientene var storrøykere eller avhengige av alkohol.
  4. Bruk av sekundærgenerasjons antipsykotiske legemidler og stemningsstabilisatorer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne fag
Større depressive pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) DNA-metylering av alvorlig depressiv lidelse (MDD) pasienter og friske kontroller
Tidsramme: 2 år
gjennomsnittlig prosentandel av metylering ved hvert oppført CpG-sted
2 år
Histonmodifikasjon av MDD-pasienter før og etter behandling og med sunne kontroller
Tidsramme: 2 år

Kromatinimmunutfelling (ChIP) ble brukt til å måle histonmodifikasjon. Enheten til vår gitte maskin er relativ kvantifisering, og en høyere verdi indikerte økt histonmodifikasjon. Den detaljerte metoden kan finnes i:

Huebert DJ, Kamal M, O'Donovan A, Bernstein BE: Genomomfattende analyse av histonmodifikasjoner av ChIP-on-chip. Metoder 2006; 40: 365-369.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BDNF-nivåer av MDD-pasienter før og etter behandling og sunne kontroller
Tidsramme: 2 år

Serum BDNF-nivåer ble målt. MDD-pasienter fikk antidepressiv behandling, en standard biologisk behandling. Ingenting nytt (som eksperimentelle legemidler eller behandling) introduseres i behandlingen, så forskningsdesignet er observasjonsmessig (av standardbehandling).

Valget av antidepressiva var avhengig av pasientens behov for naturlig behandlingsprosedyre. De inkluderte selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), f.eks. fluoksetin eller paroksetin.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSC99-2628-B-182-002-MY2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere