- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01182103
Regulación Epigenética de BDNF en Depresión Mayor
Regulación epigenética del factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF) en pacientes con depresión mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) había sido elegido como un gen candidato para el desarrollo del trastorno depresivo mayor (MDD). Se ha informado que BDNF tiene un papel importante en la plasticidad neuronal, el crecimiento axonal y la conectividad, y participa en la respuesta local a varios tipos de estresores neuronales. BDNF también influye en la diferenciación de las neuronas.
En estudios anteriores, los investigadores encontraron que las mujeres con depresión mayor tenían niveles de proteína BDNF en suero más bajos que los controles sanos, y sus niveles de BDNF aumentaron significativamente después de los tratamientos antidepresivos. Además, algunos autores encontraron que se observó una expresión reducida de BDNF en el cerebro post mortem de sujetos suicidas. Los pacientes depresivos mayores suicidas también tenían niveles plasmáticos de BDNF más bajos que los pacientes depresivos mayores no suicidas. Estos hallazgos sugirieron que BDNF podría desempeñar un papel importante en el comportamiento suicida.
Sin embargo, en estudios anteriores, los resultados no explicaron por completo por qué los pacientes con depresión mayor con los mismos genotipos tenían una expresión clínica diferente, incluida la gravedad de la depresión, con o sin suicidio y la respuesta al tratamiento. Recientemente, algunos artículos encontraron que había relaciones entre la regulación epigenética, incluida la metilación del ADN y la modificación de histonas, y la psicopatología de la depresión mayor. Por lo tanto, tratamos de investigar las relaciones entre la regulación epigenética de BDNF y la depresión mayor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El cribado y la evaluación clínica en pacientes con depresión mayor:
- Se reclutarán 40 pacientes con depresión mayor en pacientes psiquiátricos hospitalizados según los criterios del DSM-IV mediante una entrevista semiestructurada. La valoración la realizarán dos psiquiatras senior. La confiabilidad intraevaluador e interevaluador se realizará antes de que comience este proyecto.
- Los pacientes tenían la capacidad de completar el consentimiento informado por escrito.
- La elección de los fármacos antidepresivos dependía de la necesidad de los pacientes en el procedimiento de tratamiento natural. Incluyeron inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), p. fluoxetina o paroxetina.
- Se utilizó la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) de 17 ítems para evaluar la gravedad de la depresión. La puntuación inicial mínima del HAM-D de 17 ítems fue 18.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían enfermedades sistémicas, incluidas enfermedades metabólicas, cardíacas y hepáticas。
- Los pacientes habían recibido algún fármaco antes de entrar en este protocolo.
- Los pacientes eran grandes fumadores o dependientes del alcohol.
- El uso de fármacos antipsicóticos de segunda generación y estabilizadores del estado de ánimo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos sanos
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Pacientes depresivos mayores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metilación del ADN del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) de pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD) y controles sanos
Periodo de tiempo: 2 años
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porcentaje promedio de metilación en cada sitio CpG enumerado
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2 años
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Modificación de histonas de pacientes con TDM antes y después del tratamiento y con controles sanos
Periodo de tiempo: 2 años
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Se usó inmunoprecipitación de cromatina (ChIP) para medir la modificación de histonas. La unidad de nuestra máquina dada es la cuantificación relativa, y un valor más alto indica una mayor modificación de histonas. El método detallado se puede encontrar en: Huebert DJ, Kamal M, O'Donovan A, Bernstein BE: Análisis de todo el genoma de las modificaciones de histonas por ChIP-on-chip. Métodos 2006; 40: 365-369. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de BDNF de pacientes con MDD antes y después del tratamiento y controles saludables
Periodo de tiempo: 2 años
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Se midieron los niveles de BDNF en suero. Los pacientes con TDM recibieron tratamiento antidepresivo, un tratamiento biológico estándar. No se introduce nada novedoso (como medicamentos experimentales o manejo) en el tratamiento, por lo que el diseño de la investigación es observacional (de tratamiento estándar). La elección de los fármacos antidepresivos dependía de la necesidad de los pacientes en el procedimiento de tratamiento natural. Incluyeron inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), p. fluoxetina o paroxetina. |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSC99-2628-B-182-002-MY2
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