- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01182103
BDNF:n epigeneettinen säätely vakavassa masennuksessa
Aivoperäisen neurotrooppisen tekijän (BDNF) epigeneettinen säätely potilailla, joilla on vakava masennus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) oli valittu ehdokasgeeniksi vakavan masennushäiriön (MDD) kehittymiselle. BDNF:llä on raportoitu olevan tärkeä rooli hermosolujen plastisuudessa, aksonien kasvussa ja yhteyksissä, ja se osallistuu paikalliseen vasteeseen erityyppisille hermoston stressitekijöille. BDNF vaikuttaa myös hermosolujen erilaistumiseen.
Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat olivat havainneet, että vakavasti masentuneilla naisilla oli alhaisemmat seerumin BDNF-proteiinitasot kuin terveillä kontrolleilla, ja heidän BDNF-tasonsa nousivat merkittävästi masennuslääkehoidon jälkeen. Lisäksi jotkut kirjoittajat olivat havainneet, että BDNF:n vähentynyt ilmentymä havaittiin suoriutuneiden itsemurhapotilaiden kuolemanjälkeisissä aivoissa. Itsetuhoisilla masennuspotilailla oli myös alhaisemmat plasman BDNF-tasot kuin ei-itsemurhapotilailla vakavalla masennuspotilailla. Nämä havainnot viittasivat siihen, että BDNF:llä saattaa olla tärkeä rooli itsemurhakäyttäytymisessä.
Aiemmissa tutkimuksissa tulokset eivät kuitenkaan täysin selittäneet, miksi vakavilla masennuspotilailla, joilla oli sama genotyyppi, oli erilainen kliininen ilme, mukaan lukien masennuksen vakavuus, itsemurhan kanssa tai ilman itsemurhaa ja hoitovaste. Äskettäin joissakin julkaisuissa havaittiin, että epigeneettisen säätelyn, mukaan lukien DNA-metylaatio ja histonimuunnos, ja vakavan masennuksen psykopatologian välillä oli yhteyksiä. Siksi yritämme tutkia BDNF:n epigeneettisen säätelyn ja vakavan masennuksen välisiä suhteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliininen seulonta ja arviointi vakavaa masennusta sairastavilla potilailla:
- 40 vakavaa masennusta rekrytoidaan psykiatrisiin sairaalahoitoon DSM-IV-kriteerien mukaisesti puolistrukturoidulla haastattelulla. Arvioinnin tekee kaksi vanhempi psykiatria. Arvioijan ja arvioijien välinen luotettavuus tehdään ennen tämän projektin alkamista.
- Potilailla oli mahdollisuus täyttää kirjallinen suostumus.
- Masennuslääkkeiden valinta riippui potilaan luonnollisen hoitotoimenpiteen tarpeesta. Niihin kuuluivat selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), esim. fluoksetiini tai paroksetiini.
- 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) -asteikkoa käytettiin masennuksen vakavuuden arvioimiseen. 17 kohdan HAM-D:n vähimmäispistemäärä oli 18.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli systeemisiä sairauksia, mukaan lukien aineenvaihdunta-, sydän- ja maksasairaudet.
- Potilaat olivat saaneet lääkkeitä ennen tähän protokollaan liittymistä.
- Potilaat olivat voimakkaita tupakoitsijoita tai alkoholiriippuvaisia.
- Toisen sukupolven antipsykoottisten lääkkeiden ja mielialan stabilointiaineiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveitä aiheita
|
|
Vakavat masennuspotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) DNA:n metylaatio vakavan masennushäiriön (MDD) potilaiden ja terveiden kontrollien kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
keskimääräinen metylaatioprosentti kussakin luetellussa CpG-kohdassa
|
2 vuotta
|
|
MDD-potilaiden histonimuunnos ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä terveillä kontrolleilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kromatiini-immunosaostusta (ChIP) käytettiin histonimodifikaatioiden mittaamiseen. Annetun koneemme yksikkö on suhteellinen kvantifiointi, ja suurempi arvo osoitti lisääntynyttä histonimuutosta. Yksityiskohtainen menetelmä löytyy osoitteesta: Huebert DJ, Kamal M, O'Donovan A, Bernstein BE: Genominlaajuinen analyysi histonien modifikaatioista ChIP-on-chipillä. Methods 2006; 40: 365-369. |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDD-potilaiden BDNF-tasot ennen ja jälkeen hoidon ja terveet kontrollit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seerumin BDNF-tasot mitattiin. MDD-potilaat saivat masennuslääkehoitoa, tavallista biologista hoitoa. Hoidossa ei esitetä mitään uutta (kuten kokeellisia lääkkeitä tai hoitoa), joten tutkimussuunnittelu on havainnollista (standardihoitoa). Masennuslääkkeiden valinta riippui potilaan luonnollisen hoitotoimenpiteen tarpeesta. Niihin kuuluivat selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), esim. fluoksetiini tai paroksetiini. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSC99-2628-B-182-002-MY2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaSLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD) | Developmental and Epileptic Encephalopathies (DEE)
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska