Inflammation pulmonaire et métastases pulmonaires du cancer du sein
11 juillet 2016 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Association du tabagisme, de l'inflammation pulmonaire et des métastases pulmonaires du cancer du sein
Le but de cette étude est de découvrir s'il existe un lien entre le tabagisme, l'inflammation et la propagation du cancer du sein au poumon.
Nous pensons que les femmes qui fument ou qui fument peuvent courir un risque accru de propagation du cancer du sein aux poumons par rapport aux femmes qui n'ont jamais fumé.
Fumer provoque une inflammation des poumons chez certaines femmes.
Des chercheurs du Memorial Sloan-Kettering (MSKCC) pensent que l'inflammation pulmonaire liée au tabagisme peut augmenter le risque de propagation du cancer du sein aux poumons.
Afin de savoir si l'inflammation joue un rôle dans la propagation du cancer du sein au poumon, nous allons mesurer un marqueur urinaire de l'inflammation pulmonaire.
Cela nous permettra de déterminer si ce marqueur est plus souvent élevé chez les femmes atteintes d'un cancer du sein qui s'est propagé aux poumons par rapport à celles qui n'ont pas de cancer du sein dans les poumons.
Nous prélèverons également de l'ADN dans le sang pour avoir la possibilité de déterminer s'il existe des différences d'ADN chez les femmes avec ou sans cancer du sein qui se sont propagés à d'autres sites, y compris le poumon.
Nous prélèverons également du sang pour déterminer si nous pouvons identifier les facteurs de risque de propagation du cancer du sein aux poumons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion ci-dessus seront approchés par un membre de l'équipe de l'étude et invités à participer.
La description
Critère d'intégration:
- Patient inscrit au MSKCC
- Cancer du sein prouvé histologiquement. Il n'est pas nécessaire que la pathologie soit examinée au MSKCC
- Âge ≥18 ans Groupe 1 (A et B)
- Diagnostiqué avec un cancer du sein métastatique lors d'une biopsie ou d'une étude d'imagerie.
- Les patients seront considérés comme ayant des métastases pulmonaires et seront affectés au groupe 1A si l'un des critères suivants est rempli, sinon les patients seront affectés au groupe 1B "Aucune métastase pulmonaire connue", métastases pulmonaires prouvées par biopsie.
- Épanchement pleural avec preuve cytologique de malignité.
- Épanchement pleural, à caractère exsudatif, sans autre explication et attribué, de l'avis du clinicien, à une maladie métastatique.
- Symptômes attribuables à des métastases pulmonaires et un aspect radiologique interprété par un radiologue comme suspect d'une maladie métastatique.
- Tout nodule pulmonaire à la radiographie thoracique, au scanner, au PET-CT ou à l'IRM, qui est interprété par le clinicien et le radiologue comme étant métastatique en étiologie, qu'une biopsie ait été réalisée ou non, et quels que soient les symptômes.
- Un motif radiographique interprété par un radiologue comme compatible avec une carcinomatose lymphangitique.
Groupe 2 (Contrôles)
- Antécédents de cancer du sein précoce et actuellement aucun signe de maladie
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit.
- Incapacité à remplir le questionnaire sur le tabagisme et les AINS.
- Utilisation de stéroïdes au cours des 4 semaines précédentes.
- Radiothérapie du sein, de la paroi thoracique ou de l'aisselle au cours des 3 derniers mois.
- Hommes atteints d'un cancer du sein.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Diagnostiqué avec un cancer du sein métastatique
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'association entre la PGE-M urinaire et la présence ou l'absence de métastases pulmonaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Ces patients seront subdivisés en un ensemble avec des métastases pulmonaires (groupe 1A ; évalués cliniquement conformément aux directives ci-dessous) par rapport à ceux sans signe de métastases pulmonaires (groupe 1B ; « aucune métastase pulmonaire connue »).
Le groupe #2 (témoin) aura été traité pour un cancer du sein à un stade précoce et n'aura pas de métastases connues.
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Les patients seront invités à participer sur une seule journée.
Après l'inscription à l'étude, il leur sera demandé de remplir le questionnaire.
Tous les participants rempliront un questionnaire détaillant l'exposition au tabac et aux AINS, ainsi que toute autre affection inflammatoire des poumons.
Ensuite, le patient donnera un seul échantillon de sang (jusqu'à 3 tubes) et un seul échantillon d'urine.
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Antécédents de cancer du sein précoce
Antécédents de cancer du sein précoce et actuellement aucun signe de maladie
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Les patients seront invités à participer sur une seule journée.
Après l'inscription à l'étude, il leur sera demandé de remplir le questionnaire.
Tous les participants rempliront un questionnaire détaillant l'exposition au tabac et aux AINS, ainsi que toute autre affection inflammatoire des poumons.
Ensuite, le patient donnera un seul échantillon de sang (jusqu'à 3 tubes) et un seul échantillon d'urine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'association entre la PGE-M urinaire et la présence ou l'absence de métastases pulmonaires
Délai: 2 années
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chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le lien putatif entre le tabagisme et les métastases spécifiques au site du cancer du sein
Délai: 2 années
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2 années
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Polymorphismes pour les gènes liés à l'inflammation (SNP de l'ADN de la lignée germinale)
Délai: 2 années
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avec la présence ou l'absence de métastases pulmonaires.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clifford Hudis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2010
Première publication (Estimation)
16 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-115
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